• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)注[2007]107號
• 【發(fā)布日期】2007-03-05
• 【生效日期】2007-03-05
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知
 
(國食藥監(jiān)注[2007]107號)





江西省食品藥品監(jiān)督管理局：



 江西天施康中藥股份有限公司、江西天佑藥業(yè)有限公司在申請“復(fù)方杏香兔耳風(fēng)顆?！毖娱L保護(hù)期中,，臨床試驗(yàn)資料存在造假行為。根據(jù)《藥品管理法》,、《中藥品種保護(hù)條例》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于國家中藥品種保護(hù)工作中同品種管理等問題的復(fù)函》（國辦函〔1995〕15號）的有關(guān)規(guī)定,，國家局決定提前終止上述兩家企業(yè)該品種的中藥品種保護(hù)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一,、自本通知印發(fā)之日起,，江西天施康中藥股份有限公司、江西天佑藥業(yè)有限公司的“復(fù)方杏香兔耳風(fēng)顆?！辈辉侔磭抑兴幈Ｗo(hù)品種管理,。



 二、請你局收回該品種《中藥保護(hù)品種證書》（第20060450號,、第20060451號）,，并上交國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)辦公室銷毀。



 三,、廢止上述兩家企業(yè)該品種《國家中藥品種保護(hù)審批件》（第2006079號,、第2006190號）。



 四,、請你局對上述兩家企業(yè)的造假行為按相關(guān)規(guī)定予以查處,，并報(bào)國家局。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年三月五日