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中成藥命名新規(guī)征求意見:數(shù)千藥名消失將會(huì)怎樣

中國(guó)青年報(bào) 2017-02-16 10:23:00
中成藥命名新規(guī)征求意見:數(shù)千藥名消失將會(huì)怎樣

小兒咳喘靈、強(qiáng)力枇杷露,、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面,。國(guó)家食藥監(jiān)總局1月11日公開征求對(duì)中成藥命名新規(guī)的意見,要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱,,2月15日正式截止,。

 

記者檢索發(fā)現(xiàn),按照新規(guī)意見,,數(shù)千個(gè)藥品或?qū)⑿枰拿?。?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,該項(xiàng)工作開展堅(jiān)持以下原則:一是嚴(yán)格規(guī)范,。對(duì)已上市中成藥中,,名稱中存在夸大療效、含迷信和低俗不雅用語(yǔ)的,,要求企業(yè)重新命名,。二是分類實(shí)施,。對(duì)已上市產(chǎn)品和新申報(bào)產(chǎn)品予以區(qū)分。對(duì)已上市中藥,,擬區(qū)分屬夸大,、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范,對(duì)不規(guī)范問(wèn)題將循序漸進(jìn)予以處理,。三是合理過(guò)渡,。考慮企業(yè)的實(shí)際情況,,在產(chǎn)品更名后采取適當(dāng)?shù)倪^(guò)渡措施,。

 

改名涉多家藥企和品牌,,將產(chǎn)生新注冊(cè)成本

 

《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》提出,,中成藥命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué),、生理學(xué),、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,如“降糖,、降壓,、降脂、消炎,、癌”等字樣,;不應(yīng)采用夸大、自詡,、不切實(shí)際的用語(yǔ),,如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之詞,。此外,,中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名,、企業(yè)名稱命名,,不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ)。

 

對(duì)于市場(chǎng)上已有的中成藥,,意見稿提出,,該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名,。對(duì)于沿用已久的藥名,,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過(guò)渡,。

 

老藥涉及面有多廣,?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)產(chǎn)藥品一欄中,,記者輸入部分涉及更改的關(guān)鍵詞,可檢索到數(shù)千個(gè)藥品批文,,其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個(gè),。多家上市藥企的藥品或涉及改名,包括同仁堂,、貴州百靈,、中新藥業(yè)、華潤(rùn)三九,、天目藥業(yè),、神威藥業(yè)等。

 

云南白藥集團(tuán)股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁表示,,如果命名不能用地名,,云南白藥系列的7個(gè)劑型、7個(gè)產(chǎn)品都將受到影響,。除含“云南白藥”4個(gè)字的劑型和產(chǎn)品外,,云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括:復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍(lán)消炎片,、消炎止咳片,、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒,、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字),、小兒寶泰康顆粒、百寶丹,、更年靈膠囊,、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等。

 

李勁認(rèn)為,,如果按照目前的意見稿實(shí)施,,許多家喻戶曉的老字號(hào)將受到較大影響?!凹偃缭颇习姿幮枰拿?,那么云南白藥115年樹立起來(lái)的品牌、聲譽(yù),、公眾認(rèn)知或?qū)⑻?,預(yù)估損失將超過(guò)100億元?!?/p>

 

北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)付立家說(shuō):“改名意味包裝材料,、說(shuō)明書、小盒,、紙箱,、標(biāo)簽通通需要變更,,生產(chǎn)包裝成本姑且可以計(jì)算、承受,,但對(duì)于老字號(hào)品牌而言,,更名帶來(lái)的無(wú)形損失非常大,還要花費(fèi)大量人力,、財(cái)力進(jìn)行二次市場(chǎng)培育,,讓消費(fèi)者知道更名后的產(chǎn)品就是原來(lái)用慣了的老藥?!?/p>

 

一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,,對(duì)藥企來(lái)說(shuō),更名后需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊(cè),,對(duì)于更名量大的企業(yè)而言,,注冊(cè)費(fèi)用將是一筆不小的支出?!案鞯厥召M(fèi)價(jià)格不一樣,,少數(shù)省份不收費(fèi),,大部分省份都是收費(fèi)的,。在北京一個(gè)產(chǎn)品就要交6600元?!痹撊耸空f(shuō),,他所在的企業(yè)有35個(gè)產(chǎn)品或?qū)⑸婕案拿庾?cè)費(fèi)就得23萬(wàn)余元,。

