- 【發(fā)布單位】國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號(hào)】安監(jiān)總規(guī)劃〔2007〕28號(hào)
- 【發(fā)布日期】2007-02-12
- 【生效日期】2007-02-12
- 【失效日期】--
- 【文件來源】國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄓ脺?zhǔn)則
安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄓ脺?zhǔn)則
(安監(jiān)總規(guī)劃〔2007〕28號(hào))
各省,、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局,各省級(jí)煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu):
為貫徹實(shí)施《安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》(安全監(jiān)管總局令第12號(hào)),,規(guī)范安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作,,提高資質(zhì)認(rèn)定的科學(xué)性和有效性,現(xiàn)將《安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄓ脺?zhǔn)則》和《安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》印發(fā)給你們,,自2007年4月1日起施行,。
安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)在中國安全生產(chǎn)科學(xué)研究院,承擔(dān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)審查和專家評(píng)審等工作,。
二○○七年二月十二日
安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄓ脺?zhǔn)則
1 總則
1.1 為貫徹實(shí)施《 安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》,,確保科學(xué)、規(guī)范地實(shí)施安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,,為安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》等有關(guān)法律,、法規(guī),,制定本準(zhǔn)則。
1.2 本準(zhǔn)則適用于對(duì)所有從事第三方安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審,,也可為安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立質(zhì)量,、行政和技術(shù)運(yùn)作的管理體系,以及為安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的客戶等對(duì)安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)提供指導(dǎo),。
1.3 本準(zhǔn)則所稱的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,,是指國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局或者省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱安全監(jiān)管部門)、煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)對(duì)安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律,、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng),。
2 參考文件
《安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第12號(hào))
ISO/IEC17025:2005 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
GB/T15481 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
3 術(shù)語和定義
《安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》和ISO/IEC17025:2005中確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本準(zhǔn)則。
3.1 安全性能
產(chǎn)品,、儀器設(shè)備,、設(shè)施、材料和作業(yè)場(chǎng)所等影響從業(yè)人員生命安全和健康的基本安全要求,。
4 管理要求
4.1 組織
4.1.1安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))應(yīng)具有法人資格,,能獨(dú)立、客觀,、公正地從事安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)(以下簡稱檢測(cè)檢驗(yàn))活動(dòng),。
4.1.2 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任確保所從事的檢測(cè)檢驗(yàn)工作符合本準(zhǔn)則的要求,并能滿足客戶和安全監(jiān)管部門,、煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)的需求,。
4.1.3 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與申請(qǐng)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的固定工作場(chǎng)所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定,、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施,。
4.1.4 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所,,或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中等所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作,。
4.1.5 如果檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還從事檢測(cè)檢驗(yàn)以外的活動(dòng),為識(shí)別潛在利益沖突,,應(yīng)規(guī)定涉及檢測(cè)檢驗(yàn),、或?qū)z測(cè)檢驗(yàn)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。
4.1.6 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下條件:
a) 有與其從事檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理人員和專業(yè)技術(shù)人員,,他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來履行包括實(shí)施,、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé),識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)檢驗(yàn)程序的偏離,,以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施(見5.2),;
b) 有措施確保其管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的,、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,,并防止商業(yè)賄賂,;
c) 有保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序,包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序,;
d) 有政策和程序以避免卷入任何會(huì)降低其在能力,、公正性、判斷力或運(yùn)作誠實(shí)性方面可信度的活動(dòng),,避免與其從事的檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系,,避免參與和檢測(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制,、生產(chǎn),、供應(yīng)、安裝,、使用或者維護(hù)活動(dòng),。
e) 確定檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和管理結(jié)構(gòu),以及質(zhì)量管理,、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系,;
f) 規(guī)定對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé),、權(quán)力和相互關(guān)系,;
g) 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)高層管理者及各部門主管應(yīng)有任命文件;高層管理者的變更需報(bào)資質(zhì)證書頒發(fā)機(jī)關(guān)備案,,授權(quán)簽字人的變更需報(bào)資質(zhì)證書頒發(fā)機(jī)關(guān)確認(rèn),;
h) 由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)檢驗(yàn)的方法、程序,、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,,對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)人員包括在培員工、檢測(cè)檢驗(yàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行充分監(jiān)督,;
i) 在高層管理者中指定一名技術(shù)負(fù)責(zé)人,,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源;
j) 在高層管理者中指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力,;
k) 指定最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵管理人員的代理人,,并在質(zhì)量手冊(cè)中予以規(guī)定;
l) 確保檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn),;
m) 有措施確保檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)中人員,、儀器設(shè)備、設(shè)施等的安全,;
n) 對(duì)安全監(jiān)管部門,、煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)下達(dá)的指令性檢測(cè)檢驗(yàn)任務(wù)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。
4.1.7 最高管理者應(yīng)確保在檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。
4.2 管理體系
