• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2005]386號
• 【發(fā)布日期】2005-07-20
• 【生效日期】2005-07-20
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告審查管理工作檢查的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查的通知

(國食藥監(jiān)市[2005]386號)





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為全面貫徹《
藥品管理法》、《
廣告法》,、《
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《
藥品管理法實施條例》、《
保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,，全面落實國務院今年打擊商業(yè)欺詐,，治理違法廣告的工作部署，我局決定在下半年開展藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告審查管理工作檢查（檢查內容見附件），以進一步規(guī)范廣告審批行為,，提高審批質量,，確保藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的審查監(jiān)督管理規(guī)定得以貫徹落實,。



 請各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局在收到本文后進行自查，并于今年11月30日前將自查情況報我局藥品市場監(jiān)督司。在各省自查的基礎上,，我局將有針對性的進行重點檢查,。





 附件：2005年全國藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告審查管理工作檢查內容





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年七月二十日



附件：



 2005年全國藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告

 審查管理工作檢查內容



 一,、對藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批工作的檢查內容

 1．是否嚴格依照藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告審批的法律法規(guī)和各項政策規(guī)定進行廣告審批。

 2．是否按照國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室（以下簡稱“局廣告辦”）發(fā)出的《調回復審通知書》,，對原審批存在問題的廣告進行了重新修改審核,。

 3．廣告審查電子政務系統(tǒng)實際應用情況。

 4．是否建立了基層廣告的監(jiān)督管理體系,。



 二,、對藥品、醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒?、報備和審核工作的檢查內容

 1．各省食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）對異地發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械廣告的備案審核工作是否認真細致。

 2．是否能夠按照規(guī)定,，在核發(fā)藥品,、醫(yī)療器械廣告批準文號后及時將有關材料報送局廣告辦備案。

 3．是否加強了異地發(fā)布保健食品廣告的監(jiān)測,。



 三,、對藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告發(fā)布后檢查監(jiān)督工作的檢查內容

 1．對國家食品藥品監(jiān)督管理局移交的《藥品廣告舉報移送處理單》是否進行了及時處理,。

 2．對國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測移交的藥品電視廣告、報刊藥品廣告是否進行了及時處理,。

 3．是否建立了對廣告發(fā)布的日常檢查監(jiān)督工作機制,。

 4．是否依法建立違法藥品、醫(yī)療器械廣告公告制度,，并按照規(guī)定定期印發(fā)《違法藥品廣告公告》和《醫(yī)療器械廣告公告》,。

 5．對其他省食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）移送的撤銷廣告批準文號建議函和其他相關協(xié)查函是否進行了處理。

 6．對基層廣告的監(jiān)督管理體系建設工作是否落實到位,。