• 【發(fā)布單位】作者：田曉航
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• 【發(fā)布日期】2018-10-27 14:06:50
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• 【文件來(lái)源】來(lái)源：新華網(wǎng)
• 【所屬類(lèi)別】立法追蹤

-力除用藥之痛、疫苗之慮,、“醫(yī)鬧”之患 ——我國(guó)加快醫(yī)藥衛(wèi)生立法為就醫(yī)頑疾“開(kāi)藥方”-

問(wèn)題疫苗案件觸目驚心,，假藥、天價(jià)藥讓患者望“藥”興嘆，頻發(fā)的“醫(yī)鬧”事件傷“醫(yī)”又傷“患”,。為破除這些就醫(yī)頑疾,，日前提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)進(jìn)行第二次審議的基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案提出：醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴(yán)不受侵犯,，建立藥品全程追溯制度,，實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度……用法律的剛性約束維護(hù)醫(yī)患權(quán)益。



 重拳打擊“醫(yī)鬧”：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所為公共場(chǎng)所



 9月22日,，北京大學(xué)第一醫(yī)院赫英東等三名婦產(chǎn)科醫(yī)生值班期間遭患者家屬毆打,，“醫(yī)鬧”問(wèn)題又一次被推上輿論的風(fēng)口浪尖。



 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)2018年初發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)師執(zhí)業(yè)狀況白皮書(shū)》顯示,，只有34%的醫(yī)師從未親身經(jīng)歷過(guò)暴力傷醫(yī)事件,。從“醫(yī)鬧入刑”到多部門(mén)聯(lián)合懲戒，近年來(lái),，國(guó)家頻出重拳整治“醫(yī)鬧”,，但暴力傷醫(yī)現(xiàn)象仍難以杜絕。



 基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案二次審議稿提出,，醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全,、人格尊嚴(yán)不受侵犯，其合法權(quán)益受法律保護(hù),。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共場(chǎng)所,，任何組織或者個(gè)人不得擾亂其秩序。



 “為了維護(hù)正常的醫(yī)療秩序和醫(yī)療衛(wèi)生人員的職業(yè)權(quán)益,，確?；颊邠碛辛己玫木歪t(yī)環(huán)境和就醫(yī)權(quán)利，明確醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律屬性十分必要和迫切,?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)法律系副教授鄧勇認(rèn)為，將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所界定為公共場(chǎng)所有利于該法和治安管理處罰法更好地銜接,，公安機(jī)關(guān)依法打擊“醫(yī)鬧”更加執(zhí)法有據(jù),。



 減少暴力傷醫(yī)，除了保障醫(yī)療衛(wèi)生人員權(quán)益,，更需多管齊下減少醫(yī)患矛盾,，防患于未然。



 保護(hù)患者權(quán)益,。草案二審稿提出,，公民在接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)時(shí)，對(duì)病情,、診療方案,、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),、醫(yī)療費(fèi)用等有關(guān)的事項(xiàng)依法享有知情同意的權(quán)利。公民有依法自愿參與藥物,、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其它試驗(yàn)性醫(yī)學(xué)研究并享有知情同意的權(quán)利,。



 加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。草案二審稿提出,，國(guó)家建立醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制,，妥善處理醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)療秩序,。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織,、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育。醫(yī)療衛(wèi)生人員不得利用職務(wù)之便索要,、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益,。



 “要真正革除以藥養(yǎng)醫(yī)、過(guò)度醫(yī)療,、過(guò)度檢查以及給醫(yī)院定創(chuàng)收指標(biāo)等逐利性因素,，讓公共醫(yī)療回到公益性上來(lái)?！编囉抡f(shuō),，從根本上解決“醫(yī)鬧”問(wèn)題要靠持續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,，切實(shí)解決看病難,、看病貴問(wèn)題，改善醫(yī)療衛(wèi)生人員薪酬待遇和患者就醫(yī)體驗(yàn),。



 讓群眾用上放心藥：建立藥品全程追溯制度



 向全國(guó)30個(gè)省份銷(xiāo)售假抗癌藥品30余種,，一盒藥最高可獲利1萬(wàn)元，涉案金額超千萬(wàn)元……一起深圳特大制售假藥案暴露出我國(guó)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管領(lǐng)域的缺陷,。



 為了讓群眾用上放心藥,，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案二審稿專(zhuān)辟一章，對(duì)“藥品供應(yīng)保障”相關(guān)問(wèn)題作出詳細(xì)規(guī)定,。



