• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部,、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦公室、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì),、國(guó)家工商行政管理總局,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2009]7號(hào)
• 【發(fā)布日期】2009-01-17
• 【生效日期】2009-01-17
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

衛(wèi)生部,、國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室,、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家工商行政管理總局,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見

衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室,、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì),、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見

(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2009]7號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,、糾風(fēng)辦,、發(fā)展改革委（物價(jià)局）、工商行政管理局,、食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）,、中醫(yī)藥局：



 為規(guī)范和推動(dòng)新形勢(shì)下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，我們制定了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。



 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室

 中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理總局

 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家中醫(yī)藥管理局

 二○○九年一月十七日





 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見



 近幾年來(lái),，各地結(jié)合實(shí)際,，積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,，進(jìn)行了有益探索，取得了明顯成效,，但也存在各地發(fā)展不平衡,、采購(gòu)政策不統(tǒng)一、采購(gòu)辦法不完善,、中介服務(wù)成本高等突出問(wèn)題,。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，使其在保證藥品質(zhì)量,、控制虛高藥價(jià),、整頓購(gòu)銷秩序、治理商業(yè)賄賂,、糾正不正之風(fēng),、減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用，根據(jù)中央紀(jì)委第十七屆三次全會(huì)精神和國(guó)務(wù)院對(duì)糾風(fēng)工作的要求,，現(xiàn)提出以下意見：



 一,、全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以?。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作

 藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關(guān),。各級(jí)政府對(duì)藥品集中采購(gòu)工作要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各?。▍^(qū),、市）人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性的藥品集中采購(gòu)平臺(tái),，確保采購(gòu)平臺(tái)功能完善,、設(shè)施齊全，并對(duì)藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)的人員編制,、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等給予積極支持,。有條件的地區(qū)可建立財(cái)政全額補(bǔ)助的集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)的實(shí)施工作,，形成政府組織推動(dòng),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)直接免費(fèi)交易的購(gòu)銷方式。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,，要以?。▍^(qū)、市）為單位組織開展?？h及縣以上人民政府,、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購(gòu),。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng),。藥品集中采購(gòu)要充分考慮各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求特點(diǎn),。集中采購(gòu)周期原則上一年一次,。

 全面推行網(wǎng)上集中采購(gòu)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)该鞫?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)集中采購(gòu)藥品的品種,、規(guī)格、數(shù)量,，通過(guò)藥品采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)所需的藥品,。



 二、規(guī)范集中采購(gòu)藥品目錄和采購(gòu)方式

 各?。▍^(qū),、市）要制定藥品集中采購(gòu)目錄。列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品,，按照國(guó)家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行,。國(guó)家實(shí)行特殊管理的第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購(gòu)目錄,，麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購(gòu)目錄,。除上述藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購(gòu)目錄,。

 對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的藥品,，實(shí)行公開招標(biāo)、網(wǎng)上競(jìng)價(jià),、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價(jià)）采購(gòu),。對(duì)經(jīng)過(guò)多次集中采購(gòu)、價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品,，可采取直接掛網(wǎng)采購(gòu)的辦法,，具體品種由省級(jí)集中采購(gòu)管理部門確定。



 三,、建立科學(xué)的藥品采購(gòu)評(píng)價(jià)辦法

 集中采購(gòu)藥品要建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法,，堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則,，合理劃分藥品類別,，加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、科技水平等因素,，對(duì)藥品的質(zhì)量、價(jià)格,、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),。省級(jí)衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量,，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥,，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作,。



 四,、減少藥品流通環(huán)節(jié)

 藥品集中采購(gòu)由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送,，原則上只允許委托一次,。如被委托企業(yè)無(wú)法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時(shí)，經(jīng)省級(jí)藥品集中采購(gòu)管理部門批準(zhǔn),，可委托其他企業(yè)配送,。



 五、認(rèn)真履行藥品購(gòu)銷合同

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)（入圍）藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同,，明確品種,、規(guī)格、數(shù)量,、價(jià)格,、回款時(shí)間、履約方式,、違約責(zé)任等內(nèi)容,。合同采購(gòu)數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ)，適當(dāng)增減調(diào)整后確定,。

 藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定,，履行藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，合同周期一般不低于1年,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購(gòu)銷合同確定的品種,、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)使用藥品,，不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)（入圍）藥品,；必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款，回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)60天,。藥品企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購(gòu)藥品以及逾期不能回款的,，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)確定）,。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算,。



 六,、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量,，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,，糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問(wèn)題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查,，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評(píng)等制度,，堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為,，保障患者用藥安全,。

 對(duì)于部分常用藥,、廉價(jià)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價(jià)格銷售,，具體品種由省級(jí)集中采購(gòu)管理部門確定,。



 七、落實(shí)部門責(zé)任,，嚴(yán)格監(jiān)督管理

 各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作,，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購(gòu)工作,，并負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)（入圍）結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,；物價(jià)管理部門負(fù)責(zé)對(duì)收費(fèi)行為、中標(biāo)（入圍）藥品零售價(jià)格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,；工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)及招投標(biāo)過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查,；藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定，并對(duì)中標(biāo)（入圍）藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,；糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,，受理有關(guān)藥品集中采購(gòu)的檢舉和投訴，并對(duì)違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理,。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,，及時(shí)研究解決藥品集中采購(gòu)工作中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。



 各地區(qū)有關(guān)部門要通過(guò)采購(gòu)平臺(tái),，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種,、數(shù)量、價(jià)格,、加價(jià)率,、回款,、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,，使藥品采購(gòu)全過(guò)程公開透明,。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴,。對(duì)在藥品集中采購(gòu)中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn),，要嚴(yán)肅追究責(zé)任,。



 本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購(gòu)文件與本意見不一致的,，按本意見規(guī)定執(zhí)行,。