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國家二類醫(yī)療器械

國家二類醫(yī)療器械：對其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機,、B超,、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械,。醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度不同,。1、第一類是風(fēng)險程度低,，實行常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。2,、第二類是具有中度風(fēng)險,，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。3,、第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。

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