 草案二審稿明確,，國(guó)家提高基本藥物的供給能力，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,，確?；舅幬锕娇杉啊⒑侠硎褂?。國(guó)家完善藥品供應(yīng)保障制度,，建立藥品保障工作協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品研發(fā),、生產(chǎn),、流通,、使用、評(píng)價(jià),、監(jiān)管工作,，保障公民用藥安全、有效,、可及,。



 企業(yè)生產(chǎn)“良心藥”，藥店不賣(mài)“黑心藥”,，群眾才能用上“放心藥”,。藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)存在于藥品研發(fā)、生產(chǎn),、流通,、經(jīng)營(yíng)、使用的全生命周期,。為此,，草案二審稿提出，國(guó)家加強(qiáng)對(duì)藥品的管理,，建立藥品全程追溯制度,，保證藥品質(zhì)量安全。



 “全程追溯能夠?qū)崿F(xiàn)藥品來(lái)源可查,、去向可追,、責(zé)任可究?！敝袊?guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心項(xiàng)目研究員顏建周說(shuō),，在發(fā)生藥品質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)，全程追溯制度還能及時(shí)控制影響范圍,、召回相關(guān)產(chǎn)品,、查尋原因，保障群眾用藥權(quán)益,。



 基本藥物招標(biāo)中存在超低價(jià)中標(biāo)現(xiàn)象,，也給藥品質(zhì)量帶來(lái)隱患。專(zhuān)家普遍認(rèn)為,，這種行為嚴(yán)重影響臨床用藥的正常供給,，社會(huì)危害程度較大，應(yīng)該加大處罰力度,，提高違法成本,。



 為此，草案二審稿明確,，國(guó)家加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理,，參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人不得以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo),。草案二審稿還強(qiáng)化了違反法律規(guī)定參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)以低于成本報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)的投標(biāo)人的法律責(zé)任。



 近年來(lái),，魚(yú)精蛋白,、絲裂霉素等臨床必需用藥局部性、結(jié)構(gòu)性短缺頻現(xiàn),?！暗人幘让敝丛撊绾蜗猓?


 草案二審稿提出,，國(guó)家公布基本藥物目錄,，根據(jù)藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化,、藥品新上市情況等,，對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。



 “動(dòng)態(tài)調(diào)整可以使新審批上市,、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品及時(shí)進(jìn)入目錄,，保障患者用藥可及性?！鳖伣ㄖ苷f(shuō),，臨床效果已不具備比較優(yōu)勢(shì)或出現(xiàn)質(zhì)量、安全性等問(wèn)題的藥品,，也可以通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整及時(shí)調(diào)出目錄,，患者用藥安全得到保障。



 化解疫苗焦慮：國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度



 長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗等問(wèn)題疫苗案件,，暴露出疫苗生產(chǎn)使用等環(huán)節(jié)監(jiān)管存在漏洞和風(fēng)險(xiǎn)隱患,，引起社會(huì)輿論的持續(xù)關(guān)注,。



 為了消除公眾心中的疑慮和擔(dān)心,，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案二審稿提出，國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度,，公民有依法受種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利和義務(wù),。用于預(yù)防接種的疫苗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)，符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),，保證安全有效,。



 草案二審稿還提出，國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度,。兒童入托,、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu),、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,，發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的,，應(yīng)當(dāng)依法報(bào)告，并配合有關(guān)單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托,、入學(xué)后及時(shí)補(bǔ)種,。



 鄧勇認(rèn)為，將疫苗相關(guān)行政法規(guī)和規(guī)章部分內(nèi)容上升為法律,，能夠?qū)崿F(xiàn)立法的科學(xué)性,、完整性和合理性；而在法律中明確疫苗使用過(guò)程中各方職責(zé),，也有助于避免疫苗造假,、接種不良反應(yīng)等現(xiàn)象出現(xiàn)。



 記者了解到,，日前首次提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議的藥品管理法修正草案還單獨(dú)列出條款,，強(qiáng)化對(duì)疫苗等特殊藥品的監(jiān)管。例如,，在疫苗的研制,、生產(chǎn)、流通,、預(yù)防接種過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采用信息化手段采集,、留存追溯信息。疫苗的上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定投保,。



 藥品管理法修正草案中有多處涉及疫苗,。例如，疫苗,、血液制品,、麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品不得委托生產(chǎn),，但是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定可以委托生產(chǎn)的情形除外。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗等生物制品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查,。此外,，修正草案全面加大處罰力度，明確對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售屬于假藥,、劣藥的疫苗等6類(lèi)違法行為在法定幅度內(nèi)從重處罰,。