藥品作為一種特殊的商品,，對維護公眾的生命和健康起著非常重要的作用。隨著經(jīng)濟的迅速發(fā)展和人們生活水平的不斷提高,，藥品產(chǎn)業(yè)也獲得了較大的發(fā)展,，可藥品安全事件卻層出不窮。此次馬應(yīng)龍止咳藥被美國食藥監(jiān)局曝含嗎啡,，雖未發(fā)生在國內(nèi),，但在國內(nèi)有售該類藥品，這讓我們不得不思考下我國藥品安全問題,。

馬應(yīng)龍止咳藥被曝含嗎啡 或會產(chǎn)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)

據(jù)美國食藥監(jiān)局（FDA）公告稱,，馬應(yīng)龍藥業(yè)集團的復(fù)方甘草口服溶液，英文說明中未列明藥品中含有嗎啡,。如果吃了這種止咳糖漿,，對嗎啡過敏的消費者可能會產(chǎn)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。FDA建議消費者:如果已買了該糖漿,，請不要服用,。

對此，美國兒科學(xué)會藥品委員會主席丹尼爾·弗雷特雷利表示,，含有嗎啡的止咳藥有成癮性,，應(yīng)該慎用，不適合長期或大量使用,。藥品說明并未標(biāo)出嗎啡,。

FDA藥品評價與研究中心媒體負(fù)責(zé)人安德烈·菲舍爾表示，此次是通過抽檢的方式發(fā)現(xiàn)復(fù)方甘草口服溶液含嗎啡的情況,。據(jù)菲舍爾介紹,，盡管這款藥品在美國屬于處方藥，但由于藥品說明上并沒有任何提醒,，一般消費者都很難知道其中含有嗎啡,。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物,，就會導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。除此之外,，這類藥品也會導(dǎo)致一些消費者出現(xiàn)不良反應(yīng)或者是上癮等情況,。

菲舍爾告訴記者，F(xiàn)DA對于含有像嗎啡這樣物質(zhì)的藥物非常謹(jǐn)慎,?！皢岱燃仁侵饕饔贸煞郑矔o特定人群帶來很不好的影響,，特別是兒童,、婦女、老人等,。所以,，我們要求有關(guān)企業(yè)一定要在說明中注明含有嗎啡，并且在明顯位置標(biāo)識禁用的人群,?！狈粕釥栒f。

菲舍爾表示,，“我們已經(jīng)讓代理商通知分銷商以及零售商,，告知購買過此藥品的顧客并予以退貨、退款處理,。而剩余的庫存則進行封存處理,，由代理商進行安排并且將這批藥品退回中國生產(chǎn)商處?！?/p>

根據(jù)公告,，該糖漿由中國馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司制造。不適合長期或大量使用,。

美國兒科學(xué)會藥品委員會主席丹尼爾·弗雷特雷利告訴記者,，現(xiàn)在全球多種止咳藥中,，中樞性止咳藥因為其強大的作用和迅速起效的治療效率,，深受很多患者喜愛，但是其中的主要成分就是嗎啡,、可待因類等,，其直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的咳嗽中樞。這樣的止咳藥有成癮性,，應(yīng)該慎用,，不適合長期或大量使用。涉事產(chǎn)品國內(nèi)有售,。

記者登錄馬應(yīng)龍藥業(yè)集團官網(wǎng)看到,，其止咳系列藥物中共3個產(chǎn)品,，其中包括兩種規(guī)格的復(fù)方甘草口服液（10毫升以及100毫升）。記者查閱該藥說明發(fā)現(xiàn),，提到含有1.8ml復(fù)方樟腦酊,、甘油等5種成分，并未標(biāo)明含嗎啡,。禁忌中提到,，孕婦、哺乳期婦女以及對本品過敏者禁用,。此外,，注意事項中提示運動員慎用。對于兒童用藥說明中標(biāo)注：兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師,，必須在成人監(jiān)護下使用,。老年用藥則標(biāo)明，未進行該項實驗且無可靠參考文獻,。（中國新聞網(wǎng)）