4.2.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按本準(zhǔn)則建立,、實(shí)施和保持能夠保證其公正性,、獨(dú)立性并與其檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系;應(yīng)將其政策,、制度,、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,,并達(dá)到確保檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度,;管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其理解,、獲取和執(zhí)行,。
4.2.2 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明,,應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中闡明,。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)當(dāng)簡明,,可包括應(yīng)始終按照聲明的方法和客戶的要求來進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)的要求,。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:
a) 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量的承諾,;
b) 管理者關(guān)于服務(wù)準(zhǔn)則的聲明,;
c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的;
d) 要求檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所有與檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉管理體系文件并在工作中執(zhí)行這些政策和程序,;
e) 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾,。
4.2.3 最高管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。
4.2.4 最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和安全監(jiān)管部門,、煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)要求的重要性傳達(dá)到組織,。
4.2.5 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述管理體系中所用文件的架構(gòu),。
4.2.6 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任,,包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。
4.2.7 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性,。
4.3 文件控制
4.3.1 總則
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件(內(nèi)部或來自外部的),,諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),、其他規(guī)范化文件,、檢測(cè)檢驗(yàn)方法,以及圖紙,、軟件,、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)(有關(guān)記錄的控制在4.13 中規(guī)定,;檢測(cè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的控制在5.4.7 條中規(guī)定),。
4.3.2 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布
4.3.2.1 凡作為管理體系組成部分發(fā)給檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用,。應(yīng)建立識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程序并使之易于獲得,,以防止使用無效或作廢的文件。
4.3.2.2 所用程序應(yīng)確保:
a) 在對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本,;
b) 定期審查文件,,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以確保其持續(xù)適用,;
c) 及時(shí)地從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件,,或用其他方法保證防止誤用;
d) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,,應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記,。
4.3.2.3 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定的管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識(shí),、頁碼,、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。
4.3.3 文件變更
4.3.3.1 除非另有特別指定,,文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn),。被特別指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。
4.3.3.2 更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明,。
4.3.3.3 如果檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手寫修改,,則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注,、簽名縮寫并注明日期,。修訂的文件應(yīng)盡快地正式發(fā)布。
4.3.3.4 應(yīng)制定程序來描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件,。
4.4 要求,、標(biāo)書和合同的評(píng)審
4.4.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求,、標(biāo)書和合同的程序。這些為簽訂檢測(cè)檢驗(yàn)合同而進(jìn)行評(píng)審的政策和程序應(yīng)確保:
a) 對(duì)包括所用檢測(cè)檢驗(yàn)方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定,,形成文件,,并易于理解(見5.4.2);
b) 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有能力和資源滿足這些要求,;
c) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測(cè)檢驗(yàn)方法(見5.4.2);
d) 客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異,,應(yīng)在工作開始之前得到解決,。每項(xiàng)合同應(yīng)得到檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和客戶雙方的接受。
4.4.2 應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄,。在執(zhí)行合同期間,,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄,也應(yīng)予以保存,。
對(duì)例行和其他簡單任務(wù)的評(píng)審,由檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中負(fù)責(zé)合同工作的人員注明日期并加以標(biāo)識(shí)(如簽名縮寫)即可,。對(duì)于重復(fù)性的例行工作,,如果客戶要求不變,僅需在初期調(diào)查階段,,或在與客戶的總協(xié)議下對(duì)持續(xù)進(jìn)行的例行工作合同批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評(píng)審,。對(duì)于新的、復(fù)雜的檢測(cè)檢驗(yàn)任務(wù),,則應(yīng)當(dāng)保存更為全面的記錄,。
4.4.3 評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括被檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分包出去的任何工作。
4.4.4 對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶,。
4.4.5 工作開始后如果需要修改合同,,應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過程,并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員,。
4.5 檢測(cè)檢驗(yàn)的分包
4.5.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由于未預(yù)料的原因(如需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長期分包或特殊協(xié)議)需將工作分包時(shí),,應(yīng)分包給符合本準(zhǔn)則的要求、具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),。分包僅限儀器設(shè)備使用頻次較低,、價(jià)格昂貴及特殊項(xiàng)目,不能因工作量大而分包,,其中關(guān)鍵安全性能項(xiàng)目不允許分包,。
4.5.2 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶,并得到客戶的書面同意,。
4.5.3 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé),,由客戶或安全監(jiān)管部門,、煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。
4.5.4 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存所有分包方的注冊(cè)記錄,,并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄,。客戶認(rèn)為有必要時(shí),,可以要求對(duì)分包方的資質(zhì)進(jìn)行評(píng)定,,并保存其符合要求的證明和記錄。
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購
4.6.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有選擇和購買對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序,。還應(yīng)有與檢測(cè)檢驗(yàn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買,、接收和存儲(chǔ)的程序。
4.6.2 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所購買的,、影響檢測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量的供應(yīng)品,、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)檢驗(yàn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用,。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求,。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。
