• 【發(fā)布單位】國(guó)家醫(yī)藥管理總局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)家醫(yī)藥管理局令6號(hào)
• 【發(fā)布日期】1991-04-12
• 【生效日期】1991-04-12
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)

國(guó)家醫(yī)藥管理局實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法

國(guó)家醫(yī)藥管理局實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法
 
（1991年4月12日國(guó)家醫(yī)藥管理局令6號(hào)發(fā)布）
第一章 總則



第一條 根據(jù)經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),、由國(guó)家科委頒布的《
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的規(guī)定，為加強(qiáng)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理,，保證醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量，滿足新藥研究,、藥品質(zhì)量檢驗(yàn),、教學(xué)、生產(chǎn)需要,，制定本辦法,。



第二條 國(guó)家醫(yī)藥管理局主管全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。各省,、自治區(qū),、直轄市醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。



第三條 凡使用（飼育）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的醫(yī)藥生產(chǎn),、科研,、教學(xué)單位及個(gè)人都應(yīng)遵守《
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和本《辦法》的規(guī)定。



第四條 本辦法所稱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指經(jīng)人工飼養(yǎng),、對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制及遺傳背景明確或者來源清楚的,，用于科學(xué)研究、藥品檢定,、生產(chǎn),、教學(xué)以及其它科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。



第五條 本《辦法》的實(shí)施細(xì)則由國(guó)家醫(yī)藥管理局制定,。


第二章 管理機(jī)構(gòu)



第六條 國(guó)家醫(yī)藥管理局成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì),，對(duì)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作進(jìn)行管理。



第七條 各省,、自治區(qū),、直轄市醫(yī)藥管理部門應(yīng)建立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)，對(duì)本地區(qū)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo),、監(jiān)督和檢查,。



第八條 醫(yī)藥企事業(yè)單位設(shè)立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)，由本單位科技管理或質(zhì)量監(jiān)督部門歸口管理,。


第三章 人員



第九條 凡使用（飼育）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位應(yīng)配備相應(yīng)的專職或兼職技術(shù)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作,。



第十條 對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的飼養(yǎng)和管理人員實(shí)施專業(yè)培訓(xùn)，實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作各類人員資格認(rèn)可制度,。



第十一條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員應(yīng)配備專用工作服,、鞋,、帽、手套等勞保用品,，保證必要的衛(wèi)生條件,，每年至少進(jìn)行一次健康檢查。有關(guān)的保健津貼參照國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生防疫人員的待遇執(zhí)行,。


第四章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理



第十二條 各單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相應(yīng)設(shè)施應(yīng)按《
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和國(guó)家醫(yī)藥管理局的有關(guān)規(guī)定實(shí)行合格證制度,。



第十三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)從經(jīng)認(rèn)證的單位引進(jìn)和購(gòu)買，并按規(guī)定進(jìn)行隔離檢疫后才能飼育使用,。



第十四條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育室要與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室分開,，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室和工作人員的休息室應(yīng)與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（觀察）室分開。進(jìn)行傳染性或有毒試驗(yàn)時(shí),，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室必須具有相應(yīng)的安全保護(hù)措施,，并對(duì)實(shí)驗(yàn)管理工作人員辦公室、休息室采取緩沖,、防疫和保護(hù)措施,。其具體設(shè)施要求按國(guó)家醫(yī)藥管理局《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則》執(zhí)行。



第十五條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位應(yīng)制定各種規(guī)章制度,，對(duì)各項(xiàng)作業(yè)過程和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)有完整,、準(zhǔn)確的記錄，建立統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度,。并監(jiān)控動(dòng)物的質(zhì)量和開展防疫工作,，發(fā)生嚴(yán)重傳染時(shí)必須采取必要的安全防疫措施并報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)。


第五章 獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰



第十六條 對(duì)長(zhǎng)期從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育和管理工作,，取得顯著成績(jī)的單位和個(gè)人,，經(jīng)各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)推薦，由國(guó)家醫(yī)藥管理局實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)或各省,、自治區(qū),、直轄市醫(yī)藥管理部門給予表彰或獎(jiǎng)勵(lì)。



第十七條 對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人,，由各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu),、根據(jù)不同情況，要求和建議其上級(jí)主管部門和認(rèn)證部門給予警告,、限期改進(jìn),、吊銷其《合格證》等處罰。對(duì)造成重大損失的直接責(zé)任人員要依法追究責(zé)任,。


第六章 附則

第十八條 本辦法由國(guó)家醫(yī)藥管理局解釋,。



第十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。