我國藥品安全問題的現(xiàn)狀及對策

生活在一個免于食品和藥品安全恐懼的環(huán)境里,，是公眾本應(yīng)有的權(quán)利和尊嚴(yán)。但這種權(quán)利和尊嚴(yán)卻以相似的模式被屢屢侵犯,，我們也只能略盡綿力來想辦法解決這一現(xiàn)狀了,。

（一）我國藥品安全問題的現(xiàn)狀

1、存在違法無證生產(chǎn)經(jīng)營假藥現(xiàn)象,。主要體現(xiàn)在原料造假,、偽造包裝，有的是利用國產(chǎn)原料偽造國外產(chǎn)品,，有的是以次充好仿造國內(nèi)知名品牌,，更為惡劣的是，有的一假到底,，藥效為零,。

2、藥品質(zhì)量事故接二連三,。主要原因是藥廠在原料采購,、藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)存在違法行為,，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格,，從而嚴(yán)重危害患者的生命。

3,、存在非法購銷藥品情形,。藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)，尤其是中小醫(yī)院和藥店,，存在從不具備合法生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)或個人購進藥品或者藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將藥品銷售給無證者,，特別是非法醫(yī)療機構(gòu)的行為,。這些行為嚴(yán)重不僅擾亂了藥品銷售市場秩序，也給藥品安全埋下了的極大隱患,。

4,、藥品使用不合理情況較多。由于臨床用藥缺乏有效監(jiān)管,，重復(fù)用藥,、過度用藥、非適應(yīng)癥用藥等錯誤發(fā)生率居高不下,，降低了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,，危害了患者生命安全。我國醫(yī)院住院患者抗菌藥物應(yīng)用比例達70％以上,，遠(yuǎn)高于世界衛(wèi)生組織有關(guān)合理用藥的指標(biāo),，值得我們深思。

5,、虛假藥品廣告欺瞞消費者,。在一些地方的電視報紙和網(wǎng)絡(luò)上，未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告,、處方藥在大眾媒體做宣傳等違法藥品廣告比比皆是,、屢禁不止。虛假廣告對假藥,、劣藥的銷售有著直接的關(guān)系,。

6、藥品不良反應(yīng)事件頻發(fā),。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測,，有些藥品在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了胸悶、心悸,、過敏性休克,、全身過敏反應(yīng)、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng),，甚至有引起死亡病例的報告,。不良反應(yīng)的發(fā)生率之高表明我國藥品在上市前過敏反應(yīng)實驗嚴(yán)重不足。

7,、相關(guān)職能部門在日常監(jiān)管工作中存在問題和漏洞,。目前我國衛(wèi)生行政部門依法行政意識不強、職能轉(zhuǎn)變不到位,，法律法規(guī)實施過程中缺乏有力監(jiān)督，在一些地方還存在有法不依,、執(zhí)法不嚴(yán),、違法不究的現(xiàn)象,。另一方面，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)缺乏有力的監(jiān)督,，一些醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)問題得不到糾正,，腐敗行為滋生，醫(yī)療服務(wù)市場亟待規(guī)范,。

（二）解決我國藥品安全問題的對策

1,、加大藥品安全宣傳，普及安全用藥知識,。組織醫(yī)藥專家編寫用藥指導(dǎo),，通過廣播電視等媒體、醫(yī)院,、社區(qū)以及臨床藥師等途徑,，向公眾普及藥品安全知識，發(fā)放藥品安全知識手冊,，提高公眾安全用藥的能力和意識,，引導(dǎo)社會力量參與藥品安全的管理與監(jiān)督。

2,、依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為,。深入開展藥品安全專項整治。完善打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度,，健全部門打假協(xié)作機制,，加快行政執(zhí)法與刑事司法銜接的信息平臺建設(shè)。完善藥品檢驗鑒定機制,，提高假劣藥品檢驗鑒定時效,。加強行政執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范執(zhí)法行為,，對制售假劣藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),，依法撤銷批準(zhǔn)證明文件。