4.6.3 影響檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)輸出質(zhì)量的物品的采購文件,,應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料,。這些采購文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn),。
4.6.4 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量的重要消耗品,、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單,。
4.7 服務(wù)客戶
4.7.1 在確保其他客戶機(jī)密的前提下,,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在明確客戶要求、監(jiān)視檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中與工作相關(guān)操作方面積極與客戶或其代表合作,。
這種合作可包括:
a) 允許客戶或其代表合理進(jìn)入檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)檢驗(yàn),;
b) 客戶出于驗(yàn)證目的所需的檢測(cè)檢驗(yàn)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送,。
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在整個(gè)工作過程中,,應(yīng)當(dāng)與客戶尤其是大宗客戶保持溝通。應(yīng)當(dāng)將檢測(cè)檢驗(yàn)過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶,。
4.7.2 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶征求反饋意見,,無論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)使用和分析這些意見,,以改進(jìn)管理體系,、檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)及客戶服務(wù)。反饋類型可包括客戶滿意度調(diào)查,、與客戶一起評(píng)價(jià)檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告等,。
4.7.3 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)被檢設(shè)施設(shè)備,、產(chǎn)品、作業(yè)場(chǎng)所等存在重大事故隱患時(shí),,要立即告知檢測(cè)檢驗(yàn)委托方,,并及時(shí)向安全監(jiān)管部門、煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)報(bào)告,。
4.8 投訴
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴,。應(yīng)保存所有投訴的記錄以及檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)針對(duì)投訴所開展的調(diào)查和處理記錄(見4.11)。
4.9 不符合工作的控制
4.9.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有政策和程序,,當(dāng)檢測(cè)檢驗(yàn)工作的任何方面,,或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),予以實(shí)施,。對(duì)管理體系或檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)的不符合工作或問題的識(shí)別,,可能發(fā)生在客戶投訴、質(zhì)量控制,、儀器校準(zhǔn),、消耗材料的核查、對(duì)員工的考察或監(jiān)督,、檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的核查,、管理評(píng)審和內(nèi)部或外部審核等管理體系和技術(shù)運(yùn)作等的各個(gè)環(huán)節(jié)。該政策和程序應(yīng)確保:
a) 確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力,,規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施(包括必要時(shí)暫停工作,、扣發(fā)檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告),;
b) 對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),;
c) 立即進(jìn)行糾正,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定,;
d) 必要時(shí),,通知客戶并取消工作;
e) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé),。
4.9.2 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,,或?qū)z測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)立即執(zhí)行4.11 中規(guī)定的糾正措施程序,。
4.10 改進(jìn)
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析,、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性,。
4.11 糾正措施
4.11.1 總則
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力,以便在識(shí)別不符合工作,、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序后實(shí)施糾正措施,。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的問題可以通過不符合工作的控制,、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審,、客戶的反饋或員工的觀察等各種活動(dòng)來識(shí)別,。
4.11.2 原因分析
糾正措施程序應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。確定問題根本原因應(yīng)仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的潛在原因,。潛在原因可包括:客戶要求,、樣品、樣品規(guī)格,、方法和程序,、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品,、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等,。
4.11.3 糾正措施的選擇和實(shí)施
需要采取糾正措施時(shí),檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別,,并選擇和實(shí)施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施,。
糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施,。
4.11.4 糾正措施的監(jiān)控
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,,以確保所采取的糾正措施有效。
4.11.5 附加審核
當(dāng)對(duì)不符合或偏離的識(shí)別引起對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)符合其政策和程序,,或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快依據(jù)4.14 條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核(僅在識(shí)別出問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí),才有必要進(jìn)行附加審核),。附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行,,以確定糾正措施的有效性。
4.12 預(yù)防措施
4.12.1 應(yīng)識(shí)別潛在不符合的原因和所需的改進(jìn),,無論是技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面,。當(dāng)識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì),或需采取預(yù)防措施時(shí),,應(yīng)制定,、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn),。
4.12.2 預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制,,以確保其有效性。除對(duì)運(yùn)作程序進(jìn)行評(píng)審之外,,預(yù)防措施還可能涉及包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的數(shù)據(jù)分析等,。
4.13 記錄的控制
4.13.1 總則
4.13.1.1檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持編制、填寫,、更改,、識(shí)別,、收集、檢索,、存取,、存檔、存放,、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序,。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。
4.13.1.2 所有記錄應(yīng)清晰明了,,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞,、變質(zhì)、丟失的適宜環(huán)境的設(shè)施中,。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期,。
4.13.1.3 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密,記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行,。
4.13.1.4 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄,,并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。
4.13.2 技術(shù)記錄
4.13.2.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將原始觀察,、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄,、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存,。每項(xiàng)檢測(cè)檢驗(yàn)的記錄應(yīng)包含充分的信息,,以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素,并確保該檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù),。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員,、每項(xiàng)檢測(cè)檢驗(yàn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。
