• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)電[2007]28號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-09-05
• 【生效日期】2007-09-05
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類(lèi)別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、衛(wèi)生部關(guān)于暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷生產(chǎn),、銷(xiāo)售和使用的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷生產(chǎn),、銷(xiāo)售和使用的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)電[2007]28號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,、衛(wèi)生廳局：



 根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,，在上海等地部分白血病患者鞘內(nèi)注射上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷后,，發(fā)生神經(jīng)受損,、下肢無(wú)力,、尿潴留等不良事件,。為保證公眾用藥安全，防止不良事件的進(jìn)一步擴(kuò)大,，根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部決定，暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷（均為凍干粉針劑）的生產(chǎn),、銷(xiāo)售和使用,。請(qǐng)立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位,。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

 二○○七年九月五日