• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)生部令第36號(hào)
• 【發(fā)布日期】1994-08-29
• 【生效日期】1994-09-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

中華人民共和國衛(wèi)生部令

 中華人民共和國衛(wèi)生部令
 
（第36號(hào)）

 現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》,，請遵照執(zhí)行。



 部長 陳敏章

 一九九四年八月二十九日



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序




 第一章 總則





 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,，依法行政,，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康,，根據(jù)《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下稱條例）,，制定本程序。



 第二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門查處違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理法規(guī)的行為,，必須事實(shí)清楚,，證據(jù)確鑿，適用法規(guī)準(zhǔn)確,。



 第三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對違反條例的單位和個(gè)人進(jìn)行行政處罰,，適用本程序。




 第二章 管轄





 第四條 縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的一般違法行為,。



 第五條 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大,、復(fù)雜的違法行為。



 第六條 省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大,、復(fù)雜的違法行為。



 第七條 以上管轄權(quán)的具體分工由各省,、自治區(qū),、直轄市規(guī)定。



 第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)查處全國范圍內(nèi)違反條例的重大,、復(fù)雜的違法行為,。



 第九條 衛(wèi)生行政部門在查處違法行為時(shí)，發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門,；發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有在其他地區(qū)違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)有關(guān)的衛(wèi)生行政部門,。



 第十條 衛(wèi)生行政部門之間因管轄權(quán)發(fā)生爭議的,，由爭議雙方協(xié)商解決；不能協(xié)商解決的,，由上一級衛(wèi)生行政部門指定管轄,。



 第十一條 需要移送的案件，由移送的衛(wèi)生行政部門填寫《違法案件移送書》（附表1）,。

 受移送的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政部門,。




 第三章 受理與立案





 第十二條 衛(wèi)生行政部門受理下列來源的案件：

 （一）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；

 （二）上級部門交辦或者有關(guān)單位移送的,；

 （三）舉報(bào)有據(jù)的,。

 受理案件的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)填寫《案件受理登記表》（附表2）,。



 第十三條 經(jīng)初步調(diào)查,，認(rèn)為應(yīng)予立案的，經(jīng)辦人必須填寫《立案申請書》（附表3）,。報(bào)衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并將批準(zhǔn)立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦,。

 衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到《立案申請書》后七日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)立案的決定,。




 第四章 調(diào)查與取證





 第十四條 衛(wèi)生行政部門對已經(jīng)批準(zhǔn)立案的案件，應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員組成的案件處理小組,。案件處理小組的成員,，應(yīng)當(dāng)是三人以上的單數(shù)。

 案件處理小組的成員稱承辦人,。



 第十五條 承辦人認(rèn)為自己與本案有利害關(guān)系的,，應(yīng)當(dāng)申請回避，當(dāng)事人也有權(quán)要求他們回避,。

 承辦人的回避,，由衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)決定,。

 對承辦人的回避作出決定前，承辦人不能停止對案件的調(diào)查工作,。



 第十六條 案件的調(diào)查和取證,，必須有兩名以上承辦人參加，并向被調(diào)查人和被取證人出示有關(guān)證件,。

 現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)做好現(xiàn)場調(diào)查筆錄（附表4）,。



 第十七條 衛(wèi)生行政部門向有關(guān)單位和個(gè)人調(diào)查和取證，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕,。



 第十八條 調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件,、原物。調(diào)取原件,、原物確有困難的,，可由提交證據(jù)的單位和個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上加蓋印章,，并注明“與原件相同”字樣或文字說明,。



 第十九條 承辦人在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的違反條例的行為，均要當(dāng)場取證,。



 第二十條 凡能證明案件真實(shí)情況的書證,、物證、視聽資料,、證人證言,、當(dāng)事人的陳述、鑒定結(jié)論,、勘驗(yàn)筆錄,、現(xiàn)場筆錄等，為定案證據(jù),。




 第五章 定案與送達(dá)





 第二十一條 調(diào)查結(jié)束后,，承辦人應(yīng)寫出案件調(diào)查報(bào)告。內(nèi)容包括案由,、案情,、違法事實(shí)、處理意見等,。需要作出行政處罰的,，填寫《行政處罰意見書》（附表5）報(bào)衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批；重大,、復(fù)雜案件的行政處罰,，由衛(wèi)生行政部門辦公會(huì)議審議。

 衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)或辦公會(huì)議應(yīng)在接到案件調(diào)查報(bào)告,、《行政處罰意見書》后十日內(nèi)作出具體決定,。



 第二十二條 作出行政處罰決定后,，由承辦人填寫《行政處罰決定通知書》（附表6），并送達(dá)被處罰單位或個(gè)人簽收,。

 被處罰單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人不在的,，交該單位其他負(fù)責(zé)人或收發(fā)管理人員簽收；被處罰個(gè)人不在的,，交其同住成年家屬簽收,。



 第二十三條 拒收《行政處罰決定通知書》的，承辦人應(yīng)邀請有關(guān)人員到場并說明情況,，在《行政處罰決定通知書送達(dá)
回執(zhí)》（附表7）上注明拒收事由和日期,，由承辦人、見證人簽名（蓋章）,，將《行政處罰決定通知書》留在被處罰單位或個(gè)人處,，即視為送達(dá)。



 第二十四條 直接送達(dá)有困難的,，可用掛號(hào)郵寄送達(dá),，當(dāng)事人的郵件簽收日期即為送達(dá)日期。



 第二十五條 對事實(shí)清楚,、情節(jié)簡單的輕微違法行為,，可現(xiàn)場給予處罰，并出具《行政處罰決定通知書》,，對收到的罰沒款和沒收物品,，必須向當(dāng)事人開具收據(jù)。

 實(shí)施現(xiàn)場處罰的經(jīng)辦人,，應(yīng)在三日內(nèi)以書面形式將處罰對象,、主要違法事實(shí)及證據(jù)、現(xiàn)場筆錄,、適用的法規(guī)條款,、處罰等情況，報(bào)告衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo),。




 第六章 沒收財(cái)物和罰款的處理





 第二十六條 罰款和沒收的財(cái)物全部上交國庫,。



 第二十七條 沒收的藥品和器械，必須填寫《沒收藥品器械憑證》（附表8）,。



 第二十八條 沒收的假劣藥品和偽劣器械應(yīng)就地銷毀，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)行,。在實(shí)施銷毀前必須進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收,，核實(shí)實(shí)物品種和數(shù)量，并填寫《銷毀藥品器械憑證》（附表9）,，由到場單位代表和當(dāng)事人共同簽字,，同時(shí)做好影像和現(xiàn)場記錄等,。



 第二十九條 處理沒收藥品、器械支付的一切費(fèi)用,，由被處罰單位或個(gè)人支付,。




 第七章 結(jié)案





 第三十條 違法案件查處完畢，填寫《行政處罰結(jié)案表》（附表10）,，按國家檔案管理規(guī)定存檔,。《行政處罰結(jié)案表》應(yīng)逐級上報(bào),，由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門于每年二月底前報(bào)衛(wèi)生部,。




 第八章 附則



 第三十一條 本規(guī)定的解釋權(quán)在衛(wèi)生部,。



 第三十二條 本規(guī)定自1994年9月1日起施行。





 附表1  中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書

 違法案件移送書



 （ ）衛(wèi)醫(yī)移字（ ）第 號(hào)
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＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：

 我們受理了 一案,，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定,，該案不屬
于我機(jī)關(guān)管轄，現(xiàn)移送給你單位進(jìn)行審理,。案件處理結(jié)果請函告我廳（局）備查,。


 附：案情簡介及有關(guān)材料


 （公章）
 年 月 日

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注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)交被移送單位,，第三聯(lián)隨案存檔

 附表2  中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書
 案件受理登記表

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案件來源＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 受理時(shí)間＿＿＿年＿月＿日
姓名＿＿＿＿＿＿ 單位或住址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
電話＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 郵 編＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
案發(fā)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 地 址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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內(nèi)容：



處理意見：




 領(lǐng)導(dǎo)簽字：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 經(jīng)辦人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

 年 月 日 年 月 日

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 附表3  中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書
 立案申請書

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案發(fā)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 法人代表＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
案件來源＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 受理日期＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
案由＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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立案依據(jù)：



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擬調(diào)查方案：



 經(jīng)辦人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
 年 月 日
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審批意見：