4.13.2.2 觀察結(jié)果,、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,,并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別,。
4.13.2.3 當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),,每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,不可擦涂掉,,以免字跡模糊或消失,,并將正確值填寫在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名,。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施,,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
4.14 內(nèi)部審核
4.14.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,,定期地對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素,包括檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng),。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核,。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng),。內(nèi)部審核的周期通常為一年,。
4.14.2 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性,或?qū)z測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采取糾正措施,。如果調(diào)查表明檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的結(jié)果可能已受影響,應(yīng)書面通知客戶,。
4.14.3 審核活動(dòng)的領(lǐng)域,、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施,應(yīng)予以記錄,。
4.14.4 跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性,。
4.15 管理評(píng)審
4.15.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理體系和檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,,以確保其持續(xù)適用和有效,,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。評(píng)審結(jié)果應(yīng)輸入檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)策劃系統(tǒng),,包括下年度的目的,、目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃。評(píng)審應(yīng)考慮到:
――政策和程序的適用性,;
――管理和監(jiān)督人員的報(bào)告,;
――近期內(nèi)部審核的結(jié)果;
――糾正措施和預(yù)防措施,;
――由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審,;
――檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;
――工作量和工作類型的變化,;
――客戶反饋,;
――投訴;
――改進(jìn)的建議,;
――日常管理會(huì)議中有關(guān)議題的研究,;
――其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng),、資源以及員工培訓(xùn),。
管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月。
4.15.2 應(yīng)記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施。管理者應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施,。
5 技術(shù)要求
5.1 總則
5.1.1 決定檢測(cè)檢驗(yàn)的正確性和可靠性的因素有很多,,包括:
――人員(5.2);
――設(shè)施和環(huán)境條件(5.3),;
――檢測(cè)檢驗(yàn)方法及方法確認(rèn)(5.4),;
――儀器設(shè)備(5.5);
――測(cè)量溯源性(5.6),;
――抽樣(5.7),;
――檢測(cè)檢驗(yàn)物品(樣品)的處置(5.8)。
5.1.2 上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響程度,,在(各類)檢測(cè)檢驗(yàn)之間明顯不同,。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在制定檢測(cè)檢驗(yàn)方法和程序、培訓(xùn)和考核人員,、選擇所用儀器設(shè)備時(shí),,應(yīng)考慮到這些因素。
5.2 人員
5.2.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)確保所有操作專門儀器設(shè)備,、從事檢測(cè)檢驗(yàn),、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的人員的能力,。當(dāng)使用在培員工時(shí),,應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員,,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育,、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn),。某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測(cè))可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格證書,,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。
甲級(jí)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不低于在編人員總數(shù)的70%,,其中中級(jí)以上技術(shù)職稱,、注冊(cè)安全工程師和高級(jí)技術(shù)職稱人員分別不低于在編人員總數(shù)的40%、15%和15%,;乙級(jí)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不低于在編人員總數(shù)的60%,,其中中級(jí)以上技術(shù)職稱人員和注冊(cè)安全工程師分別不低于在編人員總數(shù)的30%和10%。
檢測(cè)檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉安全生產(chǎn)法律,、法規(guī),、規(guī)章,、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定,,具備檢測(cè)檢驗(yàn)工作所需要的專業(yè)知識(shí)和能力,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和考核,,并應(yīng)當(dāng)只在一個(gè)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作,。檢測(cè)檢驗(yàn)人員未經(jīng)培訓(xùn)或者考核不合格的,,不得從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作。
甲級(jí)機(jī)構(gòu)主持工作的負(fù)責(zé)人,、技術(shù)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有與申請(qǐng)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級(jí)技術(shù)職稱,技術(shù)負(fù)責(zé)人有5年以上與安全生產(chǎn)相關(guān)的檢測(cè)檢驗(yàn)工作經(jīng)歷,;乙級(jí)機(jī)構(gòu)主持工作的負(fù)責(zé)人,、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有與申請(qǐng)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的中級(jí)以上技術(shù)職稱或者注冊(cè)安全工程師資格,,技術(shù)負(fù)責(zé)人有3年以上與安全生產(chǎn)相關(guān)的檢測(cè)檢驗(yàn)工作經(jīng)歷,。
授權(quán)簽署檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的人員(授權(quán)簽字人)應(yīng)具備以下條件:
――具有中級(jí)以上技術(shù)職稱;
――具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,,能對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),;
――與檢測(cè)檢驗(yàn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目限制范圍,;
――熟悉有關(guān)檢測(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),、方法及規(guī)程;
――有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,,了解測(cè)試結(jié)果的不確定度,;
――了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài),;
――十分熟悉記錄,、報(bào)告及其核查程序;
――了解安全監(jiān)管部門,、煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理要求,。
對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員,除了具備相應(yīng)的資格,、培訓(xùn),、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測(cè)檢驗(yàn)方面的充分知識(shí)外,還需具有:
――制造被檢設(shè)備,、產(chǎn)品,、材料等所用的相關(guān)技術(shù)知識(shí)、已使用或擬使用方法的知識(shí),,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí),;
――法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí);
――對(duì)設(shè)備,、產(chǎn)品和材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解,。
5.2.2 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)制定檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序,。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。
5.2.3 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員,。在使用簽約人員及其他技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任且受到監(jiān)督,并按照檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作,。
5.2.4 對(duì)與檢測(cè)檢驗(yàn)工作有關(guān)的管理人員,、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述,。工作描述可用多種方式規(guī)定,。但至少應(yīng)規(guī)定以下內(nèi)容:
