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國家食品藥品監(jiān)管總局9日在京召開新聞發(fā)布會,,介紹近日中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》有關(guān)情況,。
會上,,國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞表示,此次出臺的意見針對當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題,,著眼長遠(yuǎn)制度建設(shè),,是一份重要綱領(lǐng)性文件。
意見總共分為6大部分36條,。吳湞介紹,,意見涉及6大方面的改革內(nèi)容,包括:改革臨床試驗管理,,確保臨床試驗科學(xué),、規(guī)范,、真實,;加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評速度,解決公眾用藥需求,;鼓勵創(chuàng)新,,推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;全面實施上市許可持有人制度,,加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理,;提升技術(shù)支撐能力,,全力為創(chuàng)新服務(wù);加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),,以法治思維和法治方式推動改革真正落地,。
解決公眾用藥問題,關(guān)鍵是創(chuàng)新,。吳湞表示,,這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平,,解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題,,讓患者盡快用上救命藥、放心藥,,讓13億人民享受到健康中國的深厚福祉,。
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食藥監(jiān)總局:深化審評審批制度改革,,解決公眾用藥問題
國家食品藥品監(jiān)管總局9日在京召開新聞發(fā)布會,,介紹近日中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》有關(guān)情況,。
會上,,國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞表示,此次出臺的意見針對當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題,,著眼長遠(yuǎn)制度建設(shè),,是一份重要綱領(lǐng)性文件。
意見總共分為6大部分36條,。吳湞介紹,,意見涉及6大方面的改革內(nèi)容,包括:改革臨床試驗管理,,確保臨床試驗科學(xué),、規(guī)范,、真實,;加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評速度,解決公眾用藥需求,;鼓勵創(chuàng)新,,推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;全面實施上市許可持有人制度,,加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理,;提升技術(shù)支撐能力,,全力為創(chuàng)新服務(wù);加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),,以法治思維和法治方式推動改革真正落地,。
解決公眾用藥問題,關(guān)鍵是創(chuàng)新,。吳湞表示,,這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平,,解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題,,讓患者盡快用上救命藥、放心藥,,讓13億人民享受到健康中國的深厚福祉,。
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