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國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通報(bào)稱,截至25日,,已查實(shí)山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件45家涉案藥品經(jīng)營企業(yè)存在編造藥品銷售記錄,、向無資質(zhì)的單位和個人銷售疫苗等生物制品、出租出借證照,、掛靠走票等嚴(yán)重違法行為,。
食藥監(jiān)總局指出,45家問題企業(yè)中,,擬吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)有41家,,包括山東魯越生物制品有限公司、山東實(shí)杰生物科技股份有限公司,、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司,、山東兆信生物科技有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司,、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限公司,、陜西益德生物藥業(yè)有限公司、河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心等,。涉嫌犯罪被移送公安機(jī)關(guān)的企業(yè)2家,,為河北上谷生物科技有限公司,陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司,。已注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)2家,,為聊城冠縣健康大藥店,,武漢海源生物制品有限公司。
目前,,上述企業(yè)中涉嫌犯罪人員,,當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門已移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查追究刑事責(zé)任。有關(guān)地方食藥監(jiān)管部門正在對違法企業(yè)履行行政處罰程序,,待處罰決定作出后,,將向社會公開信息。
食藥監(jiān)總局表示,,截至25日,,中國食品藥品檢定研究院對濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局送檢的2015年4月28日案發(fā)時現(xiàn)場扣押的32批涉案產(chǎn)品,已完成有效性檢驗(yàn)29批,,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定27批,,其中疫苗產(chǎn)品24批;不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2批為免疫球蛋白(不屬于疫苗),。另有3批疫苗的有效性檢驗(yàn)還在進(jìn)行中,。對32批產(chǎn)品中的30批產(chǎn)品進(jìn)行了反映產(chǎn)品安全性的異常毒性檢查,結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,;另外2批涉案產(chǎn)品因樣品量不能滿足檢驗(yàn)需要,,未做異常毒性檢查。
食藥監(jiān)總局表示,,下一步將認(rèn)真貫徹實(shí)施新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,,加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管和冷鏈流通監(jiān)管。開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治,,嚴(yán)厲打擊出租出借證照,、掛靠走票,嚴(yán)查從非法渠道購銷藥品,,嚴(yán)懲違法行為,,確保公眾用藥安全。
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食藥監(jiān)總局:已查實(shí)45家山東非法疫苗涉案藥品經(jīng)營企業(yè)存嚴(yán)重違法行為
國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通報(bào)稱,截至25日,,已查實(shí)山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件45家涉案藥品經(jīng)營企業(yè)存在編造藥品銷售記錄,、向無資質(zhì)的單位和個人銷售疫苗等生物制品、出租出借證照,、掛靠走票等嚴(yán)重違法行為,。
食藥監(jiān)總局指出,45家問題企業(yè)中,,擬吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)有41家,,包括山東魯越生物制品有限公司、山東實(shí)杰生物科技股份有限公司,、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司,、山東兆信生物科技有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司,、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限公司,、陜西益德生物藥業(yè)有限公司、河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心等,。涉嫌犯罪被移送公安機(jī)關(guān)的企業(yè)2家,,為河北上谷生物科技有限公司,陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司,。已注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)2家,,為聊城冠縣健康大藥店,,武漢海源生物制品有限公司。
目前,,上述企業(yè)中涉嫌犯罪人員,,當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門已移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查追究刑事責(zé)任。有關(guān)地方食藥監(jiān)管部門正在對違法企業(yè)履行行政處罰程序,,待處罰決定作出后,,將向社會公開信息。
食藥監(jiān)總局表示,,截至25日,,中國食品藥品檢定研究院對濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局送檢的2015年4月28日案發(fā)時現(xiàn)場扣押的32批涉案產(chǎn)品,已完成有效性檢驗(yàn)29批,,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定27批,,其中疫苗產(chǎn)品24批;不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2批為免疫球蛋白(不屬于疫苗),。另有3批疫苗的有效性檢驗(yàn)還在進(jìn)行中,。對32批產(chǎn)品中的30批產(chǎn)品進(jìn)行了反映產(chǎn)品安全性的異常毒性檢查,結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,;另外2批涉案產(chǎn)品因樣品量不能滿足檢驗(yàn)需要,,未做異常毒性檢查。
食藥監(jiān)總局表示,,下一步將認(rèn)真貫徹實(shí)施新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,,加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管和冷鏈流通監(jiān)管。開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治,,嚴(yán)厲打擊出租出借證照,、掛靠走票,嚴(yán)查從非法渠道購銷藥品,,嚴(yán)懲違法行為,,確保公眾用藥安全。
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