――從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作方面的職責(zé);
――檢測(cè)檢驗(yàn)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)方面的職責(zé),;
――提交意見和解釋的職責(zé),;
――方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé),;
――所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),;
――資格和培訓(xùn)計(jì)劃;
――管理職責(zé),。
5.2.5 管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的抽樣,、檢測(cè)檢驗(yàn)、簽發(fā)檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,、提出意見和解釋,、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核以及操作特定類型的儀器設(shè)備,。
5.2.6 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán),、能力、教育和專業(yè)資格,、培訓(xùn),、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期,。這些信息應(yīng)易于獲取,。
5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
5.3.1 用于檢測(cè)檢驗(yàn)的設(shè)施,包括能源,、照明和環(huán)境條件,,應(yīng)有利于檢測(cè)檢驗(yàn)的正確實(shí)施。
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效,,或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響,。在檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣,、檢測(cè)檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)予特別注意,。對(duì)影響檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件,。
5.3.2 相關(guān)的規(guī)范,、方法和程序有要求,,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè),、控制和記錄環(huán)境條件,。對(duì)諸如生物消毒、灰塵,、電磁干擾,、輻射、濕度,、供電,、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng),。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)檢驗(yàn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)檢驗(yàn),。
5.3.3 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,。應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量的區(qū)域、涉及安全的區(qū)域及設(shè)施的進(jìn)入和使用加以控制,。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍并正確標(biāo)識(shí),。應(yīng)采取措施確保檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)制定專門的程序,。
5.3.4 應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,,確保危險(xiǎn)化學(xué)品、毒品,、有害生物,、電離輻射、高溫,、高電壓,、撞擊、以及水,、氣,、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施,,如配置停電,、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施,,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)檢驗(yàn)時(shí),,尤應(yīng)注意。
5.3.5 應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,,確保檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)所產(chǎn)生的廢氣、廢液,、粉塵,、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施,。
5.4 檢測(cè)檢驗(yàn)方法及方法的確認(rèn)
5.4.1 總則
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測(cè)檢驗(yàn)工作,包括被檢物品的抽樣,、處理,、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備,,適當(dāng)時(shí),,還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果,,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有所有相關(guān)儀器設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書以及處置,、準(zhǔn)備檢測(cè)檢驗(yàn)樣品的指導(dǎo)書,或者二者兼有,。所有與檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作有關(guān)的指導(dǎo)書,、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱(見4.3),。
對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)方法的偏離,,僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷,、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生,。
如果國家、行業(yè),、地方,、國際或區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)的簡明和充分信息,,并且這些標(biāo)準(zhǔn)是以可被檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)操作人員作為公開文件使用的方式書寫時(shí),,則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟,,可能有必要制定附加細(xì)則或補(bǔ)充文件,。
5.4.2 方法的選擇
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)檢驗(yàn)的方法,,包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國家,、行業(yè),、地方、國際或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法,。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,,除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí),,應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,,以確保應(yīng)用的一致性,。
當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇以國家、行業(yè),、地方,、國際或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定的或采用的方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn),,也可使用,。所選用的方法應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)并通知客戶。在引入檢測(cè)檢驗(yàn)之前,,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí),。當(dāng)認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通知客戶。
5.4.3 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定的方法
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為其應(yīng)用而自行制定的檢測(cè)檢驗(yàn)方法應(yīng)是有計(jì)劃的活動(dòng),,并應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行,。
計(jì)劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更新,并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通,。
5.4.4 非標(biāo)準(zhǔn)方法和新的檢測(cè)檢驗(yàn)方法
當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí),,應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明以及檢測(cè)檢驗(yàn)的目的,。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn),。
對(duì)新的檢測(cè)檢驗(yàn)方法,在進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)制定程序,。程序中至少應(yīng)該包含下列信息:
a) 適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),;
b) 范圍;
c) 被檢物品類型的描述,;
d) 被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍,;
e) 儀器和設(shè)備,,包括技術(shù)性能要求;
f) 所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),;
g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期,;
h) 程序的描述,包括:
――物品的附加識(shí)別標(biāo)志,、處置,、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備,;
――工作開始前所進(jìn)行的檢查,;
――檢查儀器設(shè)備工作是否正常,需要時(shí),,在每次使用之前對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整,;
――觀察和結(jié)果的記錄方法;
――需遵循的安全措施,;
i) 接受(或拒絕)的標(biāo)準(zhǔn)和(或)要求,;
j) 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法;
k) 不確定度或評(píng)定不確定度的程序,。
5.4.5 方法的確認(rèn)
5.4.5.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法,、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),,以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途,。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要,。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果,、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。確認(rèn)可包括對(duì)抽樣,、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn),。
