• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】衛(wèi)生部令第22號
• 【發(fā)布日期】1992-08-31
• 【生效日期】1992-08-31
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

消毒管理辦法

消毒管理辦法
 
（1992年8月31日衛(wèi)生部令第22號發(fā)布）


第一章 總則



第一條 為加強消毒工作及消毒藥劑和消毒器械的管理，防止疾病傳播,，保障人體健康,，根據(jù)《
中華人民共和國傳染病防治法》及《
中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本辦法。



第二條 各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作實行統(tǒng)一監(jiān)督管理,。

 軍隊,、鐵路、交通,、民航衛(wèi)生主管機構(gòu)依照《消毒管理辦法》負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作,。



第三條 各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)根據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標準和消毒技術(shù)規(guī)范，對生產(chǎn),、經(jīng)營和使用消毒藥劑,、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品進行消毒效果的監(jiān)測管理,。

 軍隊,、鐵路、交通,、民航的衛(wèi)生防疫機構(gòu)承擔本系統(tǒng)內(nèi)的消毒監(jiān)測管理工作,，并接受當?shù)卣l(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生防疫機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導。



第四條 國家對生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療,、衛(wèi)生用品實行衛(wèi)生許可證制度,。

 衛(wèi)生許可證的審批和發(fā)放由各省、自治區(qū),、直轄市以上（簡稱省級以上）的衛(wèi)生行政部門按照有關(guān)規(guī)定辦理,。



第五條 本辦法適用于醫(yī)療、衛(wèi)生,、消毒服務(wù)和未列入中華人民共和國藥典現(xiàn)行版的所有消毒藥劑,、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用的單位和個人以及需要消毒的場所。


第二章 醫(yī)療保健衛(wèi)生防疫機構(gòu)的消毒



第六條 各級醫(yī)療保健機構(gòu)預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染的管理組織,，負責本單位消毒監(jiān)測和技術(shù)指導工作,，建立消毒、隔離制度,，預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染,。



第七條 各級各類醫(yī)療,、衛(wèi)生、保健人員,，必須接受消毒滅菌技術(shù)培訓,，掌握消毒知識，按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒,、隔離制度。



第八條 進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌,。各種注射,、穿刺、采血器具必須一人一用一滅菌,。凡接觸皮膚,、粘膜的器械和用品必須達到消毒。

 一次性使用的醫(yī)療用品,，用后必須及時銷毀處理,，并記錄備案。



第九條 醫(yī)療,、衛(wèi)生,、保健機構(gòu)和科研、教學等單位使用的消毒藥劑,、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療,、衛(wèi)生用品，必須是獲得省級以上衛(wèi)生行政部門“衛(wèi)生許可”的產(chǎn)品,，并定期監(jiān)測消毒效果,。



第十條 各級醫(yī)療保健機構(gòu)的手術(shù)室、產(chǎn)房,、嬰兒室,、燒傷科等有關(guān)科室和實驗室的空氣、物體表面和醫(yī)療用品等必須符合“國家有關(guān)衛(wèi)生標準”,。醫(yī)院污水排放應(yīng)符合“國家醫(yī)院污水排放標準”,。運送傳染病人的車輛、工具和污染物品等必須隨時進行消毒處理,。



第十一條 發(fā)生醫(yī)源性感染,，導致傳染病暴發(fā)或流行時，醫(yī)院應(yīng)當及時報告當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu),，并采取有效消毒措施,。衛(wèi)生防疫機構(gòu)應(yīng)當做好對醫(yī)院消毒工作的技術(shù)指導。


第三章 疫源地消毒



第十二條 甲類傳染病鼠疫,、霍亂和乙類傳染病中的肺炭疽,、艾滋病疫源地,，要在當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)督指導下，由有關(guān)單位和個人及時進行消毒,，或由當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)負責進行終末消毒,。



第十三條 乙類傳染病中的病毒性肝炎、細菌性痢疾,、傷寒和副傷寒,、脊髓灰質(zhì)炎、白喉等必須按照當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)提出的衛(wèi)生要求,，由有關(guān)單位和個人進行消毒處理,，或由當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)組織消毒。


第四章 預(yù)防性消毒



第十四條 來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛,、羽毛及其收購,、運輸、加工部門和可能導致人畜共患傳染病傳播蔓延的物品和場所,，必須按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)的要求進行消毒,。



第十五條 托幼機構(gòu)的室內(nèi)空氣、餐具,、毛巾,、玩具等必須按照有關(guān)規(guī)定進行定期消毒處理。



第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位和公共場所的消毒管理,，按照《
中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》,、《
公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。



第十七條 生活飲用水的消毒,，必須符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標準》,。



第十八條 單位或個人經(jīng)營國家允許經(jīng)營的舊衣、舊物,，必須按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)的要求進行消毒處理,。



第十九條 殯儀館、火葬場和停放尸體的場所及車輛必須建立經(jīng)常性消毒制度,。


第五章 醫(yī)療衛(wèi)生用品的消毒



第二十條 一次性使用的醫(yī)療,、衛(wèi)生用品根據(jù)其用途應(yīng)當達到滅菌或消毒，并取得省級政府衛(wèi)生行政部門批準和獲得“衛(wèi)生許可證”,。衛(wèi)生用品必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準方可出廠,、銷售。凡從事此類用品生產(chǎn),、銷售的單位,，必須接受當?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理。



第二十一條 生產(chǎn)一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的原材料必須清潔,、對人體無毒無害,。凡經(jīng)消毒滅菌后的一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品產(chǎn)品,，要嚴格防止再污染,。包裝上應(yīng)當注明批準文號、廠名,、批號,、消毒方法、消毒日期和有效期,，并附詳細使用說明,，介紹產(chǎn)品保存條件和使用注意事項等。