3,、強化企業(yè)在藥品安全中的責(zé)任,。要規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營,，強化自律意識,，完善內(nèi)部管理制度，堅決杜絕不合格原料進廠,、不合格藥品進店的現(xiàn)象,。要加強對藥品質(zhì)量的抽查檢驗工作，在企業(yè)成品庫中待出廠的藥品,，凡是經(jīng)抽查檢驗達不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn),，復(fù)檢后仍不合格的,，應(yīng)加大處罰力度和曝光力度。

4,、加快藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),。加強技術(shù)審評、檢查認(rèn)證,、監(jiān)測預(yù)警基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),，進一步改善國家、省,、市三級藥品檢驗機構(gòu)實驗室條件,，加強省級醫(yī)療器械檢測中心基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加大對藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費的投入,，逐步提高經(jīng)費保障水平,，按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)藥品行政監(jiān)管機構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房，配備執(zhí)法裝備,。加快推進藥品快速檢驗技術(shù)在基層的應(yīng)用,，配置快速檢驗設(shè)備。加快藥品監(jiān)管部門技術(shù)支撐體系建設(shè),，改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件,。

5、加大藥品生產(chǎn),、流通等環(huán)節(jié)的管理,。嚴(yán)厲打擊虛假申報行為，嚴(yán)格審評審批藥品,，建立健全藥品市場準(zhǔn)入制度,，完善退出制度。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管,，圍繞藥品臨床前研究,、臨床研究、生產(chǎn)規(guī)范,、檢驗技術(shù),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、用藥規(guī)范以及不良反應(yīng)監(jiān)測等藥品生命周期的各關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展研究,，加快實施藥品安全科技行動計劃,。

6、完善藥品安全事件應(yīng)急機制,。行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生藥品安全事件,，政府應(yīng)立即組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對，有效處置，消除危害;同時正確引導(dǎo)輿論,，穩(wěn)定群眾情緒,，防止事態(tài)蔓延,。嚴(yán)格實施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制,，對因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū),，要依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任,。

7、進一步完善藥品安全法律法規(guī)體系,。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上,，有計劃地推進藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制訂、修訂工作,，重點抓好藥品審評審批,、藥品分類管理、醫(yī)療器械監(jiān)督以及中藥品種保護等行政法規(guī)和部門規(guī)章的制定和修訂工作,。加快制訂《執(zhí)業(yè)藥師法》,，修訂《中華人民共和國藥品管理法》，修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《放射性藥品管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章,，研究制訂處方藥和非處方藥分類管理條例。

8,、加強隊伍建設(shè),，防治腐敗行為。加強藥品安全監(jiān)管有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律教育和干部隊伍建設(shè),，嚴(yán)格要求,、嚴(yán)格教育、嚴(yán)格管理和嚴(yán)格監(jiān)督,，不斷提高隊伍的整體素質(zhì),。加強對藥品安全監(jiān)管重點崗位干部的選拔任用管理，實行定期交流,，并形成制度,；對監(jiān)管人員的監(jiān)督、管理,、培養(yǎng),、使用要實行民主決策，做到公開透明,。制訂藥品監(jiān)管中長期人才發(fā)展規(guī)劃,，建立嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入、培訓(xùn)和管理制度。加強藥品監(jiān)管部門專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn),，加快高層次監(jiān)管人才和急需緊缺專門人才培養(yǎng),，形成一支規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理,、素質(zhì)優(yōu)良的藥品監(jiān)管專業(yè)隊伍,。加強藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)干部和基層一把手培訓(xùn)，提高監(jiān)管水平,，強化主要負(fù)責(zé)人作為黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的責(zé)任,，層層落實黨風(fēng)廉政責(zé)任制和責(zé)任追究制。

在發(fā)生的大規(guī)模藥品質(zhì)量侵權(quán)事件后,，如果我們?nèi)匀煌妒蠹善?，或繼續(xù)采取鴕鳥心態(tài)和綏靖立場的話，那么,，假劣有毒藥品這種惡性案件就可能隨時發(fā)生,，我們每一個人都可能成為下一個潛在的受害者。因此,，我們應(yīng)以嚴(yán)肅的態(tài)度面對藥品安全問題,，認(rèn)真地反思并解決問題。