用于確定某方法性能的技術(shù)應(yīng)當(dāng)是下列之一,或是其組合:
――使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn),;
――與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較,;
――檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì);
――對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審,;
――根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,,對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。
當(dāng)對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動(dòng)時(shí),,應(yīng)當(dāng)將這些改動(dòng)的影響制定成文件,,適當(dāng)時(shí)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行確認(rèn)。
5.4.5.2 按預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度,,應(yīng)與客戶的需求緊密相關(guān),。
5.4.5.3 在方法制定過程中,,需進(jìn)行定期的評(píng)審,以證實(shí)客戶的需求仍能得到滿足,。當(dāng)需要對(duì)方法制定計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整時(shí),,應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)和授權(quán)。
5.4.6 測(cè)量不確定度的評(píng)定
5.4.6.1 進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),,對(duì)所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序,。
5.4.6.2 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。某些情況下,,檢測(cè)檢驗(yàn)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)上的有效計(jì)算,。這種情況下,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量且做出合理評(píng)定,,并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺,。合理的評(píng)定應(yīng)依據(jù)對(duì)方法特性的理解和測(cè)量范圍,并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的數(shù)據(jù),。
某些情況下,,公認(rèn)的檢測(cè)檢驗(yàn)方法規(guī)定了測(cè)量不確定度主要來源的值的極限,,并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式,,這時(shí),檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守該檢測(cè)檢驗(yàn)方法和報(bào)告的說明(5.10),。
5.4.6.3不確定度的來源包括所用的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),、方法和儀器設(shè)備、環(huán)境條件,、被檢物品的性能和狀態(tài)以及操作人員,。在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),對(duì)給定情況下的所有重要不確定度分量,,均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤],。
5.4.7 數(shù)據(jù)控制
5.4.7.1 應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。
5.4.7.2 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)儀器設(shè)備對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集,、處理,、記錄、報(bào)告,、存儲(chǔ)或檢索時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:
a) 由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件,并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn),;
b) 建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序,。這些程序應(yīng)包括:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ),、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性,;
c) 維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)儀器設(shè)備以確保其功能正常,,并提供保護(hù)檢測(cè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件(如文字處理,、數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計(jì)程序),,在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)可認(rèn)為是經(jīng)充分確認(rèn)的,但檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)軟件進(jìn)行了配置或調(diào)整,,則應(yīng)當(dāng)按5.4.7.2 a)進(jìn)行確認(rèn),。
5.5 儀器設(shè)備
5.5.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)(包括抽樣、樣品制備,、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣,、測(cè)量和檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),。
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢查在用檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)的文件化程序,。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%。用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)檢驗(yàn)可攜帶的儀器設(shè)備的配備率應(yīng)大于應(yīng)攜帶的95%,,其所缺的5%不能是主要參數(shù)的檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備,。
如果要使用檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(如租用、使用客戶的設(shè)備),,僅限于某些使用頻次低,、價(jià)格昂貴或特定的儀器設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求,。
5.5.2 用于檢測(cè)檢驗(yàn)和抽樣的儀器設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,,并符合檢測(cè)檢驗(yàn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有影響的儀器的關(guān)鍵量或值,,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃,。儀器設(shè)備(包括用于抽樣的儀器設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,。儀器設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查(見5.6),。儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收,、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控,。未經(jīng)定型的專用檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)專家進(jìn)行鑒定的驗(yàn)證證明。
5.5.3 儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,。儀器設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括儀器設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)人員取用,。
5.5.4 用于檢測(cè)檢驗(yàn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一儀器設(shè)備及其軟件,如可能,,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí),。
5.5.5 應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)具有重要影響的每一儀器設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:
a) 儀器設(shè)備及其軟件的識(shí)別;
b) 制造商名稱,、型式標(biāo)識(shí),、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);
c) 對(duì)儀器設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見5.5.2),;
d) 當(dāng)前的位置(如果適用),;
e) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn),;
f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期,、結(jié)果及復(fù)印件,儀器設(shè)備調(diào)整,、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期,;
g) 儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)和使用記錄(適當(dāng)時(shí)),;
h) 儀器設(shè)備的任何損壞,、故障、改裝或修理,;
i)儀器設(shè)備接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收紀(jì)錄,。
5.5.6 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸,、存放,、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量儀器設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化,。在檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施外使用測(cè)量儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)或抽樣時(shí),,應(yīng)制定相應(yīng)控制程序。
