飲食用藥“舌尖上的安全”大于天,。國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,，以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管,、最嚴(yán)厲的處罰,、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，編織一張食品藥品安全保護(hù)網(wǎng),。

食品和藥品安全規(guī)劃對(duì)“十三五”時(shí)期全國(guó)食品藥品安全工作作出了怎樣的部署,？提出了哪些“小目標(biāo)”和任務(wù)？如何保障人民群眾“十三五”飲食用藥安全無(wú)憂,？新華社記者專(zhuān)訪了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉,。

保障“舌尖上的安全”：實(shí)現(xiàn)一系列“小目標(biāo)”

問(wèn)：保障食品藥品安全，是建設(shè)健康中國(guó),、增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容,。食品和藥品安全規(guī)劃對(duì)“舌尖上的安全”提出了哪些“小目標(biāo)”？

答：兩個(gè)規(guī)劃提出,，“十三五”期間,，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全治理能力,、質(zhì)量安全水平、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升的發(fā)展目標(biāo),。

食品規(guī)劃提出了國(guó)家統(tǒng)一安排計(jì)劃,、各地區(qū)各有關(guān)部門(mén)分別組織實(shí)施的食品檢驗(yàn)量達(dá)到每年4份/千人，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)覆蓋所有日常消費(fèi)食品,、限量標(biāo)準(zhǔn)覆蓋所有批準(zhǔn)使用的農(nóng)藥獸藥和相關(guān)農(nóng)產(chǎn)品等發(fā)展指標(biāo),，以及全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任等11項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)；藥品規(guī)劃提出了按規(guī)定時(shí)限審評(píng)審批,、完成國(guó)家基本藥物目錄中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評(píng)價(jià),、制修訂3050個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)和500項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%等發(fā)展指標(biāo),，以及加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等5項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),。

堅(jiān)持源頭治理：治理關(guān)口前移

問(wèn)：當(dāng)前，面對(duì)影響食品藥品安全問(wèn)題的深層次矛盾和突出風(fēng)險(xiǎn),，如何守住不發(fā)生系統(tǒng)性,、區(qū)域性食品藥品安全事件的底線？

答：兩個(gè)規(guī)劃強(qiáng)調(diào)治理關(guān)口前移,、源頭把控,。在食品方面，提出開(kāi)展食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理,，實(shí)施高毒,、高殘留農(nóng)藥替代行動(dòng)，主要農(nóng)作物病蟲(chóng)害綠色防控覆蓋率達(dá)30%以上,，農(nóng)藥利用率達(dá)40%以上,，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)總體合格率達(dá)到97%以上。

藥品方面,，從源頭全面提高藥品的安全性和有效性,，對(duì)已批準(zhǔn)藥品加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)新申報(bào)藥品嚴(yán)格審評(píng)審批要求,。鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,，推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，加強(qiáng)藥品研發(fā)數(shù)據(jù)保護(hù),，推進(jìn)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)項(xiàng)目政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)試點(diǎn),，對(duì)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和臨床急需藥品實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。

堅(jiān)持全程監(jiān)管：落實(shí)各環(huán)節(jié)安全責(zé)任

問(wèn)：食品從農(nóng)田到餐桌,、藥品從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院,，如何在諸多環(huán)節(jié)排除風(fēng)險(xiǎn)隱患、堵住安全監(jiān)管漏洞？

答：規(guī)劃對(duì)食品從農(nóng)田到餐桌,、藥品從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院提出全程控制,、全鏈條監(jiān)管的要求，嚴(yán)格落實(shí)食品藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用、檢測(cè),、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)安全責(zé)任,。

食品規(guī)劃提出，嚴(yán)把食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可關(guān),；落實(shí)地方尤其是縣級(jí)政府保障食品安全責(zé)任,，加大對(duì)校園、小攤販等重點(diǎn)區(qū)域和對(duì)象的日常監(jiān)管,；對(duì)冷鏈貯運(yùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)強(qiáng)化監(jiān)管,；實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程，全面推行“明廚亮灶”,；實(shí)施進(jìn)口食品安全放心工程,，推動(dòng)特色食品加工示范基地建設(shè)。

