食藥總局今日發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》,，向社會公開征求意見。

征求意見稿規(guī)定，從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),，應(yīng)當是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營實體企業(yè),，先行依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可或辦理備案,。網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械交易服務(wù)第三方平臺,，即在網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所,、交易規(guī)則,、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù),，不直接參與醫(yī)療器械經(jīng)營,。

網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以自建網(wǎng)站或在經(jīng)備案的第三方平臺，開展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營活動,。第三方平臺應(yīng)向所在地省級食藥監(jiān)管部門備案,，并應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注備案憑證編號。應(yīng)當建立包括入駐平臺的醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)核實登記,、質(zhì)量安全監(jiān)測、經(jīng)營違法行為制止及報告,、嚴重違法行為平臺服務(wù)停止等一系列保障交易服務(wù)質(zhì)量的管理制度,。

發(fā)現(xiàn)入駐平臺的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在發(fā)布虛假信息,、夸大宣傳,、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為，應(yīng)當及時制止并立即向所在地省級食藥監(jiān)部門報告,。如果入駐平臺的是已被吊銷許可證,、責令停產(chǎn)停業(yè)的企業(yè)，應(yīng)立即對其停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù),。

同時,，平臺應(yīng)當定期主動對平臺內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品開展抽樣并委托有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行檢驗，對不合格的應(yīng)當立即下架,。

若平臺明知或應(yīng)知入駐平臺的醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)利用其平臺侵害消費者合法權(quán)益，未采取必要措施的,，依法與該入駐平臺的醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)承擔連帶責任。