 領(lǐng)導(dǎo)簽字：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
 年 月 日
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 附表4  中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書
 調(diào)查筆錄

 共 頁第 頁
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調(diào)查事由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
被調(diào)查人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 性別：＿＿＿＿＿＿ 年齡：＿＿＿＿
職 業(yè)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 與本案關(guān)系：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
工作單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
調(diào)查人：＿＿＿＿＿＿＿ 單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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筆錄：








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注：被調(diào)查人、調(diào)查人應(yīng)在調(diào)查筆錄末尾或修改處簽字,，并加蓋單位公章,。

 附表5  中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書
 行政處罰意見書

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案由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 案件來源：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 法人代表／負(fù)責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 電話：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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主要違法事實(shí)：



 上述事實(shí)已違反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定。
 依據(jù)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定,，擬給予以下行政處罰：

───────────┬───────────┬────────────
簽發(fā)： │審核： │承辦人：
 │ │
 │ │
 年 月 日│ 年 月 日 │ 年 月 日
───────────┴───────────┴────────────

 附表6  中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書
 行政處罰決定通知書

 （ ）衛(wèi)醫(yī)罰字（ ）第 號(hào)
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被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 法人代表／負(fù)責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 電話：＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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 經(jīng)查,，你單位有下列主要違法事實(shí)：



 上述事實(shí)已違反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定。
 依據(jù)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定,，現(xiàn)給予以下行政處罰：



 如不服本處罰決定,，可在接到本處罰決定書之日起＿＿＿日內(nèi)依法申請復(fù)議或
者向人民法院起訴。逾期不履行處罰決定,，又不申請復(fù)議或起訴的,，將申請人民法
院強(qiáng)制執(zhí)行。


 （公章）
 年 月 日
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注：本書一式三聯(lián),，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)交被處罰單位（人），第三聯(lián)隨案存檔

 附表7  中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書
 行政處罰決定通知書送達(dá)回執(zhí)

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送達(dá)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
送達(dá)文件＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
文件編號(hào)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
送達(dá)方式＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 送達(dá)地點(diǎn)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
簽發(fā)人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 簽發(fā)日期＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
送達(dá)人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 送達(dá)日期＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
收件人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 收件日期＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
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備注






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注：本書一式兩聯(lián),，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)收件人簽字后收回隨案存檔

 附表8  中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書
 沒收藥品器械憑證

 （ ）衛(wèi)醫(yī)沒字（ ）第 號(hào)
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＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：

 根據(jù)（ ）衛(wèi)醫(yī)罰字（ ）第 號(hào)《行政處罰決定通知書》的決定,，對下列
藥品器械執(zhí)行沒收。




 被沒收單位法人代表／或當(dāng)事人（簽字）：
 經(jīng)辦人員（簽字）：



 （公章）
 年 月 日
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注：本書一式三聯(lián),，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)交被沒收單位（人），第三聯(lián)隨案存檔

 附表9  中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書
 銷毀藥品器械憑證

 （ ）衛(wèi)醫(yī)銷字（ ）第 號(hào)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：

 根據(jù)（ ）衛(wèi)醫(yī)罰字（ ）第 號(hào)《行政處罰決定通知書》的決定,，對下列
假劣藥品／偽劣器械執(zhí)行監(jiān)督銷毀,。



 銷毀時(shí)間： 銷毀地點(diǎn)： 銷毀方式：
 被銷毀單位法人代表或當(dāng)事人簽字：
 特邀參加人簽字：
 經(jīng)辦人簽字：


 （公章）
 年 月 日
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注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)交被銷毀單位（人）,，第三聯(lián)隨案存檔

 附表10  中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書
 行政處罰結(jié)案表

 （）衛(wèi)醫(yī)結(jié)字（）第 號(hào)
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案 由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 案件來源：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 法人代表／負(fù)責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿
案發(fā)日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日 處罰日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
處罰文書號(hào)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 結(jié)案日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
承辦人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 填寫人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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處罰內(nèi)容：




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執(zhí)行結(jié)果：



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執(zhí)行方式：1．自行履行 2．復(fù)議結(jié)案
 3．訴訟結(jié)案 4．強(qiáng)制執(zhí)行
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歸檔日期： 年 月 日 檔案歸類： 保存期限：
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注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)上報(bào),，第三聯(lián)隨案存檔