• 【發(fā)布單位】國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2002-04-19
• 【生效日期】2002-05-20
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定

出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定
 《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》已經2002年3月27日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,，現(xiàn)予公布,，自2002年5月20日起施行。原國家進出口商品檢驗局1994年11月14日發(fā)布的《出口食品廠,、庫衛(wèi)生注冊細則》和《出口食品廠,、庫衛(wèi)生要求》同時廢止。



                                            局長

                                        二○○二年四月十九日



               出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定



     
第一章  總則

     


第一條 為加強對出口食品生產企業(yè)的監(jiān)督管理,，保證出口食品的安全和衛(wèi)生質量,，根據《
中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《
中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例的有關規(guī)定,，制定本規(guī)定,。

     


第二條 國家對出口食品生產、加工,、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產企業(yè)）實施衛(wèi)生注冊,、登記制度。

     凡在中華人民共和國境內生產,、加工,、儲存出口食品的企業(yè),，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產,、加工,、儲存出口食品。

     


第三條 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）主管全國出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊,、登記工作,。國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)設在各地的直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負責所轄地區(qū)出口食品生產企業(yè)的衛(wèi)生注冊、登記工作,。

     未經衛(wèi)生注冊或者登記企業(yè)的出口食品,，國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱檢驗檢疫機構）不予受理報檢。

     


第四條 國家認監(jiān)委根據出口食品的風險程度,，公布和調整《實施出口食品衛(wèi)生注冊,、登記的產品目錄》(以下簡稱《注冊目錄》，附件1),。對《注冊目錄》內食品的生產企業(yè),，實施衛(wèi)生注冊管理；對《注冊目錄》以外食品的生產企業(yè)實施衛(wèi)生登記管理,。



     
第二章  申請

     


第五條 申請衛(wèi)生注冊的出口食品生產企業(yè),，應當按照《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》（附件2）建立衛(wèi)生質量體系。

     申請衛(wèi)生登記的出口食品生產企業(yè),，應當根據產品特點并參照《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》建立衛(wèi)生質量體系,。

     


第六條 出口食品生產企業(yè)在新建、擴建或者改建前,，應當向所在地的直屬檢驗檢疫局申請選址,、設計的衛(wèi)生審查，審查合格方能施工,。

     


第七條 出口食品生產企業(yè)在生產出口食品前,，應當向直屬檢驗檢疫局申請衛(wèi)生注冊或者衛(wèi)生登記，填寫并提交《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》（一式三份）,?？倧S、分廠,、聯(lián)營廠以及不在同一廠區(qū)的加工車間應當分別提出申請,。

     


第八條 出口食品生產企業(yè)在提交《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》時，應當提供本企業(yè)的衛(wèi)生質量體系文件,、廠區(qū)平面圖,、車間平面圖、工藝流程圖等有關資料,。



     
第三章  評審和發(fā)證

     


第九條  直屬檢驗檢疫局接受出口食品生產企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關資料后,，組成由主任評審員任組長,、1-2名具備資格的評審員參加的評審組，在10個工作日內完成該申請書和有關資料的審核,。經審核不符合要求的,，受理申請的直屬檢驗檢疫局應當在10個工作日內通知出口食品生產企業(yè)在30日內補正，逾期未補正的,，視為撤回申請,；經審核符合要求的，由評審組組長負責制定評審計劃,，并與出口食品生產企業(yè)商定評審的具體時間,，按時進行評審。

     


第十條 評審依據

     ㈠《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》,；

     ㈡ 對列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產品目錄》（附件3）的出口食品生產企業(yè)的評審依據為《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》和國際食品法典委員會《危險分析和關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》,。《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產品目錄》由國家認監(jiān)委公布和調整,。

     


第十一條  評審組在進行現(xiàn)場評審前,，應當將評審的目的、依據,、范圍,、方法和要求告知出口食品生產企業(yè)，并聽取其有關情況的報告,。

     


第十二條  評審組應當采取提問,、查閱記錄、現(xiàn)場檢查,、抽樣驗證等方式進行評審并做好記錄,。

     


第十三條  在評審結束后，評審組應當將評審情況告知出口食品生產企業(yè),，對存在的問題提出不符合項報告和限期改進的意見。

     出口食品生產企業(yè)應當在限期內將整改情況報告受理申請的直屬檢驗檢疫局,。

     評審組組長在評審工作結束后,，應當向直屬檢驗檢疫局提交評審報告。

     


第十四條 直屬檢驗檢疫局對評審組提出的評審報告和出口食品生產企業(yè)的整改情況進行審核,，并在15個工作日內做出評審結論,。對評審不合格的，簽發(fā)評審不合格通知,；對評審合格的,，批準注冊并頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書。證書編號規(guī)則由國家認監(jiān)委另行公布,。

     經評審不合格的出口食品生產企業(yè),，自不合格通知發(fā)出之日起6個月內不得重新提出衛(wèi)生注冊申請,。重新提出申請的，在申請前應當認真整改,。

     


第十五條 衛(wèi)生注冊證書和衛(wèi)生登記證書有效期為3年,。衛(wèi)生注冊證書由國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制，由直屬檢驗檢疫局向衛(wèi)生注冊企業(yè)頒發(fā),。衛(wèi)生登記證書由國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制,，以直屬檢驗檢疫局名義向衛(wèi)生登記企業(yè)頒發(fā)。



