• 【發(fā)布單位】廈門(mén)市人民政府
• 【發(fā)布文號(hào)】廈食藥監(jiān)[2009]79號(hào)
• 【發(fā)布日期】2009-10-20
• 【生效日期】2009-10-20
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】廈門(mén)市人民政府
• 【所屬類(lèi)別】政策參考

廈門(mén)市食品藥品監(jiān)督管理局,、廈門(mén)市勞動(dòng)和社會(huì)保障局關(guān)于藥品零售企業(yè)實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)有關(guān)問(wèn)題的通知

廈門(mén)市食品藥品監(jiān)督管理局、廈門(mén)市勞動(dòng)和社會(huì)保障局關(guān)于藥品零售企業(yè)實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)有關(guān)問(wèn)題的通知 

(廈食藥監(jiān)[2009]79號(hào))





 各藥品零售企業(yè)：



 為加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)管,，規(guī)范本市藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)行為,，促進(jìn)藥品零售企業(yè)規(guī)模化,、集約化發(fā)展,，確保群眾用藥安全，現(xiàn)將藥品零售企業(yè)實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)有關(guān)問(wèn)題通知如下：



 一、藥品零售企業(yè)實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)前,，企業(yè)法人注冊(cè)地址與藥店實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址相同的,，實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)后，企業(yè)法人注冊(cè)地址應(yīng)與連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址分設(shè),。



 藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)需在原經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所重新核準(zhǔn)注冊(cè)非法人分支機(jī)構(gòu)的,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)廈門(mén)市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市食品藥品監(jiān)管局）批準(zhǔn)，核發(fā)連鎖門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,，并依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》后,，方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。



 二,、藥品零售企業(yè)實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)前,，其門(mén)店原為該藥品零售企業(yè)非法人分支機(jī)構(gòu)的，實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)后,，可按有關(guān)規(guī)定變更分支機(jī)構(gòu)名稱(chēng),，但其經(jīng)營(yíng)地址不得擅自變更。如需變更經(jīng)營(yíng)地址的,，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù),。



 三、單體藥店成為藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)加盟店的,，可按有關(guān)規(guī)定變更加盟藥店的名稱(chēng)，但其經(jīng)營(yíng)地址和法定代表人（或負(fù)責(zé)人）不得擅自變更,。如需變更經(jīng)營(yíng)地址或法定代表人（或負(fù)責(zé)人）的,，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。



 四,、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店通過(guò)兼并重組等方式成為藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法人分支機(jī)構(gòu)的,，可按有關(guān)規(guī)定變更藥店名稱(chēng)和法定代表人或門(mén)店負(fù)責(zé)人，但原經(jīng)營(yíng)地址不得變更,。



 五,、藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)將各單體藥店納入連鎖管理后，應(yīng)及時(shí)向市食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)換發(fā)連鎖門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,，及時(shí)辦理工商注冊(cè)等相關(guān)手續(xù),，并在30日內(nèi)向福建省食品藥品監(jiān)督管理局提出《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請(qǐng)。



 六,、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店成為藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)門(mén)店后,，憑連鎖門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和市食品藥品監(jiān)管局出具的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請(qǐng)證明,，向廈門(mén)市勞動(dòng)和社會(huì)保障局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市勞動(dòng)保障局）申報(bào)辦理變更手續(xù),。



 七、藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的已取得醫(yī)保定點(diǎn)資格的加盟店，需退出加盟的,，應(yīng)向市食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)換發(fā)單體藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,，并在取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》后，向市勞動(dòng)保障局申報(bào)辦理變更手續(xù),。



 八,、實(shí)行藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)前的單體藥店，向市食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)取得連鎖門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,，其經(jīng)營(yíng)時(shí)間從首次取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的時(shí)間起算,，在醫(yī)保定點(diǎn)資格評(píng)審時(shí)不受連鎖企業(yè)變更時(shí)間的限制,。



 九,、藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)保軟件接口規(guī)范》的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，總部應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)控各門(mén)店藥品進(jìn),、銷(xiāo),、存情況，并將記錄情況實(shí)時(shí)上傳醫(yī)保信息系統(tǒng),；購(gòu)銷(xiāo)的藥品應(yīng)當(dāng)有合法票據(jù)及真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,，應(yīng)當(dāng)做到票、帳,、貨相符,，購(gòu)進(jìn)票據(jù)、驗(yàn)收記錄,、送貨憑證等應(yīng)按規(guī)定保存?zhèn)洳?；直營(yíng)店和加盟店所經(jīng)營(yíng)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,，由連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一采購(gòu),，統(tǒng)一配送。



 十,、市食品藥品監(jiān)管局和市勞動(dòng)保障局將加強(qiáng)對(duì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,，并對(duì)依法予以行政處罰的情況依照有關(guān)規(guī)定向社會(huì)公開(kāi)，接受群眾監(jiān)督,。



 十一,、藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)總部設(shè)在本市以外的國(guó)內(nèi)其他地區(qū)，且在本市設(shè)有直營(yíng)門(mén)店的,，鼓勵(lì)設(shè)立分部,，并按照連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求統(tǒng)一納入管理，相關(guān)材料應(yīng)及時(shí)報(bào)市食品藥品監(jiān)管局和市勞動(dòng)保障局備查,。



 十二,、本通知自2009年11月1日起執(zhí)行,。



 廈門(mén)市食品藥品監(jiān)督管理局



 廈門(mén)市勞動(dòng)和社會(huì)保障局



 二