國產醫(yī)療器械委托申報合同

甲 方：

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

乙 方：

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

第一條  經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產品申報醫(yī)療器械相關事宜達成如下約定：

（一）甲方同意將產品的申報工作全權委托___________________辦理,。

（二）在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助,。

（三）乙方為甲方保守秘密,，不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。

（四）在申報期間若實驗費,、評審費,、申報流程及要求等因政策調整，按新政策 執(zhí)行,，雙方不負任何責任,。

第二條   雙方責任 ：

（一） 甲方向乙方提供申報產品的相關資料｛醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明、產品技術報告,、安全風險分析報告,、產品性能自測報告、產品使用說明書,、產品在生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件（自由銷售證明）｝,。

（二）甲方需向乙方提供送檢必備資料（產品說明書和申報企業(yè)相關信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作,。

（三）甲方向乙方提供代理費共計人民幣________萬元(大寫 _________________________________ ),。

（四）乙方負責的產品申報、資料整理,、相關咨詢等全部申報工作,。

（五）自合同生效日起至 月內完成申報前的準備工作，并報藥監(jiān)局終審,。

（六）藥監(jiān)局受理后 月內取得醫(yī)療器械批準證書,。

（七）如在實驗期內發(fā)現(xiàn)產品本身存在問題，乙方應及時通知甲方,，討論解決辦法,，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔,。

第三條 經(jīng)費支付方式：