國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同

甲 方：

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

乙 方：

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

第一條  經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下約定：

（一）甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托___________________辦理,。

（二）在申報過程中雙方相互協(xié)商,、相互協(xié)助。

（三）乙方為甲方保守秘密,，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人,。

（四）在申報期間若實驗費,、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,，按新政策 執(zhí)行,，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

第二條   雙方責(zé)任 ：

（一） 甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明,、產(chǎn)品技術(shù)報告,、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告,、產(chǎn)品使用說明書,、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。

（二）甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等）,，乙方方可安排送檢工作,。

（三）甲方向乙方提供代理費共計人民幣________萬元(大寫 _________________________________ )。

（四）乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報,、資料整理,、相關(guān)咨詢等全部申報工作。

（五）自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報前的準(zhǔn)備工作,，并報藥監(jiān)局終審,。

（六）藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

（七）如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,，乙方應(yīng)及時通知甲方,，討論解決辦法，如需重做實驗,，其費用將由甲方承擔(dān),。

第三條 經(jīng)費支付方式：