中新藥業(yè)三家分公司申請注銷經(jīng)營許可證

專家稱,，嚴厲整治之下，未來醫(yī)藥商業(yè)領域?qū)⒂?0%至60%的企業(yè)死掉

在醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)迎來最嚴格的GMP認證之后,，醫(yī)藥流通企業(yè)也面臨著史上最嚴格的清查。

6月24日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告》：全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開展自查,，提交了自查與整改報告,。到期未提交報告的企業(yè)共370家,。通過自查，申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共75家,。

在國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)名單中,，A股上市公司中新藥業(yè)旗下三家銷售分公司上榜,。

“在山東非法經(jīng)營疫苗案事發(fā)之后，國家已經(jīng)下大力氣整治醫(yī)藥流通行業(yè)存在的問題,，先推出了兩票制試點,，如今讓企業(yè)開展自查,，相信未來調(diào)查的力度會越來越大,?！币晃会t(yī)藥行業(yè)人士向記者表示,。

未來審查力度不減

今年5月3日,，國家食藥監(jiān)總局下發(fā)了《關于整治藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告》（以下簡稱《公告》），要求所有藥品批發(fā)企業(yè)對本企業(yè)是否存在以下違法行為開展自查：包括為他人違法經(jīng)營藥品提供場所,、資質(zhì)證明文件,、票據(jù)等條件,；從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品,；向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗,，知道或者應當知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品,；偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向等十項行為,。

國家食藥監(jiān)總局要求藥品批發(fā)企業(yè)將2013年7月1日以來藥品經(jīng)營行為對照上述問題逐一自查，對存在的問題詳細描述所用手法,、經(jīng)過,、涉及藥品和人員,，認真制定整改措施和計劃,，形成自查與整改報告,，于2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監(jiān)管部門,。

6月24日，國家食藥監(jiān)總局在發(fā)布的《關于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告》中表示,，要求各省級食品藥品監(jiān)管部門將未提交整改報告的370家批發(fā)企業(yè)列為重點檢查對象,，在6月30日前完成檢查,。對拒不提交報告,，且繼續(xù)從事經(jīng)營活動的撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,，有違法行為的從嚴從重處理,。對已停止藥品經(jīng)營活動的注銷《藥品經(jīng)營許可證》,，并將有關情況向社會公開,。

值得一提的是，這一次自查并不是終點,。國家食藥監(jiān)總局表示,，從自查情況看，有的企業(yè)對整治要求置若罔聞,，避重就輕,，存在僥幸心理，試圖蒙混過關,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求,，繼續(xù)深入自查,。

據(jù)了解,，在這一次自查過程中,，多家上市公司旗下公司申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》,。例如天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂銷售分公司,、六中藥銷售分公司,、達仁堂銷售分公司申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》,。

行業(yè)洗牌勢在必行

“嚴厲整治之下，未來醫(yī)藥商業(yè)領域?qū)⒂?0%至60%的企業(yè)死掉,?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受《證券日報》采訪時表示。

據(jù)了解,，在今年山東非法經(jīng)營疫苗案事發(fā)之后,，醫(yī)藥流通領域便迎來了一場整頓風暴。其一是取消了藥品經(jīng)營企業(yè)的疫苗經(jīng)營權,；此外,，還推出了對行業(yè)影響較大的兩票制制度。

國務院辦公廳在今年4月份發(fā)布的《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》中明確提出,，將“優(yōu)化藥品購銷秩序,，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內(nèi)推行‘兩票制’（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票）,，積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行‘兩票制’,，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用,，壓縮中間環(huán)節(jié),，降低虛高價格”。

據(jù)了解,，以前藥品價格虛高的原因之一便是醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的層層加價,，而兩票制意味著藥品在流通到消費者手中之前，只能開兩次發(fā)票,。即流通領域的轉(zhuǎn)手次數(shù),，不能超過兩次。兩票制的推行,，將會打破原有的利益鏈條,，迫使中間的藥品批發(fā)商改道經(jīng)營。

“對此政策的變化,，公司也在研究,。此事對有終端銷售渠道的批發(fā)企業(yè)影響較小，而那些沒有終端銷售渠道或者能力比較弱的企業(yè)可能受影響比較大,?！币晃会t(yī)藥行業(yè)上市公司負責人向記者表示，兩票制的推行,，無論是對醫(yī)藥流通行業(yè)還是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)影響都是巨大的,。

“這一次國家食藥監(jiān)總局要求醫(yī)藥流通企業(yè)自查，也有利于兩票制的推進,?！笔妨⒊枷蛴浾弑硎荆恍]有終端銷售能力的企業(yè)“消失”得更快,。

在業(yè)內(nèi)人士看來,，醫(yī)藥流通行業(yè)的洗牌成為必然，兼并重組是未來的趨勢,。

史立臣認為,，在國家大力清查藥品流通企業(yè)時，包括國藥,、上藥,、廣藥等大型流通企業(yè)受益將十分明顯?！霸诖酥?，這些大型流通企業(yè)的配送成本相比小型批發(fā)企業(yè)要高很多，而隨著一些批發(fā)商的消失，這些大型流通企業(yè)將獲得這些市場,，未來覆蓋范圍,、覆蓋密度將進一步提升。此外,，這些大型流通企業(yè)也可能加快并購一些有實力的批發(fā)企業(yè)”,。

然而，對于兩票制最終能否實現(xiàn)降低藥價,，史立臣認為并不樂觀,。