在今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之后，為防止倒賣臨期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生,，國(guó)家推出了“疫苗新政”,，改革二類疫苗流通方式。但壞消息隨之而來,，“狂犬病疫苗”斷貨,、手足口疫苗無法在全國(guó)推廣,，雖然政府相關(guān)部門于近期發(fā)布修訂通知，設(shè)置政策過渡期,，但疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人仍舊擔(dān)憂，新政導(dǎo)致的成本增加或許會(huì)導(dǎo)致二類疫苗的漲價(jià),。

“狂犬病疫苗”斷貨,、手足口疫苗無法在全國(guó)推廣，最近二類疫苗市場(chǎng)上的壞消息不斷,。業(yè)內(nèi)人士對(duì)此分析,，國(guó)家“疫苗新政”實(shí)施之后，各省級(jí)疾控中心疫苗采購(gòu)平臺(tái)建立緩慢,、區(qū)縣級(jí)疾控中心冷庫容量有限,、企業(yè)冷鏈運(yùn)輸負(fù)擔(dān)陡然增大、運(yùn)輸時(shí)間增加等諸多道坎兒,，阻斷了二類疫苗的流通之路,，生產(chǎn)出的疫苗只能在冷庫里“睡著”。問題頻發(fā)倒逼政府相關(guān)部門于6月14日發(fā)布修訂通知,，設(shè)置八個(gè)月的政策過渡期,。但有疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人仍有擔(dān)憂，新政的實(shí)施肯定會(huì)增加企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本,，二類疫苗或許因此而漲價(jià),。

現(xiàn)狀 多省建好疫苗采購(gòu)平臺(tái)要到年底

今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之后，為防止倒賣臨期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局,、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委于4月23日公布實(shí)施了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(下稱《條例》)，改革二類疫苗流通方式,。其中要求,，各省疾控機(jī)構(gòu)通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)疫苗,；縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同,。

但《條例》實(shí)施之后疫苗企業(yè)發(fā)現(xiàn)，很多省份根本沒有設(shè)立疫苗采購(gòu)平臺(tái),，不具備招標(biāo)采購(gòu)條件,，二類疫苗失去了原有的銷售渠道。一家二類疫苗生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)人告訴記者,，有山東,、安徽等省份已經(jīng)向他們明確表示，建立好疫苗招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái),，至少要等到今年年底,，這就意味著,，未來半年這些區(qū)域的二類疫苗市場(chǎng)處于關(guān)閉狀態(tài)。

令人擔(dān)憂的狀況發(fā)生了,，像救命疫苗——人用狂犬病疫苗已經(jīng)在多省出現(xiàn)斷貨情況,；可以挽救兒童生命的手足口疫苗雖然剛剛上市，但是遭遇新政實(shí)施,，生產(chǎn)出來只能暫時(shí)“睡”在冷庫里,，何時(shí)能被順利采購(gòu)、進(jìn)入全國(guó)市場(chǎng)還是個(gè)未知數(shù),。

追訪 區(qū)縣疾控中心只有小冷庫

新政要求,，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，銷售活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,，防止過期疫苗進(jìn)入使用環(huán)節(jié),。但實(shí)際上，有疫苗企業(yè)反映,，區(qū)縣級(jí)冷庫庫容量實(shí)在有限,，因?yàn)橐郧按笈呙缡莾?chǔ)存在省疾控中心的，區(qū)縣疾控中心冷庫只是用做接種疫苗中轉(zhuǎn)使用,，但現(xiàn)在小冷庫則要承擔(dān)各類疫苗的冷鏈儲(chǔ)存,。因此引發(fā)疫苗企業(yè)擔(dān)心，除非冷庫庫容量擴(kuò)大,，否則各區(qū)縣疾控中心收不了那么多疫苗,，因此只能每一種疫苗采購(gòu)一點(diǎn)，企業(yè)一次配送的數(shù)量減少了,，運(yùn)營(yíng)壓力增大了,。

更令疫苗企業(yè)困擾的是，新政實(shí)施兩個(gè)月了,，很多地方疾控中心執(zhí)行工作并沒有到位,，給疫苗配送接收工作帶來很大麻煩。日前有家疫苗公司恢復(fù)發(fā)貨,，將疫苗千里迢迢運(yùn)送到成都某區(qū)疾控中心,，結(jié)果吃了閉門羹，因?yàn)槿思矣忻魑囊?guī)定,，只有每周四下午才是疫苗收貨時(shí)間,。

