本罪客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者,、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī),，生產(chǎn),、銷售假藥。違反藥品管理的法律,、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》,、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),。上述法律和法規(guī)中就藥品成分,、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程,、藥品經(jīng)營條件,、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定,?！缎谭ā返?41條2款規(guī)定：“本條所稱假藥,，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品,。生產(chǎn),、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立案：
1,、含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;
2,、不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;
3,、標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍,，可能造成貽誤診治的;
4、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的,。在較為復(fù)雜的刑事案件中，欲充分維護(hù)犯罪嫌疑人的合法權(quán)利,，辯護(hù)律師的有效參與不可或缺,。從一系列冤假錯案平反昭雪的事例來看，沒有辯護(hù)律師的專業(yè)幫助幾乎是不可能實現(xiàn)的,。
但社會上甚至是法律界內(nèi)部對于辯護(hù)律師作用的疑慮卻一直存在,，其背后的原因是什么呢？因素是多方面的,。在法律職業(yè)群體中,，公安、檢察,、法院的從業(yè)人員,，均屬于體制內(nèi)職業(yè)，掌握和行使一定的公權(quán)力,，在某種程度上存在職業(yè)優(yōu)越感,，在刑事訴訟程序中掌握主動權(quán)；而律師屬于體制外職業(yè),，在整個刑事訴訟程序中所處的地位相對被動,。再加上目前總體法治化水平并不理想，有些國家機(jī)關(guān)工作人員嚴(yán)格執(zhí)法的意識,、能力存在差距,，一定程度上存在濫用職權(quán)、忽視或者輕視辯護(hù)權(quán)的現(xiàn)象,。這些因素均會導(dǎo)致律師的作用無法充分發(fā)揮,。另外，一般社會公眾并不了解法律,，對律師依法履行辯護(hù)職責(zé)的程序,、內(nèi)容,、邊界缺乏了解，甚至受到一些夸大不實宣傳的誤導(dǎo),，對律師可以發(fā)揮的作用存在不切實際的期望,，一旦不能達(dá)到期望，就錯誤地認(rèn)為律師沒有發(fā)揮作用,。就律師本身來說,，如果業(yè)務(wù)不精，缺乏應(yīng)有的綜合能力和職業(yè)精神,，也會影響刑事辯護(hù)的效果,。
一般公眾容易誤解律師的作用，認(rèn)為律師是為了錢而替壞人說話,，幫壞人逃脫法律制裁,。產(chǎn)生這種誤解，是由于對現(xiàn)代法治文明的精神缺乏了解,。其實,，無論是犯罪嫌疑人，還是定罪的罪犯,，其合法權(quán)利均必須得到充分保護(hù),。一個社會如果可以隨意剝奪罪犯的合法權(quán)利，那就可能隨意剝奪普通公民的合法權(quán)利,。更何況,，一個犯罪嫌疑人，未必就是罪犯,，如果其含冤入獄,，這是何等的不公和災(zāi)難！
法律規(guī)定,，刑事辯護(hù)律師的責(zé)任,，是根據(jù)事實和法律，提出犯罪嫌疑人,、被告人無罪,、罪輕或者減輕、免除其刑事責(zé)任的材料和意見,，維護(hù)犯罪嫌疑人,、被告人的訴訟權(quán)利和其他合法權(quán)益。我國執(zhí)業(yè)律師的宣誓誓詞是：“我是中華人民共和國律師,，忠于憲法,，忠于祖國，忠于人民,，維護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益,，維護(hù)法律正確實施,，維護(hù)社會公平正義，恪盡職責(zé),，勤勉敬業(yè),，為建設(shè)社會主義法治國家努力奮斗！”"