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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局9日在京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹近日中共中央辦公廳,、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》有關(guān)情況,。
會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞表示,,此次出臺(tái)的意見(jiàn)針對(duì)當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問(wèn)題,,著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)制度建設(shè),是一份重要綱領(lǐng)性文件,。
意見(jiàn)總共分為6大部分36條,。吳湞介紹,意見(jiàn)涉及6大方面的改革內(nèi)容,,包括:改革臨床試驗(yàn)管理,,確保臨床試驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范,、真實(shí),;加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評(píng)速度,解決公眾用藥需求,;鼓勵(lì)創(chuàng)新,,推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,;全面實(shí)施上市許可持有人制度,,加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理;提升技術(shù)支撐能力,,全力為創(chuàng)新服務(wù),;加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),以法治思維和法治方式推動(dòng)改革真正落地,。
解決公眾用藥問(wèn)題,,關(guān)鍵是創(chuàng)新。吳湞表示,,這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,,提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平,解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題,,讓患者盡快用上救命藥,、放心藥,讓13億人民享受到健康中國(guó)的深厚福祉。
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食藥監(jiān)總局:深化審評(píng)審批制度改革,解決公眾用藥問(wèn)題
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局9日在京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹近日中共中央辦公廳,、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》有關(guān)情況,。
會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞表示,,此次出臺(tái)的意見(jiàn)針對(duì)當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問(wèn)題,,著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)制度建設(shè),是一份重要綱領(lǐng)性文件,。
意見(jiàn)總共分為6大部分36條,。吳湞介紹,意見(jiàn)涉及6大方面的改革內(nèi)容,,包括:改革臨床試驗(yàn)管理,,確保臨床試驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范,、真實(shí),;加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評(píng)速度,解決公眾用藥需求,;鼓勵(lì)創(chuàng)新,,推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,;全面實(shí)施上市許可持有人制度,,加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理;提升技術(shù)支撐能力,,全力為創(chuàng)新服務(wù),;加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),以法治思維和法治方式推動(dòng)改革真正落地,。
解決公眾用藥問(wèn)題,,關(guān)鍵是創(chuàng)新。吳湞表示,,這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,,提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平,解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題,,讓患者盡快用上救命藥,、放心藥,讓13億人民享受到健康中國(guó)的深厚福祉。
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