第二十二條 經(jīng)營一次性使用的醫(yī)療,、衛(wèi)生用品的部門，應(yīng)當按照產(chǎn)品生產(chǎn)廠家提供的說明書和規(guī)定,，保存,、運輸。不得銷售無廠名,、廠址,、批號、消毒標簽及無效期限或過期產(chǎn)品,。


第六章 監(jiān)督管理



第二十三條 各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

 （一）對消毒措施進行監(jiān)督,、檢查。

 （二）責令被檢查單位或個人限期改進消毒工作,。

 （三）對違反《
中華人民共和國傳染病防治法》,、《
中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》和《
中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》、《
公共場所衛(wèi)生管理條例》及本辦法的行為給予行政處罰,。



第二十四條 各級政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構(gòu)內(nèi)設(shè)立負責消毒管理工作的衛(wèi)生監(jiān)督員,，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的消毒衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。

 衛(wèi)生監(jiān)督員由合格的消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔任,，并由省級以上政府衛(wèi)生行政部門聘任發(fā)給證件,。

 軍隊、鐵路,、交通,、民航的衛(wèi)生主管機構(gòu)，依照本辦法可以在本系統(tǒng)內(nèi)設(shè)立和聘任從事消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔任衛(wèi)生監(jiān)督員,。



第二十五條 衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行下列任務(wù)：

 （一）監(jiān)督檢查消毒措施執(zhí)行情況,。

 （二）進行現(xiàn)場調(diào)查（包括：采集必需的標本，查閱、索取,、復(fù)制必要的文字,、圖片、聲象資料等）,，并寫出調(diào)查報告,。

 （三）對違法單位或個人提出處罰建議。

 （四）執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的任務(wù),。衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時,，任何單位或個人不得拒絕、隱瞞,，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當對有關(guān)技術(shù)資料和所提供的情況保守秘密,。

 （五）及時提出消毒措施的建議。



第二十六條 生產(chǎn),、經(jīng)營消毒藥劑,、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的單位必須按《消毒藥械和醫(yī)療衛(wèi)生用品審批程序》的規(guī)定,，申請并獲得衛(wèi)生許可后,，方可向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請登記辦理生產(chǎn)營業(yè)執(zhí)照，并接受當?shù)卣l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理,。

 一次性使用的輸液（血）器,、注射器的研制、生產(chǎn)單位,，必須經(jīng)當?shù)卣l(wèi)生行政部門登記,，產(chǎn)品由衛(wèi)生防疫機構(gòu)或政府衛(wèi)生行政部門指定的消毒實驗室，進行消毒監(jiān)測合格后,，由所在省,、自治區(qū)、直轄市的政府衛(wèi)生行政部門審核,、批準,，發(fā)給“衛(wèi)生許可證”。



第二十七條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門設(shè)立消毒藥劑和消毒器械審評委員會,，負責消毒藥劑和消毒器械的審評工作,。

 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)需要，可以在全國認定消毒鑒定實驗室,，負責消毒,、滅菌效果檢測和有關(guān)技術(shù)鑒定工作。



第二十八條 從事消毒服務(wù)的單位應(yīng)當接受當?shù)卣l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理及業(yè)務(wù)指導,。


第七章 罰則



第二十九條 對違反本辦法的單位或個人,，各級政府衛(wèi)生行政部門可根據(jù)《
中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》和《
中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》及《
公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關(guān)規(guī)定給以處罰。



第三十條 經(jīng)衛(wèi)生防疫機構(gòu)監(jiān)測消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準和產(chǎn)品使用超出審批限定范圍的，各級政府衛(wèi)生行政部門可以責令其限期改進,。

 對限期改進后的產(chǎn)品,，仍不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準和要求的，由發(fā)證的政府衛(wèi)生行政部門吊銷其“衛(wèi)生許可證”,。


第八章 附則

第三十一條 消毒藥劑,、消毒器械的審批和監(jiān)測及疫情消毒處理，按國家有關(guān)規(guī)定收取費用,。



第三十二條 本辦法用語含義如下：

 消毒：是指用化學,、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物,，達到無害化,。

 滅菌：是指用化學、物理方法達到殺滅一切微生物,。

 衛(wèi)生用品：是指需要消毒的衛(wèi)生用品,，包括：棉簽、口罩,、避孕工具,、婦女衛(wèi)生紙、婦女衛(wèi)生巾,、婦女衛(wèi)生栓（杯）、消毒紙巾,、隱形眼鏡保存液和直接用于病人的漱口杯,、一次性衛(wèi)生餐具等。

 醫(yī)療用品：是指醫(yī)療保健,、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷,、治療用的需要消毒的醫(yī)療用品，包括：一次性使用的注射器,、輸液（血）器,、手術(shù)巾、手術(shù)衣,、帽,、口罩、一次性口腔鏡,、一次性手套,、指套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。

 消毒藥劑：是指用吾消毒,、滅菌或洗滌消毒的制劑,。

 消毒器械：是指用于消毒、滅菌的各種器械或裝置。



第三十三條 省,、自治區(qū),、直轄市政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)《消毒管理辦法》制定實施細則。



第三十四條 本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部負責解釋,。



第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。衛(wèi)生部（87）衛(wèi)防字第49號文發(fā)布的《消毒管理辦法》和衛(wèi)生部（85）衛(wèi)防字第58號文頒發(fā)的《食品工具、設(shè)備用洗滌劑,、消毒劑,、洗滌消毒劑衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。