衛(wèi)生標準管理辦法

衛(wèi)生標準管理辦法
 
（一九八一年三月二十六日衛(wèi)生部發(fā)布）
第一章 總 則



第一條 衛(wèi)生標準規(guī)范（以下簡稱標準）是國家一項重要的技術(shù)法規(guī)，是進行預(yù)防性和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督的重要依據(jù),。加強標準的建設(shè),，充分發(fā)揮標準的作用，有利于廣大群眾的勞動,、工作,、學(xué)習(xí)和生活，對于保障人民身體健康,，提高勞動效率,，保證和提高生產(chǎn)建設(shè)質(zhì)量,，促進現(xiàn)代化建設(shè)，都具有重要意義,。為進一步搞好衛(wèi)生標準的管理工作,，根據(jù)《中華人民共和國標準化管理條例》和其它有關(guān)的規(guī)定，特制訂本辦法,。



第二條 對影響人體健康的有毒有害因素,，都應(yīng)逐步制訂標準。


第二章 標準的分級,、制訂和修訂



第三條 標準分為國家標準,、 部標準、 地方標準三級,。下級標準不得與上級標準相抵觸,。

 國家標準是指對保障人民健康、促進生產(chǎn)發(fā)展有重大意義,，而必須在全國范圍內(nèi)各部門,、各地區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行的標準。

 部標準是指全國性的專業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行的標準,。

 尚未制訂國家標準和部標準的,，或本地區(qū)有特殊需要的，可制訂地方標準,。



第四條 根據(jù)需要,，全國衛(wèi)生標準技術(shù)委員會可提出和發(fā)表參考標準，供參照使用,。經(jīng)修改、補充,，按審批和程序進行審理后,，參考標準可轉(zhuǎn)為正式標準。



第五條 制訂或修訂標準的原則,，是在保障健康的前提下,，做到經(jīng)濟合理，技術(shù)可行,。



第六條 制訂或修訂標準,，應(yīng)采取現(xiàn)場與實驗室相結(jié)合的方法，取得充分的科學(xué)依據(jù),，包括利用國內(nèi)外的資料,，和進行必要的現(xiàn)場調(diào)查或?qū)嶒炑芯俊?


第七條 制訂或修訂標準，應(yīng)同時提出相應(yīng)的測試方法和說明,。



第八條 對外國的標準,，經(jīng)過具體分析或進行必要的驗證,，符合我國實際情況的，可積極采用,。



第九條 根據(jù)科學(xué),、技術(shù)和經(jīng)濟的發(fā)展，標準要適時進行修訂,。一般每隔三至五年復(fù)審一次,，分別予以確認、修訂或廢止,。



第十條 研究制訂標準的規(guī)劃和計劃,，應(yīng)列入各級科學(xué)技術(shù)研究和衛(wèi)生事業(yè)的規(guī)劃和計劃，并給予必要的經(jīng)費和物資條件上的保證,。


第三章 標準的起草,、審批和發(fā)布



第十一條 制訂或修訂國家標準和部標準的工作計劃和科研規(guī)劃，由衛(wèi)生部統(tǒng)一下達,。



第十二條 國家標準和部標準,，在未批準前，按其編制程序分為：

 1．起草完畢后供征求意見用的稿件,，稱為國家標準草案（征求意見稿）,。

 2．經(jīng)征求意見并討論修改后，稱為標準草案（送審稿）,。

 3．修改稿經(jīng)審核修訂定稿后,，稱為國家標準草案（報批稿）。



第十三條 根據(jù)制訂或修訂標準計劃的安排,，負責(zé)起草單位會同參加單位（必要時組成起草小組）,，進行調(diào)查研究、試驗驗證,， 提出草稿和草稿說明書,， 發(fā)送有關(guān)單位征求意見。



第十四條 負責(zé)起草單位對修改草稿的意見,， 進行綜合研究,， 復(fù)核試驗，必要時召開小型審稿會,，提出國家標準草案（送審稿）和修改說明,。



第十五條 送審稿經(jīng)歸口單位審核， 報全國衛(wèi)生標準技術(shù)委員會或其分委會審

查,， 經(jīng)討論通過后,，提出國家標準草案（報批稿）和編制說明。說明應(yīng)包括制訂

或修訂標準的目的、 意義,， 編制工作簡況,，提出容許濃度或技術(shù)指標的依據(jù)，現(xiàn)場資料和實驗報告,，技術(shù)審查的結(jié)論,，對主要意見的處理情況，等等,。



第十六條 根據(jù)《中華人民共和國標準化管理條例》第十三條的規(guī)定,，國家標準或部標準，由衛(wèi)生部會同國務(wù)院有關(guān)部門審批,、發(fā)布,。關(guān)于食品衛(wèi)生標準的審批、發(fā)布,，按《中華人民共和國食品衛(wèi)生管理條例》的規(guī)定執(zhí)行,。



第十七條 地方標準的編審、報批和發(fā)布程序,，由省,、市、自治區(qū)衛(wèi)生主管部門自行規(guī)定,。地方標準應(yīng)報衛(wèi)生部備案,。



第十八條 任何單位、 團體和個人都可提出標準草案建議稿,。 按標準編審程序進行審理,。



第十九條 標準的解釋，由標準的審批,、發(fā)布機關(guān)或由其指定的單位負責(zé),。


第四章 標準的貫徹與監(jiān)督



第二十條 標準一經(jīng)批準發(fā)布，就是技術(shù)法規(guī),。各級有關(guān)生產(chǎn),、建設(shè)、設(shè)計,、文化教育部門和企業(yè)、事業(yè)單位,，都必須貫徹執(zhí)行,。任何單位，不得擅自更改或降低標準,。貫徹標準確有困難者,，要說明理由，提出暫緩執(zhí)行的期限和貫徹執(zhí)行的措施報告，經(jīng)上級地方衛(wèi)生主管門審查批準,，報發(fā)布標準的部門備案,。



第二十一條 貫徹標準所必需的物質(zhì)技術(shù)條件，上級主部門應(yīng)予保證,；重大的,，應(yīng)納入各級技術(shù)措施計劃。



第二十二條 各級衛(wèi)生行政部門,，應(yīng)責(zé)成有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)機構(gòu),，對標準的貫徹執(zhí)行情況，實行預(yù)防性和經(jīng)常性的衛(wèi)生監(jiān)督,。

 凡不符合標準要求而又堅持不改的,，要根據(jù)情節(jié)輕重，分別予以批評,、處分,、經(jīng)濟制裁，直至追究法律責(zé)任,。


第五章 附 則

第二十三條 本辦法的解釋,，由衛(wèi)生部負責(zé)。

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