5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng),、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷,、超出規(guī)定限度的儀器設(shè)備,,均應(yīng)停止使用。這些儀器設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,,或加貼標(biāo)簽,、標(biāo)記以清晰表明該儀器設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作為止,。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)檢驗(yàn)的影響,,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序(見4.9)。
5.5.8 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)控制下的需校準(zhǔn)的所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),,只要可行,,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期,、再校準(zhǔn)或失效日期,。標(biāo)識(shí)分為“合格”、“準(zhǔn)用”,、“停用”三種,,分別以綠、黃,、紅三種顏色表示,。
5.5.9 無論什么原因,若儀器設(shè)備脫離了檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的直接控制,,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保該儀器設(shè)備返回后,,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。
5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行,。
5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新,,并確保其得到正確應(yīng)用,。
5.5.12 檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果失效的調(diào)整,。
5.6 測(cè)量溯源性
5.6.1 總則
用于檢測(cè)檢驗(yàn)的對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有儀器設(shè)備,,包括輔助測(cè)量儀器設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的儀器設(shè)備),在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序,。該計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包含對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、用作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))以及用于檢測(cè)檢驗(yàn)的測(cè)量與檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行選擇,、使用,、校準(zhǔn)、核查,、控制和維護(hù)的系統(tǒng),。
5.6.2 溯源
5.6.2.1 儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的檢測(cè)檢驗(yàn)可溯源到國際單位制(SI)。包括自校準(zhǔn)和自檢定的儀器設(shè)備,,應(yīng)按國家檢定系統(tǒng)表的要求,,制定能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值溯源圖。
5.6.2.2 檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果不能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的,,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供設(shè)備比對(duì),、檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù),。
5.6.3 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))
5.6.3.1 參考標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃和程序,。參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效,。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn),。
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)按《中華人民共和國計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定經(jīng)計(jì)量行政部門考核合格,。
5.6.3.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))
可能時(shí),,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))應(yīng)溯源到SI 測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,,應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,。
應(yīng)制定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值檢驗(yàn)、均勻性檢驗(yàn),、出具標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)證書的文件化程序,,保證其技術(shù)指標(biāo)不低于原定級(jí)的要求。
5.6.3.3 期間核查
應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn),、基準(zhǔn),、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度,。
5.6.3.4 運(yùn)輸和儲(chǔ)存
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序來安全處置,、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),,以防止污染或損壞,,確保其完整性。
當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))用于檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的檢測(cè)檢驗(yàn)或抽樣時(shí),,應(yīng)制定附加的程序,。
5.7 抽樣
5.7.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為后續(xù)檢測(cè)檢驗(yàn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),,應(yīng)有用于抽樣的抽樣計(jì)劃和程序,。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。只要合理,,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的有效性,。
抽樣程序應(yīng)當(dāng)對(duì)取自某個(gè)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)樣品的選擇,、抽樣計(jì)劃,、提取和制備進(jìn)行描述,以提供所需的信息,。
5.7.2 當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離,、添加或刪節(jié)的要求時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的所有文件中,,同時(shí)告知相關(guān)人員,。
5.7.3 當(dāng)抽樣作為檢測(cè)檢驗(yàn)工作的一部分時(shí),檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作,。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序,、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān)),、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,,如果合適,還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法,。
5.8 檢測(cè)檢驗(yàn)物品(樣品)的處置
5.8.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于檢測(cè)檢驗(yàn)物品的運(yùn)輸,、接收、處置,、保護(hù),、存儲(chǔ)、保留或清理的程序,,包括為保護(hù)檢測(cè)檢驗(yàn)物品的完整性以及檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與客戶利益所需的全部條款,。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專職 或兼職人員管理物品。物品無混放,、流失或損壞,。應(yīng)有抽(封)樣工具和物品存放場(chǎng)所。
5.8.2 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有檢測(cè)檢驗(yàn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),。物品在檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí),。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品不會(huì)在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。如果合適,,標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含物品群組的細(xì)分和物品在檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞,。
5.8.3 在接收檢測(cè)檢驗(yàn)物品時(shí),應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測(cè)檢驗(yàn)中所述正常(或規(guī)定)條件的偏離,。當(dāng)對(duì)物品是否適合于檢測(cè)檢驗(yàn)存有疑問,,或當(dāng)物品不符合所提供的描述,或?qū)λ蟮臋z測(cè)檢驗(yàn)規(guī)定得不夠詳盡時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶,,以得到進(jìn)一步的說明,并記錄討論的內(nèi)容,。
5.8.4 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢測(cè)檢驗(yàn)物品在存儲(chǔ),、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞,。應(yīng)遵守隨物品提供的處理說明,。當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件,。當(dāng)一個(gè)檢測(cè)檢驗(yàn)物品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)存放和安全作出安排,以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性,。
