中新網(wǎng)北京2月10日電 新一輪醫(yī)改啟動以來,，藥品行業(yè)改革逐步深化,，群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕，但仍存在藥品質(zhì)量參差不齊,、價格虛高等問題,。

國務(wù)院辦公廳近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，首次明確實施藥品生產(chǎn),、流通,、使用全流程,、全鏈條政策改革,，進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，減輕全社會醫(yī)藥費(fèi)用,。

藥品價格將更合理——

爭取到2018年在全國推行“兩票制” 遏制灰色交易

《意見》提出,，推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū),、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”,，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開,。

什么是“兩票制”,？根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》，“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票,。

此舉的目的在于通過減少流通環(huán)節(jié)來降低虛高藥價。國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬在接受記者采訪時指出,，“兩票制”可以降低兩方面的成本,，一是多級代理,、多級配送產(chǎn)生的硬性成本，二是流通環(huán)節(jié)的灰色交易成本,，進(jìn)而降低藥價,。

“在減少流通環(huán)節(jié)的同時，還要加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，”傅鴻鵬說,，應(yīng)防止原來流通環(huán)節(jié)的走票洗錢等灰色交易轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任,、教授史錄文表示,，藥品流通領(lǐng)域的突出問題有商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票,、非法渠道購買藥品,、偽造藥品等，應(yīng)當(dāng)結(jié)合“兩票制”,，從機(jī)制上全面解決這些問題,，以防“按下葫蘆浮起瓢”。

藥品質(zhì)量將更安全——

推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

《若干意見》提出,，嚴(yán)格藥品上市審評審批,。新藥審評突出臨床價值。仿制藥審評嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行,。

《若干意見》還要求,，加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對通過一致性評價的藥品,，及時向社會公布相關(guān)信息,，并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

原研藥是指獲得專利的,、原創(chuàng)性的新藥,；仿制藥是指活性成分、劑型,、給藥途徑和治療作用等與原研藥保持一致的藥品,。“受歷史發(fā)展等因素影響,，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)研制的原研藥占比不到5%,，產(chǎn)品多為仿制藥?！笔蜂浳恼f,。

根據(jù)國家衛(wèi)計委官網(wǎng)發(fā)布的《若干意見》政策解讀，過去批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強(qiáng)制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距,。

為何要推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,？傅鴻鵬指出，藥品的治療和療效評價難度很大,，需要專業(yè)人員與技術(shù),，普通的醫(yī)生與患者很難進(jìn)行評價。這種情況下,，藥品存在信息不透明,、不對稱的問題。

“同樣名稱的藥品,，有的是原研藥,，質(zhì)量為最高標(biāo)準(zhǔn)，有的是仿制藥,，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較低,，但患者無法區(qū)分，就會造成無序競爭,，”傅鴻鵬說,，如果進(jìn)行一致性評價，使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,，就會推動兩者在同一層面上競爭,，形成合理的價格，質(zhì)量也會有所提升,。

藥品供應(yīng)將更有保障——

推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通” 提高短缺藥品供給水平

《若干意見》明確,，推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,，并主動向患者提供處方,。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥,。

同時,，要引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài),。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù),，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式,。

藥品是一種特殊商品,，直接關(guān)系到身體健康，如何確保網(wǎng)上購藥的安全性呢？

國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞此前在國新辦舉行的吹風(fēng)會上指出,，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策既要促進(jìn)流通,，又要加強(qiáng)監(jiān)管，如果這種銷售脫離了監(jiān)管視野,，則可能對公眾健康帶來傷害,。

他說，現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)網(wǎng)上銷售藥品時網(wǎng)上網(wǎng)下要一致,，也就是說,，開展網(wǎng)上售藥，網(wǎng)下要有實體店,，這樣能做到責(zé)權(quán)一致,，公眾權(quán)益能受到保障,。

另外，短缺藥品的供給水平也會有所提高,。《若干意見》要求,，健全短缺藥品,、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，建立完善短缺藥品信息采集,、報送,、分析、會商制度,，動態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,，統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲備,、應(yīng)急生產(chǎn),、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。

藥品使用將更加規(guī)范——

推行復(fù)合型付費(fèi)方式 驅(qū)動醫(yī)院向下壓藥價

《若干意見》提出,，強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用,。加強(qiáng)醫(yī)保基金預(yù)算管理,，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,，全面推行以按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi),、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式,。

目前，我國廣泛采用的醫(yī)保支付方式為按服務(wù)項目付費(fèi),，患者接受醫(yī)療服務(wù)時對每一項服務(wù)項目進(jìn)行計費(fèi)或付費(fèi),，然后由保險機(jī)構(gòu)向患者或醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)償付,。

“這是一種后付制，存在一定的缺陷,?！笔蜂浳恼f，按服務(wù)項目付費(fèi)可能造成過度醫(yī)療行為的產(chǎn)生,，比如醫(yī)院增加不合理的服務(wù)項目,，或者被保險者過度利用醫(yī)療服務(wù)。

按病種付費(fèi)是一種先付制,，把所有診療行為“打包”付費(fèi),。對此，傅鴻鵬解釋說,，“簡單地說,，治療一種疾病、住一次院,，一共就支付這么多錢,，于是藥品價格就變成了醫(yī)院的成本，醫(yī)院也有動力向下壓價,?！?/p>

史錄文指出，如何只采用按病種付費(fèi)的方式,，可能會導(dǎo)致醫(yī)院一味想節(jié)約經(jīng)費(fèi),，產(chǎn)生醫(yī)療服務(wù)不到位的情況，所以《若干意見》提到了多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式,。另外,，醫(yī)療監(jiān)管、服務(wù)規(guī)范,、診療規(guī)范,、績效考核等都要配套進(jìn)行。

《若干意見》要求,，促進(jìn)合理用藥,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容；對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,，并建立約談制度,。嚴(yán)格對臨時采購藥品行為的管理。衛(wèi)生計生部門要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名,，考核結(jié)果與院長評聘,、績效工資核定等掛鉤，具體細(xì)則另行制定,。(完)