     
第四章  監(jiān)督管理

     


第十六條  直屬檢驗檢疫局對注冊企業(yè)實施監(jiān)督管理,。監(jiān)督管理的主要內容包括：

     ㈠檢查企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊條件,；

     ㈡衛(wèi)生質量體系是否有效地運行；

     ㈢衛(wèi)生注冊編號使用管理情況,；

     ㈣出口產品原料,、輔料和成品的安全衛(wèi)生質量狀況及出口檢驗檢疫等情況。

     


第十七條  對注冊企業(yè)監(jiān)督管理的方式包括：

     ㈠日常監(jiān)督管理,。由檢驗檢疫機構派員對衛(wèi)生注冊企業(yè)實施日常監(jiān)督管理,。

     ㈡定期監(jiān)督檢查。直屬檢驗檢疫局組織衛(wèi)生注冊評審員對衛(wèi)生注冊企業(yè)定期實施監(jiān)督檢查,。對肉類,、水產、罐頭,、腸衣類衛(wèi)生注冊企業(yè),，每年至少組織一次全面監(jiān)督檢查。對季節(jié)性出口產品的衛(wèi)生注冊企業(yè),，應當按照生產季節(jié)進行監(jiān)督檢查,。對獲得國外衛(wèi)生注冊的企業(yè)，應當至少每半年（或者生產季節(jié)）進行一次全面監(jiān)督檢查,。對其他衛(wèi)生注冊企業(yè),，直屬檢驗檢疫局可視具體情況確定監(jiān)督檢查次數(shù)。定期監(jiān)督檢查應當包括日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)問題的改正情況,。

     ㈢換證復查,。出口食品注冊企業(yè)應當在證書有效期滿前3個月向直屬檢驗檢疫局提出復查申請。受理申請的直屬檢驗檢疫局按照本規(guī)定第三章規(guī)定的評審要求,，對申請企業(yè)進行復查,，合格的予以換證，不合格的或者未申請換證的不予換證,。

     監(jiān)督管理工作應當做好記錄,，并將發(fā)現(xiàn)的問題書面通知被檢查企業(yè)。

     


第十八條  在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的,，直屬檢驗檢疫局應當書面通知企業(yè)限期整改,，并暫停受理其出口報檢，直至確認企業(yè)整改符合要求：

     ㈠發(fā)現(xiàn)有對產品安全衛(wèi)生質量構成嚴重威脅的因素包括原料,、輔料和生產加工用水（冰）等,，不能保證其產品安全衛(wèi)生質量的；

     ㈡經出口檢驗檢疫發(fā)現(xiàn)產品安全衛(wèi)生質量不合格,，且情況嚴重的,。

     


第十九條 在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的,，由直屬檢驗檢疫局發(fā)出通知,，吊銷其衛(wèi)生注冊證書：

     ㈠有本規(guī)定第十八條第（一）項或者第（二）項所列情形,且在限期內未完成整改的；

     ㈡企業(yè)因原料,、生產,、加工、儲存內部管理等原因,，其產品在國外出現(xiàn)衛(wèi)生質量問題造成不良影響的,；

     ㈢企業(yè)隱瞞出口產品安全衛(wèi)生質量問題的事實真相，造成嚴重后果的,；

     ㈣企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的,；

     ㈤借用、冒用,、轉讓,、涂改、偽造衛(wèi)生注冊證書,、注冊編號,、衛(wèi)生注冊標志，或者本企業(yè)未注冊食品使用本企業(yè)注冊食品的注冊編號的,；

     被吊銷衛(wèi)生注冊證書的企業(yè),，自收到吊銷通知書之日起1年內不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。

     


第二十條 有下列情形之一的,，視為企業(yè)的衛(wèi)生注冊資格自動失效：

     ㈠衛(wèi)生注冊企業(yè)的名稱,、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后30日內未申請變更的；

     ㈡衛(wèi)生注冊企業(yè)的生產車間改建,、擴建、遷址完畢或者其衛(wèi)生質量體系發(fā)生重大變化后30日內未申請復查的,；

     ㈢1年內沒有出口注冊范圍內食品的,；

     ㈣逾期未申請換證復查的。

     


第二十一條 國家認監(jiān)委對直屬檢驗檢疫局的衛(wèi)生注冊工作實行監(jiān)督檢查，必要時可以組織專家對衛(wèi)生注冊企業(yè)進行監(jiān)督抽查,。



     
第五章  附 則

     


第二十二條  對申請衛(wèi)生登記的出口食品生產企業(yè)的評審,、發(fā)證和監(jiān)督管理由直屬檢驗檢疫局參照《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》以及本規(guī)定
第三章、第四章的有關規(guī)定實施,。

     


第二十三條 出口食品生產企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的,，必須按照本規(guī)定取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書，依照《出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》的有關要求,，向所在地直屬檢驗檢疫局提出申請,，由其向國家認監(jiān)委申請推薦。

     


第二十四條 本規(guī)定由國家質檢總局授權國家認監(jiān)委負責解釋,。