 

改名為治理“名不驚人不罷休”亂象

 

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),,早在上個(gè)世紀(jì)90年代,國(guó)家主管部門就已提出對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)范,。1997年,,由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編寫的《中國(guó)藥品通用名稱》中,明確提出了中藥,、化學(xué)藥品,、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則,。

 

記者注意到,,此次意見稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項(xiàng)原則。

 

付立家認(rèn)為,,對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)范是必要的,,“這是歷史形成的問(wèn)題。過(guò)去很多藥名都是地方批準(zhǔn)的,,沒(méi)有統(tǒng)一命名的規(guī)則,。此外,,不少中藥雖然是一個(gè)名字,但實(shí)際上不是一個(gè)方子,?!?/p>

 

尤其是近年來(lái),百姓對(duì)藥品,、保健藥品需求日趨旺盛,,打著保健品旗號(hào)的中成藥夸大式命名亂象頻出。業(yè)內(nèi)人士介紹,,個(gè)別藥企生產(chǎn)的中成藥品質(zhì)良莠不齊,,卻在命名上“名不驚人不罷休”,隨意吹噓療效,,導(dǎo)致很多老年消費(fèi)者上當(dāng)受騙,,規(guī)范中成藥命名勢(shì)在必行。

 

專家呼吁中藥命名應(yīng)兼顧文化傳承與監(jiān)管

 

對(duì)于現(xiàn)有中藥必須全部改名,,不少消費(fèi)者表示很難理解,。昆明市一小學(xué)教師劉悅說(shuō):“像云南白藥氣霧劑、馬應(yīng)龍痔瘡膏,、風(fēng)油精都是家里常備藥,,老百姓都認(rèn)這些牌子,如果一夜之間這些名字都不存在了,,會(huì)覺得很不適應(yīng),。”

 

中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王英告訴記者,,協(xié)會(huì)已于近日召開座談會(huì),,組織會(huì)員企業(yè)認(rèn)真討論,將意見集中報(bào)送食藥監(jiān)總局,。

 

李勁認(rèn)為,,一些耳熟能詳?shù)睦献痔?hào)、老品牌是我國(guó)中醫(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象征,,具有世界影響力,,需要區(qū)別對(duì)待。比如美國(guó)《巴倫周刊》就把云南白藥列為了“美國(guó)人必須知道的10個(gè)中國(guó)品牌”,,云南白藥一旦更名,,其代表中國(guó)的品牌形象將無(wú)從談起。

 

“不能用西醫(yī)西藥的思維來(lái)管理中醫(yī)中藥,,在命名上尤其如此,。”中國(guó)社科院中醫(yī)藥國(guó)情調(diào)研組組長(zhǎng)陳其廣說(shuō),,中國(guó)傳統(tǒng)中藥在命名時(shí)往往要把發(fā)明人,、生產(chǎn)地,、君藥的名稱等因素都考慮在內(nèi),如“季德勝蛇藥”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“趙南山肚痛丸”等,,這是對(duì)發(fā)明人貢獻(xiàn)的一種認(rèn)可,。

 

此外,中醫(yī)藥講究“地道性”,,地名是最好的體現(xiàn),。“比如云南白藥,,不是全國(guó)只有云南有白藥,,而是只有云南白藥的藥效最好?!标惼鋸V說(shuō),,如果人名、地名都不能作為藥名的話,,中藥就會(huì)徹底喪失傳統(tǒng)文化底蘊(yùn),。

 

云南省衛(wèi)計(jì)委副主任、中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)鄭進(jìn)認(rèn)為,,中成藥的名稱需要規(guī)范,,但也要尊重老字號(hào)老品牌?!耙?guī)范管理藥物名字確實(shí)能夠減少夸大療效藥品對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo),,但對(duì)于少數(shù)具有歷史淵源的、約定俗成的,、老百姓認(rèn)可的、有口碑有市場(chǎng)的老藥不宜一刀切,?!编嵾M(jìn)建議,可視情況分類管理,,對(duì)于沒(méi)有歷史淵源的新藥可按新的命名辦法約束,,對(duì)于老字號(hào)品牌的藥名,則不應(yīng)強(qiáng)行更名,。

 

新華社北京2月15日電

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