• 【發(fā)布單位】國家發(fā)展和改革委員會
• 【發(fā)布文號】發(fā)改價格[2005]9號
• 【發(fā)布日期】2005-01-07
• 【生效日期】2005-01-07
• 【失效日期】--
• 【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

藥品差比價規(guī)則（試行）

藥品差比價規(guī)則（試行）

（發(fā)改價格[2005]9號）





各省,、自治區(qū),、直轄市，計劃單列市及副省級省會城市發(fā)展改革委,、物價局：



 為進一步提高藥品定價科學性和透明度,，規(guī)范藥品價格行為，促進企業(yè)公平競爭,，我們研究制定了《藥品差比價規(guī)則（試行）》,，現(xiàn)印發(fā)你們，請貫徹執(zhí)行,，并將有關問題通知如下：



 一,、本通知發(fā)布后，各地應加緊研究制定具體實施細則,，并最遲于2005年3月底以前執(zhí)行,。



 二、《藥品差比價規(guī)則（試行）》執(zhí)行后,，價格主管部門在制定調(diào)整藥品價格,，以及醫(yī)療機構在制定中標的政府定價和政府指導價藥品零售價格時，須按照《藥品差比價規(guī)則（試行）》執(zhí)行,。



 三,、我委已制定公布的藥品價格，我委將在重新制定和調(diào)整價格時,，按照《藥品差比價規(guī)則（試行）》進行調(diào)整,。地方已制定公布的補充劑型規(guī)格品價格，各地可結合本地實際情況進行調(diào)整,。



 附：《藥品差比價規(guī)則（試行）》,。



 中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會

 二○○五年一月七日





藥品差比價規(guī)則（試行）




第一條 為規(guī)范藥品定價行為，提高藥品定價科學性和透明度,，制定本規(guī)則,。




第二條 本規(guī)則適用于政府定價,、政府指導價藥品（指藥品制劑）。




第三條 本規(guī)則對政府定價,、政府指導價藥品,，按照價格管理的需要進行了歸類。



 實行政府定價或政府指導價的西藥,，凡中文通用名或英文國際非專利藥名（INN）中表達的化學成份相同的藥品制劑,，歸類為同種藥品（化學成份相同，命名中的鹽基,、酸根及溶媒不同的,，歸類為同種藥品）；



 實行政府定價或政府指導價的中成藥,，國家標準規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同且國家標準規(guī)定的處方相同的藥品制劑,，歸類為同種藥品（處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品）,。




第四條 本規(guī)則所稱的劑型,、規(guī)格及藥用包裝材料定義，以國家食品藥品監(jiān)督管理局有關規(guī)定為依據(jù),。




第五條 本規(guī)則所稱藥品差比價,，是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值,。




第六條 本規(guī)則所稱代表品,，是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種,。




第七條 確定藥品差比價關系考慮的主要因素為：平均生產(chǎn)成本、生產(chǎn)技術水平,、臨床應用效果,、使用方便程度以及治療費用等。




第八條 劑型差比價,，是指同種藥品在單位含量相同的前提下,，不同劑型之間價格的差額或比值。未標識有效成份含量的中成藥劑型,，以相同日服用數(shù)量為前提計算劑型差比價,。常用劑型差比價見附表一。




第九條 規(guī)格差比價,，是指同種藥品同一劑型由于規(guī)格（包括含量,、裝量、重量,、包裝數(shù)量或藥品性狀等）不同而形成的價格差額或比值,。



 （一）本規(guī)則所稱含量,，是指一種藥品制劑中包含的國家標準規(guī)定的有效成份的數(shù)量。



 （二）本規(guī)則所稱裝量,，是指單位容器內(nèi)藥品制劑的容量,。



 （三）本規(guī)則所稱重量，是指最小計量單位的藥品的重量,。



 （四）本規(guī)則所稱包裝數(shù)量,，是指零售包裝內(nèi)包含的按最小計量單位計算的藥品制劑數(shù)量；零售包裝指最小零售包裝（不包括醫(yī)院住院藥房拆零出售的包裝）,。



 （五）本規(guī)則所稱藥品性狀,，是指藥品制劑的物理特性或形態(tài)。




第十條 規(guī)格差比價中的含量差比價關系



 以代表品價格為基礎,，其他條件相同,，含量增加1倍（或減少50%），價格相應乘以（或除以）1.7,。兩種以上有效成份的含量變化幅度,，以有效成份的市場平均價格為權重加權平均計算。



 非整倍數(shù)關系的含量差比價計算公式為：(K=比價值,，X=待定規(guī)格品含量÷代表規(guī)格品含量),。



 葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類的輸液,，暫不適用上述含量比價,。




第十一條 規(guī)格差比價中的裝量或重量差比價關系



 以代表品價格為基礎，其他條件相同,，裝量或重量增加1倍（或減少50%）,，價格相應乘以（或除以）1.9。



 非整倍數(shù)關系的裝量（重量）差比價計算公式為：(K=比價值,，X=待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量),。



 有含量標識的注射液，溶液（劑）裝量在10ml（含10ml）以下的,，在價格上不予區(qū)分,；10ml以上的，溶液（劑）裝量每增（減）10ml,，價格加（減）0.05元,。




第十二條 規(guī)格差比價中的包裝數(shù)量差比價關系



 以代表品價格為基礎，其他條件相同,，包裝數(shù)量增加1倍（或減少50%）,，價格相應乘以（或除以）1.95。



 非整倍數(shù)關系的包裝數(shù)量差比價計算公式為： (K=比價值,，X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量)



 常用含量,、裝量,、重量和包裝數(shù)量差比價系數(shù)見附表二。




第十三條 規(guī)格差比價中的藥品性狀差比價關系



 注射劑型中,，在其他條件相同情況下,，普通粉針在小水針基礎上每支加1元，凍干粉針,、溶媒粉針價格在小水針價格基礎上每支加3元（中成藥注射劑暫不適用）,。



 藥品其它性狀，原則上不考慮差比價,。




第十四條 包裝材料差比價,，是指同種藥品相同劑型和規(guī)格，因使用不同的包裝材料而形成的價格之間的差額或比值,。本規(guī)則所稱包裝材料,，是指藥品最小零售單位的藥用包裝材料。



 盒裝（指內(nèi)包裝為板裝的）口服固體制劑,，在價格上不區(qū)分包裝材料差異,；瓶裝口服固體和液體制劑，在價格上不區(qū)分容器類型和材料差別,；顆粒劑在價格上不區(qū)別包裝袋材料差別,。



 小容量注射液在價格上不區(qū)分容器類型和材料差別；大容量注射液,，以同容量規(guī)格玻璃瓶為基礎,，塑料瓶最高加2元，軟袋最高加4元,。




第十五條 按差比價計算零售價格時,，尾數(shù)按以下原則取舍：百元以上零售價格尾數(shù)保留到元；百元以下,、一元以上零售價格尾數(shù)保留到角,；一元以下零售價格尾數(shù)保留到分。




第十六條 本規(guī)則未明確規(guī)定具體差比價系數(shù)的,，可由省級價格主管部門按本規(guī)則確定的有關原則制定差比價并暫行，同時抄報國家發(fā)展改革委,。




第十七條 國家發(fā)展改革委將根據(jù)市場和技術發(fā)展變化情況,，不定期調(diào)整、補充有關差比價系數(shù),。




第十八條 本規(guī)則由國家發(fā)展和改革委員會負責解釋,。