• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)注[2007]175號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-04-02
• 【生效日期】2007-04-02
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站開設(shè)24號(hào)局令執(zhí)行專欄的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站開設(shè)24號(hào)局令執(zhí)行專欄的公告
 
(國(guó)食藥監(jiān)注[2007]175號(hào))





 根據(jù)《關(guān)于〈藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定〉有關(guān)問題解釋的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2007〕49號(hào)）要求,，我局決定在本局網(wǎng)站開設(shè)《24號(hào)局令執(zhí)行專欄》，對(duì)實(shí)施《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào),，以下簡(jiǎn)稱“24號(hào)局令”）中的相關(guān)問題進(jìn)行解釋?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：



 一、《24號(hào)局令執(zhí)行專欄》自2007年4月6日正式啟用,。開設(shè)該專欄目的在于推進(jìn)24號(hào)局令的貫徹執(zhí)行工作,。根據(jù)《關(guān)于實(shí)施
<藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>
有關(guān)事宜的公告》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕100號(hào)），2007年6月1起生產(chǎn)出廠的藥品,，其說明書和標(biāo)簽必須符合相關(guān)要求,。



 二、該專欄位于我局網(wǎng)站首頁(yè)右首,，點(diǎn)擊進(jìn)入?！皩凇狈衷O(shè)“相關(guān)規(guī)定”,、“執(zhí)行解釋”、“OTC說明書樣稿”和“說明書修訂”4個(gè)板塊,?！跋嚓P(guān)規(guī)定”指24號(hào)局令及我局發(fā)布的相關(guān)規(guī)范性文件?！皥?zhí)行解釋”指我局根據(jù)24號(hào)局令執(zhí)行中反饋的問題做出的統(tǒng)一規(guī)定,。“說明書修訂”指我局根據(jù)藥品不良反應(yīng)等情況對(duì)藥品說明書進(jìn)行修訂的相關(guān)信息,。



 三,、該專欄設(shè)有6個(gè)問題提交信箱，分別為“綜合”,、“化藥”,、“中藥及天然藥物”、“生物制品”,、“OTC”,、“特殊藥品”,。對(duì)執(zhí)行24號(hào)局令遇到的問題，各地藥品監(jiān)管部門或者藥品生產(chǎn)企業(yè)等單位可以選擇按照藥品類別或者“綜合”提交,，我局進(jìn)行匯總后將在“執(zhí)行解釋”欄進(jìn)行解釋或進(jìn)行明確,。



 四、“執(zhí)行解釋”中明確和解釋的事宜,，相關(guān)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行,。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年四月二日