關(guān)注 疫苗企業(yè)不愿配送疫苗去邊遠(yuǎn)地區(qū)

流通方式的變化，給疫苗配送帶來的問題最大,。據(jù)了解,，以前疫苗運(yùn)輸流程分為三個(gè)階段，通過三方護(hù)送才能順利到達(dá)目的地,。第一階段由疫苗廠家將疫苗放在2℃—8℃的冷藏箱里送到機(jī)場(chǎng),，由第二方——機(jī)場(chǎng)負(fù)責(zé)托運(yùn),。落地之后，再由第三方運(yùn)輸公司冷鏈運(yùn)送到省疾控中心冷庫,。然后省疾控中心層層下發(fā)到各區(qū)縣疾控中心,。時(shí)間短、效率高,。

而新政雖規(guī)范,、簡(jiǎn)化了這一流程，但是卻大大延長(zhǎng)了疫苗配送時(shí)間,。新政要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送二類疫苗,，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存,、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。配送企業(yè)不得將所接受的委托配送再次委托,。這意味著,，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能用冷藏車將疫苗直接送到各地區(qū)縣疾控中心，“路上時(shí)間特別長(zhǎng),！”上述疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人說,，“最近一單我們是與其他疫苗拼單發(fā)貨到四川成都，6月8日冷藏車從北京出發(fā),，6月15日才送到,，疫苗在路上整整跑了一個(gè)星期！”令廠家更為頭痛的是,，不僅運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)了,，而且疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)加大了，長(zhǎng)途冷鏈運(yùn)輸萬一車壞在路上怎么辦,？

據(jù)了解,，西藏、川西屬于人狂犬病高發(fā)地區(qū),，但因?yàn)槿藷熛∩?，每年只需要幾千支人用狂犬病疫苗。成本高,、風(fēng)險(xiǎn)大,，所以鮮有疫苗企業(yè)愿意自己配送疫苗到上述邊遠(yuǎn)地區(qū)。

影響 二類疫苗價(jià)格恐不降反升

一家主要生產(chǎn)二類疫苗的廠家相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言,，今年二季度的銷售業(yè)績(jī)報(bào)告一定非常難看,。因?yàn)樾抡幸?guī)定，自《條例》實(shí)施之日起,，原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)疫苗,，原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人,。取消了疫苗經(jīng)銷商這一環(huán)節(jié)，“以往發(fā)出去的疫苗,，現(xiàn)在紛紛被經(jīng)銷商退了回來”,。

有業(yè)內(nèi)人士猜測(cè)，雖然疫苗新政的出發(fā)點(diǎn)是減少利益尋租,、減少中間環(huán)節(jié),、減少百姓負(fù)擔(dān)，可實(shí)際上,，由于生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本一連串的增加,，其最終結(jié)果可能會(huì)導(dǎo)致二類疫苗價(jià)格不降反升。

應(yīng)對(duì) 問題頻發(fā)倒逼新政過渡期

二類疫苗斷貨頻發(fā)使得各個(gè)省份自己紛紛出臺(tái)過渡政策,，浙江省衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合省食藥監(jiān)局發(fā)布了緊急通知,，提出在《條例》具體實(shí)施指導(dǎo)意見出臺(tái)前，二類疫苗管理繼續(xù)維持現(xiàn)有采供模式和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),，省內(nèi)疫苗批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)第二類疫苗和相關(guān)產(chǎn)品庫存用完后,，疫苗生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)代理公司可直接向浙江省疾控中心和寧波市疾控中心供應(yīng)疫苗。

6月14日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局,、衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》，要求原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2016年4月25日前已購(gòu)進(jìn)的第二類疫苗可繼續(xù)銷售至各級(jí)疾控機(jī)構(gòu),，由其進(jìn)行供應(yīng),。原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動(dòng)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍,。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在2016年4月25日前已購(gòu)進(jìn)的第二類疫苗,，在2016年12月31日前，可按照逐級(jí)供應(yīng)方式供應(yīng),。