• 【發(fā)布單位】廈門市人民政府
• 【發(fā)布文號】廈食藥監(jiān)[2009]79號
• 【發(fā)布日期】2009-10-20
• 【生效日期】2009-10-20
• 【失效日期】--
• 【文件來源】廈門市人民政府
• 【所屬類別】政策參考

廈門市食品藥品監(jiān)督管理局、廈門市勞動和社會保障局關(guān)于藥品零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營有關(guān)問題的通知

廈門市食品藥品監(jiān)督管理局,、廈門市勞動和社會保障局關(guān)于藥品零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營有關(guān)問題的通知 

(廈食藥監(jiān)[2009]79號)





 各藥品零售企業(yè)：



 為加強藥品零售企業(yè)監(jiān)管,，規(guī)范本市藥品零售連鎖經(jīng)營行為，促進藥品零售企業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，確保群眾用藥安全,，現(xiàn)將藥品零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營有關(guān)問題通知如下：



 一,、藥品零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營前,，企業(yè)法人注冊地址與藥店實際經(jīng)營地址相同的，實行連鎖經(jīng)營后,，企業(yè)法人注冊地址應(yīng)與連鎖門店經(jīng)營場所地址分設(shè),。



 藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)需在原經(jīng)營場所重新核準(zhǔn)注冊非法人分支機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)廈門市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）批準(zhǔn),，核發(fā)連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》,，并依法取得《營業(yè)執(zhí)照》后，方可開展經(jīng)營活動,。



 二,、藥品零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營前，其門店原為該藥品零售企業(yè)非法人分支機構(gòu)的,，實行連鎖經(jīng)營后,，可按有關(guān)規(guī)定變更分支機構(gòu)名稱，但其經(jīng)營地址不得擅自變更,。如需變更經(jīng)營地址的,，應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。



 三,、單體藥店成為藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)加盟店的,，可按有關(guān)規(guī)定變更加盟藥店的名稱，但其經(jīng)營地址和法定代表人（或負責(zé)人）不得擅自變更,。如需變更經(jīng)營地址或法定代表人（或負責(zé)人）的,，應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。



 四,、醫(yī)保定點零售藥店通過兼并重組等方式成為藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)非法人分支機構(gòu)的，可按有關(guān)規(guī)定變更藥店名稱和法定代表人或門店負責(zé)人,，但原經(jīng)營地址不得變更,。



 五、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)將各單體藥店納入連鎖管理后,，應(yīng)及時向市食品藥品監(jiān)管局申請換發(fā)連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》,，及時辦理工商注冊等相關(guān)手續(xù)，并在30日內(nèi)向福建省食品藥品監(jiān)督管理局提出《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證申請,。



 六,、醫(yī)保定點零售藥店成為藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)門店后，憑連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》和市食品藥品監(jiān)管局出具的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證申請證明,，向廈門市勞動和社會保障局（以下簡稱市勞動保障局）申報辦理變更手續(xù)。



 七,、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)的已取得醫(yī)保定點資格的加盟店,，需退出加盟的,，應(yīng)向市食品藥品監(jiān)管局申請換發(fā)單體藥店《藥品經(jīng)營許可證》，并在取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》后,，向市勞動保障局申報辦理變更手續(xù),。



 八、實行藥品零售連鎖經(jīng)營前的單體藥店,，向市食品藥品監(jiān)管局申請取得連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》后,，其經(jīng)營時間從首次取得《藥品經(jīng)營許可證》的時間起算，在醫(yī)保定點資格評審時不受連鎖企業(yè)變更時間的限制,。



 九,、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)保軟件接口規(guī)范》的計算機管理信息系統(tǒng)，總部應(yīng)實時監(jiān)控各門店藥品進,、銷,、存情況，并將記錄情況實時上傳醫(yī)保信息系統(tǒng),；購銷的藥品應(yīng)當(dāng)有合法票據(jù)及真實完整的購銷記錄,，應(yīng)當(dāng)做到票、帳,、貨相符,，購進票據(jù)、驗收記錄,、送貨憑證等應(yīng)按規(guī)定保存?zhèn)洳?；直營店和加盟店所經(jīng)營的藥品，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,，由連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一采購,，統(tǒng)一配送。



 十,、市食品藥品監(jiān)管局和市勞動保障局將加強對藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,，并對依法予以行政處罰的情況依照有關(guān)規(guī)定向社會公開，接受群眾監(jiān)督,。



 十一,、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)總部設(shè)在本市以外的國內(nèi)其他地區(qū)，且在本市設(shè)有直營門店的,，鼓勵設(shè)立分部,，并按照連鎖經(jīng)營企業(yè)的要求統(tǒng)一納入管理，相關(guān)材料應(yīng)及時報市食品藥品監(jiān)管局和市勞動保障局備查,。



 十二,、本通知自2009年11月1日起執(zhí)行。



 廈門市食品藥品監(jiān)督管理局



 廈門市勞動和社會保障局



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