• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)械函[2006]34號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-05-29
• 【生效日期】2006-05-29
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)執(zhí)行GB 4793.1－1995的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)執(zhí)行GB 4793.1－1995的通知
 
(食藥監(jiān)械函[2006]34號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為了保證醫(yī)用測(cè)量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全有效,，現(xiàn)對(duì)該類產(chǎn)品注冊(cè)執(zhí)行GB 4793.1－1995標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)事宜通知如下：



 一,、生產(chǎn)企業(yè)保證上市醫(yī)用測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)務(wù)備產(chǎn)品的安全有效,，不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市銷售,。



 二、醫(yī)用測(cè)量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)執(zhí)行GB 4793.1－1995的具體要求參照《關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)執(zhí)行GB 9706.1－1995標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜 的通知》（國食藥監(jiān)械〔2006〕205號(hào)）的有關(guān)規(guī)定,。



國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年五月二十九日