• 【發(fā)布單位】--
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-01-06 16:55:52
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• 【所屬類別】立法追蹤

-《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》出臺-

為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，控制衛(wèi)生費用過快增長,，維護患者權(quán)益, 促進衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,，衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會,、財政部近日制定了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》,，并決定自2005年3月1 日起施行,。1995年衛(wèi)生部令第43號發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》同時廢止。



 該辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,，以及尚未列入管理品目,、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門商有關(guān)部門確定,、調(diào)整和公布。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲,、乙兩類,。資金投入量大、運行成本高,、使用技術(shù)復(fù)雜,、對衛(wèi)生費用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理,。管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備,，由省級衛(wèi)生行政部門管理。



 辦法提出,，配置大型醫(yī)用設(shè)備必須適合我國國情,、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則，充分兼顧技術(shù)的先進性,、適宜性和可及性,，實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，不斷提高設(shè)備使用率,。大型醫(yī)用設(shè)備的管理實行配置規(guī)劃和配置證制度,。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)；乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā),。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報,，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批,；乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,，逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批,；醫(yī)療機構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備,。辦法還規(guī)定,，大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員,、工程技術(shù)人員等）要接受崗位培訓(xùn),，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì),。大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計（劑）量準確，安全防護,、性能指標合格后方可使用,。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費項目,，由國務(wù)院價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定,并列入《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》,。



 辦法強調(diào)，嚴禁醫(yī)療機構(gòu)購置進口二手大型醫(yī)用設(shè)備和嚴禁使用國家已公布的淘汰機型,。購置其他醫(yī)療機構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備,，必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。



 第一批大型醫(yī)用設(shè)備管理品目中甲類（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理）有X線－正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀（PET－CT,，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）,、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）,、質(zhì)子治療系統(tǒng),、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備,；乙類（省級衛(wèi)生行政部門管理）有X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）,、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）,、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）,、醫(yī)用電子直線加速器（LA）。（文章原載衛(wèi)生部網(wǎng)站）