• 【發(fā)布單位】環(huán)境保護(hù)部
• 【發(fā)布文號】環(huán)辦〔2009〕52號
• 【發(fā)布日期】2009-04-23
• 【生效日期】2009-04-23
• 【失效日期】--
• 【文件來源】環(huán)境保護(hù)部
• 【所屬類別】政策參考

環(huán)境保護(hù)部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)放射性藥品輻射安全管理的通知

環(huán)境保護(hù)部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)放射性藥品輻射安全管理的通知

(環(huán)辦〔2009〕52號)





各省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)局（廳）,，環(huán)境保護(hù)部各核與輻射安全監(jiān)督站,，各有關(guān)單位：



 為規(guī)范放射性藥品生產(chǎn)、銷售,、使用的輻射安全管理,，加強(qiáng)放射性藥品輻射安全許可證管理，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》,，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：



 一,、所有放射性藥品生產(chǎn)、銷售,、使用單位,，必須按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》，取得輻射安全許可證,。禁止無輻射安全許可證的單位生產(chǎn),、銷售,、使用放射性藥品。



 二,、在《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》實(shí)施前,，已取得放射性同位素生產(chǎn)許可證的放射性藥品生產(chǎn)單位，必須于2009年5月31日前向環(huán)境保護(hù)部申請換發(fā)并取得輻射安全許可證,。



 已取得放射性同位素銷售,、使用許可證的放射性藥品銷售、使用單位,，必須于2009年5月31日前向所在地省級環(huán)保部門申請換發(fā)并取得輻射安全許可證,。



 三、放射性藥品銷售單位,，在對外出售放射性藥品時,，應(yīng)當(dāng)要求購買單位提供其依法取得的輻射安全許可證復(fù)印件，并存檔備查,。放射性藥品銷售單位不得向無輻射安全許可證的單位供應(yīng)放射性藥品,。



 四、省級環(huán)保部門和接受省級環(huán)保部門委托頒發(fā)輻射安全許可證的設(shè)區(qū)的市級環(huán)保部門,，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規(guī)定的輻射安全許可證的審批程序和條件,，加快審批進(jìn)度，盡快完成放射性藥品生產(chǎn),、銷售,、使用單位輻射安全許可證的換發(fā)工作,。



 五,、各級環(huán)保部門應(yīng)當(dāng)加大對放射性藥品生產(chǎn)、銷售,、使用活動的監(jiān)管力度,，對無輻射安全許可證生產(chǎn)、銷售,、使用放射性藥品的單位,，一律責(zé)令停止違法行為，限期辦理輻射安全許可證; 逾期不改正的,，依法責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),，沒收違法所得，并處罰款,。



二○○九年四月二十三日