據(jù)國(guó)務(wù)院法制辦網(wǎng)站消息,，由國(guó)家食藥監(jiān)總局起草的《進(jìn)口藥材管理辦法（修訂稿）》今日起公開征求意見,。修訂稿中規(guī)定,，藥材必須從允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口；口岸或者邊境口岸省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要,，可以對(duì)進(jìn)口藥材的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行境外檢查,。

修訂稿規(guī)定，藥材必須從允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口,。允許藥材進(jìn)口的邊境口岸,，只能進(jìn)口該口岸周邊國(guó)家或者地區(qū)所產(chǎn)藥材。

關(guān)于藥材進(jìn)口的申請(qǐng)和審批,，修訂稿規(guī)定,，進(jìn)口藥材申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)含有中藥材或中藥飲片,。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局授權(quán)口岸或者邊境口岸省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)首次進(jìn)口藥材實(shí)施進(jìn)口審批?？诎痘蛘哌吘晨诎端诘厥〖?jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到檢驗(yàn)樣品和相關(guān)資料后,，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成樣品檢驗(yàn)。

在進(jìn)口藥材報(bào)關(guān)與口岸檢驗(yàn)方面,，修訂稿規(guī)定,，凡中國(guó)藥典現(xiàn)行版收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行中國(guó)藥典現(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn),；中國(guó)藥典現(xiàn)行版未收載的品種,，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)；中國(guó)藥典現(xiàn)行版,、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載的品種,，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)等其他藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進(jìn)口藥材,，口岸或者邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告書后立即采取查封,、扣押的行政強(qiáng)制措施。

在監(jiān)督管理方面,，修訂稿明確,，口岸或者邊境口岸省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要，可以對(duì)進(jìn)口藥材的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行境外檢查,。

進(jìn)口藥材在上市流通前,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)口岸或者邊境口岸所在地省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局確定的食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可上市流通,。

同時(shí),，修訂稿還規(guī)定，進(jìn)口藥材需嚴(yán)格執(zhí)行藥品追溯管理的有關(guān)規(guī)定。

另外,，修訂稿還規(guī)定,，進(jìn)口藥材的包裝必須適合進(jìn)口藥材的質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存,、運(yùn)輸及進(jìn)口檢驗(yàn),。在每件包裝上，必須注明藥材中文名稱,、批件編號(hào),、產(chǎn)地、嘜頭號(hào),、申請(qǐng)企業(yè)名稱,、出口商名稱、到貨口岸,、重量及加工包裝日期等,。

除上述之外，修訂稿還規(guī)定,，申請(qǐng)人以賄賂等不正當(dāng)手段取得《進(jìn)口藥材批件》或《藥品進(jìn)口通關(guān)單》的,，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷該《進(jìn)口藥材批件》或《藥品進(jìn)口通關(guān)單》，3年內(nèi)不受理其藥材進(jìn)口申請(qǐng),，辦理其藥材進(jìn)口登記備案,。