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國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,聽取山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調查處理情況匯報,;決定階段性降低企業(yè)社保繳費費率和住房公積金繳存比例,,為市場主體減負,、增加職工現(xiàn)金收入。
將提出進一步問責處理意見
會議指出,,疫苗質量安全事關人民群眾尤其是少年兒童生命健康,,是不可觸碰的“紅線”。我國的疫苗體系總體是安全可靠的,,凡發(fā)現(xiàn)漏洞,,必須堅決堵住。
山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后,,國務院批準組成部門聯(lián)合調查組,,并成立國務院工作督查組,深入開展實地調查,,推進全國協(xié)查聯(lián)辦,,加大案件查辦督促指導力度,組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估,。目前第一階段調查處理工作基本完成,。初步查明,此次疫苗系列案件涉及面廣,,性質惡劣,,是嚴重違法犯罪行為,也暴露出疫苗質量監(jiān)管和使用管理不到位,、對非法經(jīng)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時,、一些干部不作為、監(jiān)管和風險應對機制不完善等突出問題,,教訓深刻,。
會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估,及時向社會公開評估結果,,妥善做好后續(xù)處置,,并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機制,強化事中事后監(jiān)管,,對危害群眾生命健康的違法違規(guī)行為絕不姑息,。
目前各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人,。根據(jù)已查明情況,,會議決定,依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局,、衛(wèi)生計生委和山東等17個?。▍^(qū)、市)相關責任人予以問責,,有關方面先行對357名公職人員等予以撤職,、降級等處分,。下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為,并根據(jù)案件查處情況,,提出進一步問責處理意見,。
二類疫苗由省級集中采購
會議通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗,,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗,堅決制止通過借用資質和票據(jù)進行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為,。二要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,,強化儲存、運輸冷鏈要求,,增設疾控機構,、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。三要加大處罰及問責力度,,對非法購銷,、未按規(guī)定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額,增設對責任人員的禁業(yè)處罰,,并嚴格屬地監(jiān)管職責,,增加地方政府及監(jiān)管部門主要負責人引咎辭職的規(guī)定。
聯(lián)合調查組通報濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調查進展
19批次樣本已完成檢驗
黨中央,、國務院高度重視山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件,,3月28日,國務院批準成立部門聯(lián)合調查組,,并同時成立國務院工作督查組,。4月13日,國務院常務會議聽取了山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調查處理工作匯報,。
2015年4月,,山東省濟南市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查支隊會同食品藥品監(jiān)管局稽查支隊,破獲龐某,、孫某(二人系母女)非法經(jīng)營疫苗案,。公安機關查明,犯罪嫌疑人龐,、孫二人在未獲取營業(yè)執(zhí)照,、藥品經(jīng)營許可證情況下,利用網(wǎng)絡聊天工具,,獲取二類疫苗購銷信息,,購入二類疫苗加價銷售給下游非法經(jīng)營人員。在犯罪嫌疑人的22個銀行賬戶(卡)中,涉嫌非法經(jīng)營收款金額3.1億元,,支出2.6億元。2015年5月,、6月,,公安部治安局、食品藥品監(jiān)管總局稽查局分別對此案掛牌督辦,。兩名犯罪嫌疑人已于2015年6月2日被濟南市公安局依法逮捕,。
聯(lián)合調查組成立后,深入開展實地調查,,推進全國協(xié)查聯(lián)辦,,加大案件查辦督促指導力度,組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估,,排查管理責任落實情況,,嚴肅問責失職瀆職人員,抓緊修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》,,建立健全疫苗管理長效機制,。
專家組對查扣的12個品種32批次產品進行質量檢驗,已經(jīng)完成19批次樣本的檢驗,,其中17批次樣本的效力指標全部合格,;一個乙肝免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格;一個狂犬免疫球蛋白(不屬于疫苗),,效力合格,,但大小蛋白分布指標不合格。剩余批次產品正在檢驗中,。專家組結合對涉案疫苗安全性特征,、疫苗熱穩(wěn)定性、接種異常反應監(jiān)測,、疫苗可控疾病監(jiān)測,、典型樣本調查等分析評估,認為接種涉案疫苗不會帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險,,未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況,。專家組初步判斷,涉案疫苗受種者不需要進行補種,,如果受種者存在疑惑,,可到當?shù)仡A防接種單位咨詢,評估認為需要補種的可在原接種單位自愿免費補種,,具體由所在地政府組織實施,。
山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件既有監(jiān)管責任不落實、監(jiān)管力量不足和接種單位使用準入把關不嚴等原因,,也反映了二類疫苗市場存在多渠道經(jīng)營,、基層疾控機構和接種單位保障政策落實不到位,、現(xiàn)有法律法規(guī)對違法行為懲治力度不夠等問題。國務院責成有關部門按照國務院常務會議要求,,針對查找出的漏洞和制度上的缺陷,,建立和完善疫苗管理的長效機制,加強疫苗質量監(jiān)管和接種使用管理,,實施新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》,,完善統(tǒng)一權威食品藥品監(jiān)管體制機制,全面普及疫苗接種科學知識,,增強對國產疫苗的信心,,確保預防接種工作有序開展。