藥品規(guī)劃提出,，加強(qiáng)藥品研制,、生產(chǎn)、流通,、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,，建立藥品檔案，實(shí)施全生命周期管理制度,。淘汰長(zhǎng)期不生產(chǎn)、臨床療效不確切,、安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種,。規(guī)劃提出全面實(shí)行基層網(wǎng)格化監(jiān)管，及時(shí)排除風(fēng)險(xiǎn)隱患,，避免出現(xiàn)監(jiān)管死角,。

堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向：推動(dòng)食品藥品違法行為入罪

問(wèn)：食品行業(yè)的“潛規(guī)則”、藥品臨床數(shù)據(jù)造假以及打擊懲處力度不足等,，已成為“老大難”問(wèn)題,。針對(duì)這類(lèi)問(wèn)題，規(guī)劃有沒(méi)有解決方案,？

答：規(guī)劃提出了強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)整治,、加強(qiáng)稽查執(zhí)法、推動(dòng)行刑銜接、推動(dòng)食品藥品違法行為入罪等措施,，所有違法行為都要處罰到自然人,。

食品規(guī)劃提出，重點(diǎn)治理超范圍超限量使用食品添加劑,、使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食品,、使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類(lèi)食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物,、違法使用瘦肉精等１０項(xiàng)危害食品安全的“潛規(guī)則”和相關(guān)違法行為,。完善食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單、國(guó)家禁用和限用農(nóng)藥名錄,、食用動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單,，研究破解“潛規(guī)則”的檢驗(yàn)方法。

藥品規(guī)劃提出,，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查,，嚴(yán)厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為；嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料,、摻雜使假,、擅自改變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)行為。

堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管：全面強(qiáng)化檢查檢驗(yàn)

問(wèn)：在建立健全以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度方面,，規(guī)劃作了哪些規(guī)定,？

答：規(guī)劃強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流,，提出科學(xué)劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,；將“米袋子”“菜籃子”主要產(chǎn)品納入監(jiān)測(cè)評(píng)估范圍,；全面落實(shí)藥物醫(yī)療器械警戒和上市后研究的企業(yè)主體責(zé)任，對(duì)上市產(chǎn)品開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)因素分析和風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)價(jià),；建立醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制和分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)更新機(jī)制,。

規(guī)劃要求全面強(qiáng)化檢查檢驗(yàn)。食品規(guī)劃提出,，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者每年至少檢查１次,；食品安全抽樣檢驗(yàn)覆蓋所有食品類(lèi)別、品種,；進(jìn)口食品監(jiān)督抽檢產(chǎn)品種類(lèi)實(shí)現(xiàn)全覆蓋,。

藥品規(guī)劃提出，對(duì)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理全項(xiàng)目檢查,，加大注冊(cè)檢查,、飛行檢查和境外檢查頻次；國(guó)家級(jí)每年全覆蓋檢查境內(nèi)血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)；每年對(duì)40-60個(gè)進(jìn)口藥品品種開(kāi)展境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,；“十三五”期間,，實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全覆蓋檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)無(wú)菌,、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑的企業(yè)全覆蓋檢查,，對(duì)儲(chǔ)運(yùn)有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)每年全覆蓋檢查。

堅(jiān)持專(zhuān)業(yè)監(jiān)管：加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍

問(wèn)：當(dāng)前,，我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)性仍有待進(jìn)一步提高,。規(guī)劃對(duì)此作出了哪些部署？

答：在完善標(biāo)準(zhǔn)方面,，食品規(guī)劃提出,，制修訂不少于300項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制修訂,、評(píng)估轉(zhuǎn)化農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)6600余項(xiàng),、獸藥殘留限量指標(biāo)270余項(xiàng)；藥品規(guī)劃提出,，繼續(xù)開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,，修訂完成國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)305個(gè)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng),。

在專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)方面,，兩個(gè)規(guī)劃提出加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍，鼓勵(lì)人才向監(jiān)管一線流動(dòng),。藥品規(guī)劃提出,，探索創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)構(gòu)體制機(jī)制和法人治理模式，建設(shè)國(guó)家級(jí)審評(píng)中心,，建立以臨床為核心的藥品醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)制,。

在專(zhuān)業(yè)能力建設(shè)方面，兩個(gè)規(guī)劃要求加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè),、檢查,、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)支撐體系建設(shè)，推進(jìn)基層監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),，加強(qiáng)科技支撐，運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)＋”,、大數(shù)據(jù)等實(shí)施在線智慧監(jiān)管,。