消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范

消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范
 
（1992年8月31日衛(wèi)生部令第22號(hào)發(fā)布） 根據(jù)《
傳染病防治法》及其《實(shí)施辦法》和《
消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,，為進(jìn)一步加強(qiáng)全國消毒監(jiān)督監(jiān)測和消毒藥械鑒定的實(shí)驗(yàn)室工作,，以保證消毒藥械的質(zhì)量和提高消毒服務(wù)水平，特制定本規(guī)范,。



一、消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室申報(bào)與認(rèn)定

 1,、申報(bào)：凡從事消毒專業(yè)工作的實(shí)驗(yàn)室,，均可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請(qǐng)，中央直屬單位可直接向衛(wèi)生部申報(bào),，填寫“消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)表”,。

 2、省,、自治區(qū),、直轄市政府衛(wèi)生行政部門組織專家考核，提出評(píng)議意見,，上報(bào)衛(wèi)生部審核,、批準(zhǔn)，發(fā)給合格證書,。

 3,、凡被衛(wèi)生部認(rèn)定的“消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室”要保持實(shí)驗(yàn)室條件、設(shè)備和人員的穩(wěn)定,，衛(wèi)生部隨時(shí)抽查,、復(fù)核，對(duì)不能保持原審批條件者可取消其合格證書,。

 4,、考核項(xiàng)目：包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備條件考察,；工作人員消毒基本知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)考試,；標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測等,。



二、“消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室”的職責(zé)

 （1）負(fù)責(zé)消毒藥劑,、消毒器械的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)鑒定工作,。

 （2）對(duì)其它實(shí)驗(yàn)室所檢測的消毒結(jié)果作出評(píng)價(jià)或向衛(wèi)生部提供仲裁的技術(shù)依據(jù)。

 （3）負(fù)責(zé)對(duì)《消毒技術(shù)規(guī)范》以外難度較大的監(jiān)測與技術(shù)鑒定中的疑難問題,。

 （4）研究新的實(shí)驗(yàn)室方法,、技術(shù)和審核其它實(shí)驗(yàn)室所提出的實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)，并向衛(wèi)生部提出有關(guān)建議,。



三,、實(shí)驗(yàn)室的必備條件：

 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有消毒工作的專職人員，從事日常的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和有關(guān)研究工作,，并具有一定比例中,、高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)消毒技術(shù)人員。

 實(shí)驗(yàn)人員技術(shù)熟練,，可準(zhǔn)確進(jìn)行《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的消毒監(jiān)測與消毒藥劑,、消毒器械的鑒定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作。

 有專用的實(shí)驗(yàn)室和無菌室,，設(shè)備應(yīng)滿足完成所定任務(wù)需要,。（見附件）

 具備查閱國內(nèi)（外）有關(guān)資料的能力，并隨時(shí)掌握國內(nèi)（外）最新消毒效果測定實(shí)驗(yàn)技術(shù)進(jìn)展情況,。

 附件：1,、消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備條件

 2、合格證書（略）





附1：
  消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備條件



 普通微生物實(shí)驗(yàn)室 2間

 無菌室（包括：1000級(jí)潔凈間） 2間

 準(zhǔn)備室 1間

 壓力蒸汽滅菌器（中型或大型） 1臺(tái)

 水浴箱 0―65℃ 2臺(tái)

 溫 箱 25―37℃ 3臺(tái)

 56℃ 2臺(tái)

 冰 箱（藥品,、菌種分開） 3臺(tái)

 低溫冰箱 ―20℃ 1臺(tái)

 顯微鏡 2臺(tái)

 層流操作箱（100級(jí)） 2臺(tái)

 酶標(biāo)儀 1臺(tái)

 普通離心機(jī) 1臺(tái)

 高速離心機(jī) 1臺(tái)

 紫外分光光度計(jì) 1臺(tái)

 電熱干燥箱 1臺(tái)

 ＰＨ計(jì) 1臺(tái)

 磁力攪拌器 2臺(tái)

 紫外線強(qiáng)度測定議 2臺(tái)

 濕度計(jì) 1臺(tái)

 菌落計(jì)數(shù)器 1臺(tái)

 真空泵 1臺(tái)

 配套用品：平皿,、吸管、試管,、燒杯,、燒瓶、滴定管,、溫度計(jì),、細(xì)菌培養(yǎng)與化學(xué)分析用玻璃器皿、空氣消毒試驗(yàn)設(shè)備（試驗(yàn)箱,、采樣器,、噴霧器等）。

單位內(nèi)可供用儀器設(shè)備：

 環(huán)氧乙烷滅菌器（中小型）

 臭氧濃度測定裝置

 試驗(yàn)菌株抗力測定裝置

 放射免疫檢測器材

 超速離心機(jī)

 電子顯微鏡

 氣象色譜儀

 細(xì)菌冷凍干燥機(jī)

 振蕩培養(yǎng)箱

 病毒消毒效果檢驗(yàn)設(shè)備

 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和隔離裝置

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