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山東疫苗案357名公職人員被撤職降級
國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,聽取山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調查處理情況匯報,;決定階段性降低企業(yè)社保繳費費率和住房公積金繳存比例,,為市場主體減負,、增加職工現(xiàn)金收入。
將提出進一步問責處理意見
會議指出,,疫苗質量安全事關人民群眾尤其是少年兒童生命健康,,是不可觸碰的“紅線”。我國的疫苗體系總體是安全可靠的,,凡發(fā)現(xiàn)漏洞,,必須堅決堵住。
山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后,,國務院批準組成部門聯(lián)合調查組,,并成立國務院工作督查組,深入開展實地調查,,推進全國協(xié)查聯(lián)辦,,加大案件查辦督促指導力度,組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估,。目前第一階段調查處理工作基本完成,。初步查明,此次疫苗系列案件涉及面廣,,性質惡劣,,是嚴重違法犯罪行為,也暴露出疫苗質量監(jiān)管和使用管理不到位,、對非法經(jīng)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時,、一些干部不作為、監(jiān)管和風險應對機制不完善等突出問題,,教訓深刻,。
會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估,及時向社會公開評估結果,,妥善做好后續(xù)處置,,并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機制,強化事中事后監(jiān)管,,對危害群眾生命健康的違法違規(guī)行為絕不姑息,。
目前各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人,。根據(jù)已查明情況,,會議決定,依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局,、衛(wèi)生計生委和山東等17個?。▍^(qū)、市)相關責任人予以問責,,有關方面先行對357名公職人員等予以撤職,、降級等處分,。下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為,并根據(jù)案件查處情況,,提出進一步問責處理意見,。
二類疫苗由省級集中采購
會議通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗,,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗,堅決制止通過借用資質和票據(jù)進行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為,。二要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,,強化儲存、運輸冷鏈要求,,增設疾控機構,、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。三要加大處罰及問責力度,,對非法購銷,、未按規(guī)定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額,增設對責任人員的禁業(yè)處罰,,并嚴格屬地監(jiān)管職責,,增加地方政府及監(jiān)管部門主要負責人引咎辭職的規(guī)定。
聯(lián)合調查組通報濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調查進展
19批次樣本已完成檢驗
黨中央,、國務院高度重視山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件,,3月28日,國務院批準成立部門聯(lián)合調查組,,并同時成立國務院工作督查組,。4月13日,國務院常務會議聽取了山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調查處理工作匯報,。
2015年4月,,山東省濟南市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查支隊會同食品藥品監(jiān)管局稽查支隊,破獲龐某,、孫某(二人系母女)非法經(jīng)營疫苗案,。公安機關查明,犯罪嫌疑人龐,、孫二人在未獲取營業(yè)執(zhí)照,、藥品經(jīng)營許可證情況下,利用網(wǎng)絡聊天工具,,獲取二類疫苗購銷信息,,購入二類疫苗加價銷售給下游非法經(jīng)營人員。在犯罪嫌疑人的22個銀行賬戶(卡)中,涉嫌非法經(jīng)營收款金額3.1億元,,支出2.6億元。2015年5月,、6月,,公安部治安局、食品藥品監(jiān)管總局稽查局分別對此案掛牌督辦,。兩名犯罪嫌疑人已于2015年6月2日被濟南市公安局依法逮捕,。
聯(lián)合調查組成立后,深入開展實地調查,,推進全國協(xié)查聯(lián)辦,,加大案件查辦督促指導力度,組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估,,排查管理責任落實情況,,嚴肅問責失職瀆職人員,抓緊修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》,,建立健全疫苗管理長效機制,。
專家組對查扣的12個品種32批次產品進行質量檢驗,已經(jīng)完成19批次樣本的檢驗,,其中17批次樣本的效力指標全部合格,;一個乙肝免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格;一個狂犬免疫球蛋白(不屬于疫苗),,效力合格,,但大小蛋白分布指標不合格。剩余批次產品正在檢驗中,。專家組結合對涉案疫苗安全性特征,、疫苗熱穩(wěn)定性、接種異常反應監(jiān)測,、疫苗可控疾病監(jiān)測,、典型樣本調查等分析評估,認為接種涉案疫苗不會帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險,,未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況,。專家組初步判斷,涉案疫苗受種者不需要進行補種,,如果受種者存在疑惑,,可到當?shù)仡A防接種單位咨詢,評估認為需要補種的可在原接種單位自愿免費補種,,具體由所在地政府組織實施,。
山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件既有監(jiān)管責任不落實、監(jiān)管力量不足和接種單位使用準入把關不嚴等原因,,也反映了二類疫苗市場存在多渠道經(jīng)營,、基層疾控機構和接種單位保障政策落實不到位,、現(xiàn)有法律法規(guī)對違法行為懲治力度不夠等問題。國務院責成有關部門按照國務院常務會議要求,,針對查找出的漏洞和制度上的缺陷,,建立和完善疫苗管理的長效機制,加強疫苗質量監(jiān)管和接種使用管理,,實施新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》,,完善統(tǒng)一權威食品藥品監(jiān)管體制機制,全面普及疫苗接種科學知識,,增強對國產疫苗的信心,,確保預防接種工作有序開展。
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