在檢測(cè)檢驗(yàn)之后要重新投入使用的測(cè)試物,,需特別注意確保物品的處置、檢測(cè)檢驗(yàn)或存儲(chǔ)等待過程中不被破壞或損傷,。
應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)抽樣和運(yùn)輸樣品的人員提供抽樣程序,,及有關(guān)樣品存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)男畔ⅲㄓ绊憴z測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的抽樣因素的信息,。
5.9 檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證
5.9.1 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的有效性,。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì),如可行,,應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查,。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審,可包括下列內(nèi)容:
a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制,;
b) 參加檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃,;
c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)檢驗(yàn);
d) 對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)檢驗(yàn),;
e) 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性,。
5.9.2 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí),,應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。
5.10 結(jié)果報(bào)告
5.10.1 總則
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確,、清晰,、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測(cè)檢驗(yàn)、或一系列的檢測(cè)檢驗(yàn)的結(jié)果,,并符合檢測(cè)檢驗(yàn)方法中規(guī)定的要求,。
結(jié)果通常應(yīng)以檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的形式出具,并且應(yīng)包括客戶要求的,、說明檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息,。這些信息通常是5.10.2和5.10.3中要求的內(nèi)容。
在與客戶有書面協(xié)議的情況下,,可用簡化的方式報(bào)告結(jié)果,。對(duì)于5.10.2 至5.10.3 中所列卻未向客戶報(bào)告的信息,應(yīng)能方便地從進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)的檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中獲得,。
5.10.2 通用要求
每份檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息:
a) 標(biāo)題(例如“檢驗(yàn)報(bào)告”,、“檢測(cè)報(bào)告”);
b) 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,,進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)的地點(diǎn)(如果與檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的地址不同),;
c) 檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的一部分,,以及表明檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí),;
d) 客戶的名稱和地址(必要時(shí));
e) 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別,;
f) 檢測(cè)檢驗(yàn)物品的描述,、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí);
g) 對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測(cè)檢驗(yàn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)的日期(必要時(shí)),;
h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;
i) 檢測(cè)檢驗(yàn)的結(jié)果,;
j) 檢測(cè)檢驗(yàn)人員,、審核人員、授權(quán)簽字人的簽名或等效的標(biāo)識(shí),;
k) 相關(guān)時(shí),,結(jié)果僅與被檢測(cè)檢驗(yàn)物品有關(guān)的聲明。
檢測(cè)檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)采用法定計(jì)量單位,;檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的硬拷貝應(yīng)有頁碼和總頁數(shù),。
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的聲明,。
5.10.3 特殊要求
5.10.3.1 當(dāng)需對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果做出解釋時(shí),,除5.10.2 中所列的要求之外,檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a) 對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)方法的偏離,、增添或刪節(jié),,以及特定檢測(cè)檢驗(yàn)條件的信息,如環(huán)境條件,;
b) 相關(guān)時(shí),,符合(或不符合)要求和規(guī)范的聲明;
c) 適用時(shí),,評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明,。當(dāng)不確定度與檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,,或不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;
d) 適用且需要時(shí),,提出意見和解釋(見5.10.4),;
e) 特定方法,、客戶或客戶群體要求的附加信息。
5.10.3.2 當(dāng)需對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果作解釋時(shí),,對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,,除了5.10.2 和5.10.3.1 所列的要求之外,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a) 抽樣日期和抽樣人,;
b) 抽取的物質(zhì),、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱,、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)),;
c) 抽樣位置,包括任何簡圖,、草圖或照片,;
d) 列出所用的抽樣計(jì)劃和程序;
e) 抽樣過程中可能影響檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息,;
f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,,以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié),。
5.10.4 意見和解釋
當(dāng)含有意見和解釋時(shí),,檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件。意見和解釋應(yīng)像在檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中的一樣被清晰標(biāo)注,。
檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中包含的意見和解釋可以包括下列內(nèi)容:
――對(duì)結(jié)果符合(或不符合)要求的聲明的意見,;
――合同要求的履行;
――如何使用結(jié)果的建議,;
――用于改進(jìn)的指導(dǎo),。
許多情況下,通過與客戶直接對(duì)話來傳達(dá)意見和解釋或許更為恰當(dāng),,但這些對(duì)話應(yīng)當(dāng)有文字記錄,。
5.10.5 從分包方獲得的檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果
當(dāng)檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告包含了由分包方所出具的檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明,。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果,。
5.10.6 結(jié)果的電子傳送
當(dāng)用電話、電傳,、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求(見5.4.7)。
5.10.7 檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的格式
檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè)檢驗(yàn)類型,,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性,。
同一檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告格式應(yīng)盡可能統(tǒng)一;檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告編排應(yīng)合理,尤其是檢測(cè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)方式,,應(yīng)易于讀者理解,。表頭應(yīng)當(dāng)盡可能地標(biāo)準(zhǔn)化。
5.10.8 檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的修改
對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改,,應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施,;并應(yīng)包括如下聲明:
“對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的補(bǔ)充,系列號(hào)……(或其他標(biāo)識(shí))”,,或其他等效的文字形式。
這種修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,。
當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),,應(yīng)注以唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件,。
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